ZOCOR 20 mg 28 tablet

ZOCOR kanınızdaki toplam kolesterol, kötü kolesterol (LDL kolesterol) ve trigliseridler denilen yağ asitlerinin seviyelerini azaltmak için kullanılan bir ilaçtır. Ek olarak, ZOCOR iyi kolesterol (HDL kolesterol) seviyenizi de yükseltir. Bu ilacı kullanırken kolesterol düşüren diyetinize de sadık kalmalısınız. ZOCOR statinler denilen bir ilaç grubuna dahildir.

Kolesterol, kanda bulunan yağ kökenli maddelerden biridir. Toplam kolesterolünüz temelde LDL ve HDL kolesterol’den oluşur.

LDL kolesterol, atar damarlarınızda birikim yaparak plak oluşturduğundan genellikle “kötü” kolesterol olarak adlandırılır. Zamanla bu plak oluşumu atar damarların daralmasına neden olabilir. Bu daralma hayati önem taşıyan kalp veya beyin gibi organlara olan kan akımını

azaltabilir veya durdurabilir. Kan akımının bu şekilde durulması kalp krizi veya inmeye neden olabilir.

HDL kolesterol, kötü kolesterolün atar damarlarınızda birikim yapmasını engelleyerek kalp hastalığından koruduğundan genellikle “iyi” kolesterol olarak adlandırılır.

Trigliseritler kalp hastalığı riskinizi artırabilecek kanınızdaki yağ kökenli maddelerden bir diğeridir.

ZOCOR 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.

ZOCOR 20 mg film tabletler, oval, ten rengi, bir tarafında “ZOCOR” diğer tarafında “MSD 740” yazan film kaplı tabletlerdir.

ZOCOR, diyete ilave olarak,

Eğer:

-    İtrakonozol, ketokonazol, posakonazol veya vorikonazol (mantar enfeksiyonu tedavisi için kullanılan ilaçlar),

-    Eritromisin, klaritromisin veya telitromisin (enfeksiyonlar için kullanılan antibiyotikler)

-    İndinavir, nelfınavir, ritonavir ve sakinavir gibi HIV proteaz inhibitörleri (AIDS enfeksiyonları için)

-    Boceprevir ya da telaprevir (hepatit C virüs enfeksiyonları tedavisinde kullanılan ilaçlar)

-    Nefazodon (bir depresyon ilacı)

-    Gemfıbrozil (kolesterol düşürücü bir ilaç)

-    Siklosporin (organ nakli geçirmiş hastalarda kullanılan bir ilaç)

-    Danazol (rahim yangısı (iltihabı) -endometriyozis- tedavisinde kullanılan yapay hormon)

Eğer:

ZOCOR kullanmaya başlamadan önce ve eğer ZOCOR kullanımı sırasında sizde karaciğer problemi semptomları oluşursa doktorunuz size kan testi yapmalıdır. Bu, karaciğerinizin ne kadar iyi çalıştığını kontrol etmek içindir.

Doktorunuz ayrıca ZOCOR kullanmaya başladıktan sonra da karaciğerinizin ne kadar iyi çalıştığını kontrol etmek için kan testleri yapmak isteyebilir.

Diyabetiniz veya diyabet gelişme riskiniz varsa bu ilacın kullanımı sırasında doktorunuz sizi yakından takip edecektir. Kanınızda şeker veya yağ miktarları yüksekse, fazla kiloluysanız ve kan basıncınız yüksekse sizde diyabet gelişme riski muhtemeldir.

Ciddi akciğer hastalığınız varsa doktorunuza bildiriniz.

Kaslarınızda açıklanamayan ağrı, hassasiyet veya zayıflık hissederseniz hemen doktorunuza başvurunuz. Çünkü, nadir durumlarda bu kas problemleri böbreklerde hasara yol açan ciddi bir kas hastalığına dönüşebilir ve çok nadiren de olsa ölüm meydana gelebilir.

Kas hastalığı riski ZOCOR’un yüksek dozlarında (özellikle 80 mg dozunda) daha fazladır. Kas hastalığı riski ayrıca bazı hastalarda daha yüksektir.

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza bildiriniz:

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ZOCOR aç karnına veya besinlerle birlikte alınabilir.

Greyfurt suyunda bulunan bileşenlerden bir veya birkaçı ZOCOR dahil bazı ilaçların vücuttaki etkisini değiştirebilir. Greyfurt suyu, ZOCOR’la birlikte alınmamalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız ZOCOR kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen ilacı kullanmayı bırakınız ve doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız ZOCOR kullanmayınız. Çünkü anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

ZOCOR’un araç ve makine kullanımı üzerinde etki etmesi beklenmez; fakat bazı kişilerin ZOCOR kullandıktan sonra baş dönmesi yaşayabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Özellikle aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuza bildirmeniz çok önemlidir. ZOCOR ile birlikte bu ilaçların kullanımı kas problemleri riskini artırabilir (bunlardan bazıları yukarıda “ZOCOR’u aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” başlığında belirtilmiştir).

Özellikle aşağıdakilerden birini kulanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:

Doktorunuz sizin rahatsızlığınıza, mevcut tedavinize ve kişisel risk durumunuza göre size uygun dozu belirleyecektir.

ZOCOR’u her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

ZOCOR kullanırken aynı zamanda kolesterol düşürücü bir diyet de uygulamalısınız.

Kullanılması tavsiye edilen doz:

Günde 80 mg’dan fazla kullanmayınız. Yukarda listelenen ilaçlardan kullanıyorsanız veya böbrek hastalığınız var ise doktorunuz daha düşük doz önerecektir.

Doktorunuz ZOCOR’u size safra asidi salgılatıcısı (Sekestranı) denilen (kolesterol düşürücü) bir ilaçla birlikte reçete etmişse ZOCOR’u ya bu ilaçtan en az 2 saat önce ya da en az 4 saat sonra kullanmalısınız.

10-17 yaş arası çocuklarda, tavsiye edilen başlangıç dozu akşamlan alınan günlük 10 mg’dır. Tavsiye edilen maksimum doz günlük 40 mg’dır.

10-17 yaş arası erkeklerde ve regl dönemi en az 1 yıl önce başlamış kızlarda güvenli olma durumu ve etkili olma durumu incelenmiştir. ZOCOR 10 yaşından küçük çocuklarda çalışılmamıştır.

Yetişkinlerde uygulanan doz ile aynıdır.

Ciddi böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa, doktorunuzun ilacınızın dozunda ayarlama yapması gerekebilir.

Doktorunuz ZOCOR kullanmaya başlamadan önce karaciğerinizin durumunu değerlendirmek amacıyla ya da ZOCOR kullanırken herhangi bir karaciğer hastalığına ait belirtileriniz olursa kan testleri isteyebilir. Karaciğer hastalığınız varsa ZOCOR kullanmayınız. Fazla miktarda alkol tüketiyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.

Eğer ZOCOR ’urı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

ZOCOR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi ZOCOR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Var olan verilerle sıklığı tahmin edilemiyor

Aşağıdaki ciddi yan etkiler seyrek olarak bildirilmiştir.

Aşağıdakilerden biri olursa ZOCOR’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

-    Solunum güçlüğüne neden olabilecek yüzde, dilde ve boğazda şişkinlik,

-    Genellikle omuz ve kalçada görülen şiddetli kas ağrısı,

-    Kol ve bacaklarda ve boyun kaslarında zayıflık ile döküntü,

-    Eklemlerde ağrı veya iltihap (romatizmal polimiyalji),

-    Kan damarlarında iltihaplanma (vaskülit),

-    Deride olağan dışı morluk oluşumu, deri döküntüsü, kabarıklık (dermatomiyozit), kurdeşen, güneşe karşı duyarlılık, ateş, cilt kızarması,

-    Nefes darlığı (dispne) ve kendini iyi hissetmeme,

Aşağıdaki yan etkiler seyrek olarak bildirilmiştir:

Aşağıdaki yan etkiler çok seyrek olarak bildirilmiştir:

Aşağıdaki yan etkilerin sıklığı eldeki verilerden tahmin edilememektedir (Bilinmiyor):

Bazı statinlerle bildirilen diğer olası yan etkiler:

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZOCOR'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZOCOR'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi'. Merck Sharp Dohme İlaçlan Ltd. Şti.

Levent - İstanbul

Üretim yeri:    Zentiva Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Küçükkarıştıran 39780 Lüleburgaz