VERIDEX 1 mg 28 film tablet

Beyaz, yuvarlak, bikonveks, iki tarafı düz, çentiksiz film kaplı tabletlerdir.

VERİDEX'in etkin maddesi anastrozol’dur.

VERİDEX, aromataz inhibitörieri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Bu ilaç vücutta bulunan bir enzim olan aromatazm etkilerini engeller. Aromataz enzimi menapoza girmiş olan kadınlarda böbrek üstü bezinden östrojen adlı kadınlık hormonunun üretilmesini sağlamaktadır. Bu kadınlık hormonları meme kanseri üzerinde uyarıcı etki göstermektedir. VERİDEX, aromataz enziminin etkisini engelleyerek menapoz sonrasındaki kadınlık hormonu üretimini azaltır.

VERİDEX, menopoz sonrası kadınlarda meme kanserinin tedavisinde kullanılır. VERİDEX film tablet 28 tablet içeren ambalajda sunulmaktadır.

Eğer,

•    Menopoza girmemişseniz,

•    Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız,

•    Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,

•    Orta derecede veya ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa,

•    Etkin madde anastrozol veya    VERİDEX'in içeriğinde bulunan yardımcı

maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,

•    Tamoksifen veya östrojen içeren ilaç alıyorsanız,

İlacınızı almadan önce, aşağıdaki    durumlardan herhangi birisi    söz konusu ise

doktorunuza bildiriniz:

Eğer,

•    Menopoza girdiğinizden emin değilseniz, menopoza girmiş olduğunuzu laboratuvar testleri ile kesinleştiriniz,

•    Orta şiddetli veya ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa,

•    Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,

•    VERİDEX, kadınlık hormonu    olan östrojenin seviyelerim    düşürdüğünden,

kemiklerde kalsiyumun azalmasına (kemik erimesine) neden olabilir. Bu durum da kemiklerde kınk riskini arttırabilir. Daha önce kemiklerinizle ilgili bir sorun yaşadıysanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VERİDEX yiyeceklerden etkilenmez.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz bu ilacı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.

VERİDEX'in araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez. Ancak bazı hastalar kendilerini bazen güçsüz veya uykulu hissedebilirler. Böyle bir durum olursa doktorunuza bildiriniz.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse VERİDEX almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

VERİDEX her dozunda lmmol (23mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte VERIDEX kullanmayınız:

•    Tamoksifen veya

•    Östrojen (kadınlık hormonu) içeren ilaç kullanıyorsanız,

LHRH analogları olarak bilinen ilaçlardan gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin ve triptorelin gibi ilaçlardan kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

VERİDEX’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Yetişkinlerde (yaşlılar da dahil) önerilen doz günde 1 defa 1 tablettir.

•    VERİDEX tablet sadece ağızdan kullanım içindir.

•    Tabletlerinizi bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz.

•    İlacınızı hergün aynı saatlerde almaya çalışınız.

•    Doktorunuz size söylemeden, kendinizi iyi hissetseniz bile tabletlerinizi almayı bırakmayınız.

Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez. Yetişkinlerde kullanılan dozda kullanılır.

Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.

Orta derecede veya ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.

Eğer VERİDEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

VERİDEX'in kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unuttuğunuz tableti, hatırlar hatırlamaz hemen alınız ancak bir sonraki doz ile arasmda en az 12 saat olmalıdır. Eğer bir sonraki dozla arada 12 saatten az zaman varsa kaçırdığınız dozu almayınız.

Bir sonraki dozu zamanında alarak tedavinize devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlargibi, VERİDEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanm en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanm birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastamn birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanm birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinemeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Çok yaygın yan etkiler

•    Başağnsı,

•    Sıcak basması,

•    Bulantı,

•    Saç incelmesi,

•    Aleıjik reaksiyonlar,

•    Deri döküntüsü,

•    Kas ve eklemlerde ağn ve sertlik,

•    Halsizlik, güçsüzlük Yaygın yan etkiler

•    İştahsızlık,

•    Kolesterolün yükselmesi,

•    Uykusuzluk,

•    Karpal tünel sendromu (elin bazı bölgelerinde karıncalanma, ağn, soğukluk ve güçsüzlük)

•    İshal,

•    Kusma,

•    Karaciğer enzimlerinde (alkalen fosfotaz, alanin aminotransferaz ve aspartat aminotranferaz) artış,

• Vajinal kuruluk,

• Vajinal kanama,

Yaygın olmayan yan etkiler

•    Karaciğer enzimlerinde (gamma-Gluamil transferaz) artış,

•    Bilirubin seviyesinde artış,

•    Sanlık,

•    Ürtiker gibi deri döküntüsü,

Seyrek yan etkiler

•    Eritema multiforma denen genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele

benzer kızarıklık,

•    Ciddi alerjik reaksiyonlar

•    Parmaktaki bağ dokusunun kalınlaşması sonucu parmakta şekil ve kullanım bozukluğu

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler

•    İltihaplı yara veya su toplaması şeklinde deride doku bozukluklan olarak görülen ve Stevens-Johnson sendromu denen çok ciddi deri reaksiyonları

•    Yüz, dudaklar,dil ve/veya boğazın şişmesi, nefes almada güçlük, yutmada güçlük gibi aleıjik reaksiyonlar

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VERİDEX ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VERIDEX'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Deva Holding A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. 34303 No:l Küçükçekmece/İ ST ANBUL Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24

İmal yeri:

Deva Holding A.Ş.

Adresi: Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Fatih Bulvarı No: 26 Karaağaç-Çerkezköy / TEKİRDAĞ