ARISTU 1 mg 28 tablet

ARİSTU beyaz ile kırık beyaz renkte, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir ve 28 film tablet içeren blisterlerde ambalajlanmıştır.

ARİSTU’nun etkin maddesi anastrozol’dur.

ARİSTU, aromataz inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Bu ilaç vücutta bulunan bir enzim olan aromatazın etkilerini engeller. Aromataz enzimi menepoza girmiş olan kadınlarda böbrek üstü bezinden östrojen adlı kadınlık hormonunun üretilmesini sağlamaktadır. Bu kadınlık hormonları meme kanseri üzerinde uyarıcı etki göstermektedir. ARİSTU, aromataz enziminin etkisini engelleyerek menopoz sonrasındaki kadınlık hormonu üretimini azaltır.

ARİSTU menepoz sonrası kadınlarda meme kanserinin tedavisinde kullanılır.

Eğer,

İlacınızı almadan önce, aşağıdaki durumlardan herhangi birisi söz konusu ise doktorunuza bildiriniz:

Eğer,

kalsiyumun azalmasına (kemik    erimesine) neden olabilir. Bu durum da kemiklerde kırık

riskini arttırabilir. Daha önce    kemiklerinizle ilgili bir sorun yaşadıysanız doktorunuzu

bilgilendiriniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ARİSTU yiyeceklerden etkilenmez.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz ARİSTU’yu kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız

ARİSTU’nun araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez. Ancak bazı hastalar kendilerini bazen güçsüz veya uykulu hissedebilir. Böyle bir durum olursa doktorunuza bildiriniz.

ARİSTU laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse ARİSTU’yu almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu değerde herhangi bir yan etki gözlenmez.

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte ARİSTU’yu kullanmayınız:

LHRH analogları olarak bilinen ilaçlardan gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin ve triptorelin gibi ilaçlardan kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

ARİSTU’yu kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.

Yetişkinlerde (yaşlılar da dahil) önerilen doz günde 1 defa 1 tablettir.

Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez. Yetişkinlerde kullanılan dozda kullanılır.

Özel kullanım Durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.

Orta derecede veya ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.

Eğer ARİSTU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

ARİSTU’nun kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unuttuğunuz tableti, hatırlar hatırlamaz hemen alınız ancak bir sonraki doz ile arasında en az 12 saat olmalıdır. Eğer bir sonraki dozla arada 12 saatten az zaman varsa kaçırdığınız dozu almayınız.

Bir sonraki dozu zamanında alarak tedavinize devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi ARISTU’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir 1000 hastanın birinden az görülebilir 10000 hastanın birinden az görülebilir

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek

Aşağıdakilerden biri olursa, ARİSTU’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok yaygın yan etkiler

Başağrısı,

Sıcak basması,

Bulantı,

Saç incelmesi,

Alerjik reaksiyonlar,

Deri döküntüsü,

Kas ve eklemlerde ağrı ve sertlik,

Halsizlik, güçsüzlük

Yaygın yan etkiler

• Vajinal kuruluk,

• Vajinal kanama

Yaygın olmayan yan etkiler

Sıklığı bilinen yan etkiler

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ARİSTU’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ARISTU'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

ONKO İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.Koşuyolu Cad. No: 34 34718 Kadıköy-İSTANBUL Tel : 0 216 544 90 00 Faks : 0 216 545 59 99

Üretici:

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED.Plot No. 457, 458 Village - Matoda,

Bavla Road, Ta1. Sanand,

Dist. Ahmedabad - 382 210 Gujarat, HİNDİSTAN