NURSE BABY 50 mg/5 ml oral çözelti

Eğer,

NURSE BABY’i kullanmayınız.

Eğer,

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NURSE BABY’nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli bilgi mevcut değildir.

NURSE BABY gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NURSE BABY’nin emzirme döneminde kullanımına ilişkin yeterli bilgi mevcut değildir.

Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir yan etkisi bulunmamaktadır.

Polioksil 40 hidrojene hint yağı (PEG 40) içerdiğinden mide bulantısına ve ishale sebep olabilir.

NURSE BABY sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bebeğinizin bazı şekerlere karşı dayanıksızlığı olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

NURSE BABY’nin etkin maddesi sodyum bikarbonatın bazı ilaçlarla etkileştiği bilinmektedir.

Örn. zayıflama tedavisinde kullanılan anoreksiyan ilaçlar; ruh ve sinir hastalıkları tedavisinde kullanılan benzodiazepin, barbitürat, lityum türü ilaçlar; kalp-damar hastalıkları tedavisinde kullanılan flekainit, bir çeşit mantar ilacı olan ketokonazol, romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılan salisilatlar, tolmetin; bir çeşit antibiyotik olan tetrasiklinler, şeker hastalığı tedavisinde kullanılan sülfonilüre türü ilaçlar, kalp ve astım gibi hastalıkların tedavisinde kullanılan adrenalin benzeri sempatomimetik ilaçlar.

Yaş

Doz

Uygulama sıklığı

1 ila 6 ay arası bebeklerde

5 mİ

İhtiyaç halinde her beslenme öncesi ya da sonrasında Günde en fazla 6 kez

6 ila 12 ay arası bebeklerde

10 mİ

İhtiyaç halinde her beslenme öncesi ya da sonrasında Günde en fazla 6 kez

NURSE BABY besinlerle birlikte kullanılabilir.

Ağız yolu ile kullanılır. Besinlere ya da biberona karıştırarak vermeyiniz.

Günde 6 dozu geçmeyiniz.

NURSE BABY rezervuar kapak sistemi ile kapatılmıştır. Kapak içinde sodyum bikarbonat içeren piston bulunmaktadır. Pistonun ucu tıpa ile kapalıdır.

Şekil 1. Kapağı emniyet halkası kırılana kadar Şekil l’deki gibi çeviriniz. Kapağın içindeki sodyum bikarbonat içeren piston, otomatik olarak tıpayı delerek sodyum bikarbonatın flakondaki sıvıya karışmasını sağlayacaktır.

Şekil 2. Şişeyi içerisinde partikül (parçacık) kalmayana kadar kuvvetlice çalkalayınız.

Şekil 3. Kapağı açınız.

Şekil 4. Pipetle uygun dozdaki çözeltiyi kullanınız ve kapağı tekrar kapatınız.

Kullanıma hazır hale getirilmiş çözeltiyi 24 saat içinde kullanınız, kullanılmayan kısmı atınız.

1 aylıktan küçük bebeklerde kullanılmaz.

Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği durumlarında doz ayarlaması gerekir.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği durumlarında doz ayarlaması gerekir. Vücutta sıvı tutulumu veya karın zarı boşluğunda sıvı toplanması varsa, vücuda giren sodyum miktarı göz önünde bulundurulmalıdır.

Eğer NURSE BABY’nirı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

NURSE BABY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı dozda kullanılması durumunda su kaybına bağlı olarak kandaki sodyum seviyesi (plazma sodyum konsantrasyonu) yükselir (hipernatremi). Belirtileri; uyuşukluk ve aşırı duyarlılık, ateş, hızlı soluma, derin ve sık nefes alma görülebilir. Daha ciddi akut aşırı sodyum yüklenmesi olan kişilerde su kaybı, şiddetli ve ani kasılma (spazm) gelişebilir.

Tedavisi, gelişen su kaybı iyileştirilir ve plazma sodyum konsantrasyonu yavaş yavaş azaltılır. Eğer varsa, alkaloz (kandaki asit oranının azalması durumu) genellikle hipernatremi tedavisine yanıt verir. Tüm olgularda elektrolitler, dolaşım ve merkezi sinir sisteminin yakın takibi gerekmektedir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Unutulan dozu hatırlar hatırlamaz kullanınız.

Tüm ilaçlar gibi NURSE BABY’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın İrinden az, fakat 100 hastanın İrinde veya İrinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın Tinden az, fakat 1.000 hastanın Tinde veya Tinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın Tinden az, fakat 10.000 hastanın Tinde veya Tinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın Tinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa NURSE BABY’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise, çocuğunuzun NURSE BABY’e karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NURSE BABY'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NURSE BABY'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul 0 216 456 65 70 (Pbx)

0 216 456 65 79 (Faks) info@berko.com.tr

Üretim yeri:

Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Adil Mah.Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul 0 216 592 33 00 (Pbx)

0 216 592 00 62 (Faks)

6/6