UREDERM %40 EMULSIYOjel 200 G

•    ÜREDERM, deri veya tırnak üzerine sürülerek kullamlan bir üründür. Yumuşatıcılar ve Koruyucular olarak adlandınlan bir ilaç grubuna dahildir. Etkin madde olarak 100 gramında 40 g Üre içerir.

• ÜREDERM, ağzı polietilen kilitli kapakla kapatılmış, beyaz renkli 200 g ürün içeren polietilen şişede kullanıma sunulmaktadır.

• ÜREDERM; kum ve sertleşmiş deri (kserozis, kseroderma), kalınlaşmış deri (keratoderma, keratozis), egzama (çeşitli etkenler sebebiyle gelişen yer yer kabuklaşma gösteren kabarcıklar oluşması ve çoğu kez akıntı ile belirgin kaşıntılı deri iltihabı), sedef hastalığı, balık pulu görünümündeki kum cilt hastalığı (iktiyozis), nasır gibi aşm kalınlaşmış ve pullanmış deri ve tımaklann tedavisinde nemlendirici ve yumuşatıcı olarak kullanılır.

Eğer:

•    Üre’ye veya ÜREDERM’in herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşın duyarlılığınız var ise,

•    Yara veya açık yara var ise kullanmayınız.

•    Cilt iritasyonu açısından sistematik olarak araştmlmadığı için, süt çocuklannda kullanılmamalıdır.

Eğer:

•    ÜREDERM, cildinizde kızanklık veya tahriş yaparsa tedaviyi durdumnuz.

•    Göz, dudak ve mukozalı bölgeler (ağız içi, bumn içi gibi) ile temasından sakınınız.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktomnuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•    Üre’nin    hamilelerde kullanımının cenine zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.

•    ÜREDERM kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar    dengesi    göz    önünde

bulundurularak zorunlu haller dışında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•    Üre’nin    insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

•    Üre’nin    süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.

• ÜREDERM tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, fayda / zarar oram dikkate alınmalıdır.

Cilt üzerine topikal olarak uygulanan ÜREDERM ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir.

ÜREDERM’in içeriğinde bulunan,

•    Butil hidroksitoluen (E321) nedeniyle lokal deri reaksiyonlanna (ömeğin, kontakt dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyona,

•    Setostearil alkol nedeniyle ise lokal deri reaksiyonlanna (örneğin, kontakt dermatite) sebebiyet verebilir.

•    Gliserin için kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyan gerekmemektedir.

ÜREDERM’in herhangi bir ilaçla etkileşimde bulunduğuna dair bir kanıt yoktur. Diğer benzer etkiye sahip tedaviler ile birlikte kullanıldığında yan etkiler açısından dikkatli olunmalıdır. ÜREDERM deri üzerine uygulanan diğer ilaçlann deriden geçişini artırabilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktor tarafından başka türlü önerilmediği takdirde deri veya tırnak üzerine günde 2 kez sürülmek suretiyle kullanılır.

Sadece topikal olarak deri veya tırnak üzerine sürülerek uygulanır.

Hastalıklı cilt bölgesine: ÜREDERM uygulandıktan sonra iyice emilene kadar ovulur. Gerektiğinde kapalı bandaj altında kullanılır.

Hastalıklı tırnaklara: ÜREDERM uygulandıktan sonra kuruması beklenir veya kapab bandaj alünda kullanılır. Kapalı bandaj olarak yapışkan bandaj veya bant ile yapıştırılan gazlı bez kullanılabilir.

ÜREDERM’in yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.

• Özel kullamm durumları:

Özel kullammı yoktur.

Eğer ÜREDERM’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.

Topikal olarak fazla miktarda ÜREDERM uygulaması deride tahrişe yol açabilir, fakat bunun dışında başka etkiler beklenmemektedir. ÜREDERM’in fazla miktarda yutulması durumunda, bulantı ve kusma gibi mide-barsak sistemi tahrişleri meydana gelebilir. Bu durumda, belirtilere göre ve destekleyici tedavi verilmelidir. Su ya da süt içilmesi faydalı olabilir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi UREDERM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ÜREDERM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciddi aleıjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, ciddi baş dönmesi, özellikle yüz, dil ve boğazda kaşıntı/şişme, döküntü)

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ÜREDERM’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

•    Kaşıntı

•    Kızanklık

•    Pullanma

•    Tahriş

•    Yanma

•    Ödem

Bunlar ÜREDERM’in hafif yan etkileridir ve bilinmeyen sıklıkta görülür. Ürünün kullanımına ara verildiğinde genellikle bu tür belirtiler yok olur. Tedaviyi hemen kesip doktomnuza danışınız.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ÜREDERM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra UREDERM'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi :    ORVA    İlaç San. ve Tic. A.Ş.

AOSB, 10010 Sok. No.10,

35620 Çiğli / İZMİR Üretici    :    ORVA    İlaç San. ve Tic. A.Ş.

AOSB, 10010 Sok. No.10,

35620 Çiğli / İZMİR

(gün ay yıl)