OTIPAX %1 kulak damlası

OTIPAX kulak yoluna uygulanan bir çözeltidir. Yumuşak plastik damlalıklı 15ml’lik amber cam şişe içerisinde sunulmaktadır. Her bir şişe 0.16 g Lidokain hidroklorür içerir.

>    Ani ve şiddetli orta kulak iltihabı (kulak delinmesi ile olmayan)

>    Dış kulak yolu iltihabı veya

>    Kulak zarının virus (bir çeşit mikrop grubu) nedenli iltihabı

Etkin madde kronik kulak iltihabının tanısını zorlaştırabilen bir lokal anesteziktir.

‘Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın’

OTIPAX lokal bir tedavidir. Yiyecek ve içeceklerle birlikte alabilirsiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacın etkisi hamile kadın veya hayvanlarda test edilmemiştir, hamileliğiniz süresince bu ilacı kesin bir gereklilik olmadığı müddetçe almayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacın etkisi emziren kadın veya hayvanlarda test edilmemiştir, emzirme süresince kesin bir gereklilik olmadığı müddetçe bu ilacı kullanmayınız.

OTIPAX’ın araç veya makine kullanımı üzerinde etkisi bulunmamaktadır.

OTIPAX sodyum tiyosülfat, anhidröz etanol ve gliserol içermektedir. Kullanım yolu nedeniyle sistemik bir etkiye sahip değildir ve herhangi bir uyarı gerekmemektedir. OTIPAX’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktorunuz aksi yönde devam etmenizi talimat vermedikçe lütfen bu talimatları dikkatle takip ediniz. Herhangi bir şüphe durumunda doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.

Günde 4 ile 6 kez dış kulak kanalına kafanızı bir yana yatırarak ve damlalığın yumuşak bölümüne hafifçe bastırarak 4 damla damlatınız.

1. Tıpayı şişeden çevirerek açınız.

2. Damlalığı şişeye yerleştiriniz.

3. Damlalığın kapağını çıkarınız.

4. Şişeyi baş aşağı çeviriniz ve damla elde edebilmek için damlalığa hafifçe basınız.

5. 4 damlaya kadar aynı işleme devam ediniz.

6.    Kullanımdan sonra kapağı damlalığa yerleştiriniz.

OTIPAX %1’lik kulak damlasını ne kadar süreyle kullanacağınız konusunda doktorunuz sizi bilgilendirecektir. Ağrı yeniden ortaya çıkabileceğinden tedavinizi zamanından önce kesmeyiniz.

Çocuklarda 1 yaştan itibaren kullanılabilir.

Yaşla ilgili bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

Özel bir kullanımı yoktur.

Eğer OTIPAX 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.

OTIPAX 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Ancak OTIPAX’ın çok iyi tolere edilebilmesinden dolayı çok sık veya çok fazla uygulama durumunda doz aşımından korkulmamalıdır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bu durumda bir sonraki doza dozu artırmaksızın normal olarak devam ediniz.

OTIPAX %1’lik kulak damlası ile tedavi sonlandırılması yan etkilere neden olmamaktadır.

Bu ürünün kullanımı hakkında daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi OTIPAX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu bölümde yer alan yan etkiler görülme sıklıklarına göre sınıflandırılmıştır. Bu amaçla aşağıdaki sıklık tanımlamaları kullanılmaktadır:

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor

10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000    hastanın birinden az görülebilir.

10.000    hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir.)

-kulak yolundaki kan artışına bağlı kızarıklık (hiperemi)

-alerjik deri reaksiyonları: kaşıntı, deride leke ve kabarıklıkla (makülopapüler) oluşan döküntüdür.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OTIPAX'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi ilk açılmasından itibaren 1 aydır.

Ruhsat Sahibi:

Biocodex İlaç San. İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.

Merkez Mah. Selimiye Cad. Güzle İş Merkezi No.1 K.3 Çekmeköy İstanbul Tel : 0216 640 41 41 Faks : 0216 640 41 30

Üretim yeri:

BIOCODEX

1 avenue Blaise Pasca1. 60000 Beauvais - FRANSA