SODYUM BIKARBONAT % 8.4 100 ampül

SODYUM BİKARBONAT, etkin madde olarak sodyum bikarbonat içeren bir ampuldür. Her 10 ml’sinde 840 mg sodyum bikarbonat içeren 10 ml’lik ampullerde piyasaya verilmiştir.

SODYUM BİKARBONAT, kalp durması (kardiyak arrest) sonrasında, vücut pH’sını normale döndürmek için kullanılmaktadır. Kalp durması esnasında vücutta aşırı miktarda asit otaya çıkar ve sodyum bikarbonat enjeksiyonu ile artan asit miktarı normale döndürülür.

Eğer;

Böbrek yetmezliğiniz varsa,

Metabolizma veya solunum sisteminde asit-baz dengesizliğiniz varsa (metabolik veya respiratuvar alkaloz),

Kan basıncınız yüksekse (hipertansiyon),

Ödeminiz varsa,

Kalbiniz vücudunuza ihtiyacı olan kanı pompal ayamı yorsa (konjestif kalp yetmezliği), Böbrek taşı hikayesi ile birlikte potasyum eksikliğiniz varsa veya serum kalsiyum seviyeniz düşükse,

Solunum yetmezliğiniz varsa (hipoventilasyon),

Klor eksikliğiniz varsa veya serum sodyum seviyeniz yüksekse,

Eğer;

Hamileyseniz,

Emziriyorsanız.

Kullanım yolu nedeniyle besinlerle herhangi bir etkileşimi yoktur.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tıbbi zorunluluk olmadıkça gebelik süresince kullanımı önerilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Damar yoluyla bu ilaç veriliyorsa, emzirmeyiniz.

SODYUM BİKARBONAT'ın araç ve makine kullanımına etkisi bulunmamaktadır.

Bu tıbbi ürün her ampulde 230 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

SODYUM BİKARBONAT’ın aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. Kortikosteroid ve kortikotropin (ömeğin eklem iltihabı (artrit) için kullanılır.)

- Tetrasiklinler özellikle de doksisiklin (antibiyotik)

Kinidin (kalp rahatsızlığı için kullanılır)

- Amfetamin

- Efedrin (örneğin gribal enfeksiyonda kullanılan ilaçların içeriğinde bulunabilir)

- Bumetanid, etakrinik asit, furosemid ve tiyazidler gibi potasyum düzeyini azaltan diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar)

Potasyum destekleyici ürünler

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygulama dozu kandaki asit miktarına bağlı olarak değişmektedir.

Yaygın başlangıç dozu vücut ağırlığının kg’ı başma 1 mmol’dür. Bu ifade vücut ağırlığınız 50 kg ise, size 50x1=50 mmol SODYUM BİKARBONAT uygulanacağı anlamına gelmektedir.

Sadece damar içi kullanım içindir.

Çocuk dozu: yaygın doz yavaş intravenöz enjeksiyon ile lmmol/kg’dır.

Prematüre bebeklerde ve yeni doğanlarda %4,2’lik solüsyonları kullanılabilir veya %8,4 lük solüsyon 1:1 oranda %5’lik dekstroz çözeltisi ile seyreltilebilir.

Geriyatrik hastalarda yetişkin dozu kullanımı uygundur.

Özel kullanım durumlan Böbrek yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği ili ilgili olarak yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer SODYUM BİKARBONAT ' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

SODYUM BİKARBONAT ‘ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Geçerli değildir.

Tüm ilaçlar gibi SODYUM BIKARBONAT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SODYUM BİKARBONAT'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Aşın hassasiyet Kas kasılması

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Serum potasyum düzeyinde azalma veya serum asit-baz dengesizliği (alkaloz)

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

- Gerginlik hissi

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SODYUM BIKARBONATı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SODYUM BIKARBONAT'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SODYUM BIKARBONAT'i kullanmayınız.

Preparat yoğun tuz içerdiğinden partikül görülebilir, bu durumdaki ampuller kullanılma -malıdır.

Ruhsat Sahibi:

Galen İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.

Barbaros mah. Evren Cad.

Çim sokak No: 11 Ataşehir-İSTANBUL

İdol İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.

Üretici:

Davutpaşa Cad. Cebealibey Sokak No:20 T opkapı-İST ANBUL

tarihinde onaylanmıştır.