ULTRACEF 250 mg 20 film kaplı tablet

•    ULTRACEF, turuncu renkli, oval, film kaplı tabletlerdir.    20 film kaplı tablet

ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

•    ULTRACEF 250 mg film kaplı tablet, etkin madde olarak 250    mg selprozile eşdeğer

261,55 mg sefprozil monohidrat içerir.

•    ULTRACEF beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç    grubuna dahildir.

•    ULTRACEF, yetişkinlerde boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı    gibi üst solunum yolu

enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatürre gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarının, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının ve kısa süreli idrar kesesi iltihabı (sistit) dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

•    Çocuklarda ise boğaz, bademcik, orta kulak veya sinüs iltihabı    gibi üst solunum yolu

enfeksiyonlarının ve komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

Eğer:

•    SefproziPe, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya ULTRACEF’in diğer bileşenlerine karşı aşın duyarlı (aleıjik) iseniz,

Eğer:

•    Penisiline karşı aşın duyarlı (aleıjik) iseniz,

•    Tedavi sırasında ishal olursanız,

•    Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa (bu durumda dozun değiştirilmesi gerekebilir)

•    Güçlü idrar söktürücü ilaçlar (diüretikler) ile tedavi oluyorsanız.

ULTRACEF'in uzun süre kullanımı duyarlı olmayan organizmalann gelişimine (süperenfeksiyona) neden olabilir. Eğer tedavi sırasında süperenfeksiyon oluşursa, uygun önlemlerin alınması gerekir.

ULTRACEF, özellikle kalın barsak iltihabı olan ve mide-barsak ile ilgili hastalık geçmişi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Sefalosporin antibiyotiklerle tedavi sırasında pozitif Coombs testleri görülebilir. ULTRACEF’in 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ULTRACEF kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz hamilelik esnasında ULTRACEF kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız ULTRACEF kullanırken dikkatli olunuz çünkü ilacm etkin maddesi az miktarda (% 0.3’ünden daha az) anne sütüne geçer.

ULTRACEF’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

ULTRACEF içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Bu tıbbi ürün boyar madde olarak günbatımı sansı içermektedir. Aleıjik reaksiyonlara sebep olabilir.

ULTRACEF soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya aleıjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Eğer:

•    Aminoglikozit türevi bir antibiyotik kullanıyorsanız,

•    Probenesid (ürik asit atılımını artıran bir ilaç) alıyorsanız    doktorunuzu mutlaka

bilgilendiriniz.

•    Güçlü diüretiklerle tedavi gören hastalarda sefalosporinler (ULTRACEF dahil) dikkatli uygulanmalıdır.

•    ULTRACEF bazı idrar ve kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

ULTRACEF’i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

•    ULTRACEF tabletler duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarda 12 yaşından

büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 500 ila 1000 mg    dozlarda, 12 yaşından

•    Sizin için hangi dozun uygun olduğunu doktorunuz belirleyecektir. Doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.

•    En yüksek günlük pediatrik doz, yetişkinler için önerilen günlük en yüksek dozu geçmemelidir.

•    Üst solunum yolu enfeksiyonlan ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlannm (Beta-hemolitik streptokok enfeksiyonlarının) tedavisinde, ULTRACEF 10 gün süreyle uygulanmalıdır.

•    İlacınızı her gün aynı zamanda almaya özen gösteriniz.

• Tabletleri yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.

• ULTRACEF tabletleri yemeklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz.

6 aydan küçük bebeklerde kullanımı:

Yeterli çalışma olmadığından, ULTRACEF’in 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:

Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda ULTRACEF dozunun ayarlanması gerekebilir.

Eğer ULTRACEF’in etkisinin çok güçlü veya zayif olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

ULTRACEF’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Doktorunuz ULTRACEF ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi ULTRACEF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ULTRACEF’i kullanmayı durudurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

•    Kaşıntı,

•    Ciltte kızanklık,

•    Döküntü,

• Yüz ve boğazda ödem,

• Rutin kan testlerinizde ALT ve AST olarak adlandırılan karaciğer enzim seviyelerinizde yükselme,

•    Sarılık.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ULTRACEF’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

•    Kan testi sonuçlarınıza göre kandaki beyaz hücrelerin sayısının azalması (lökopeni),

•    Kan testi sonuçlarınıza göre kan pulcuklannın azalması (trombositopeni),

•    Kan testi sonuçlarınıza göre kanın pıhtılaşmasında (protrombin zamanında) uzama,

•    Kan testi sonuçlarınıza göre kan üresinde ve serum kreatininde hafif yükselme,

•    Pişik,

•    İlaca duyarlı olmayan organizmaların gelişmesi (süperenfeksiyon),

•    Genital kaşıntı, vajinada iltihaplanma,

•    Ateş,

•    Serum hastalığı (bazı ilaçlann verilmesinden 7-12 gün sonra ortaya çıkan aleıji tepkisi)

•    Stevens Johnson sendromu,

•    Kalın bağırsak iltihabı,

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

•    İshal,

•    Bulantı,

•    Kusma,

• Kann ağnsı,

• Baş dönmesi,

•    Fiziksel ve ruhsal aşın hareketlilik durumu,

•    Baş ağrısı,

•    Sinirlilik,

•    Uykusuzluk,

•    Zihin karışıklığı,

•    Uyuklama,

•    Dişlerde renk değişmesi.

Bunlar ULTRACEF’in hafif yan etkilerdir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ULTRACEF’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ULTRACEF'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ULTRACEF'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:    Nuvomed İlaç San. Tic. A.Ş.

General Ali Rıza Gürcan Cad. Merter İş Merkezi

Bağımsız Bölüm No: 2/13

Zeytinbum u/İSTANBUL

Telefon: 0 212 482 58 91

Faks: 0 212 482 58 91

e-mail: info@,nuvomedilac.com.tr

Üretim Yeri:    Neutec Cef İlaç San. ve Tic. A.Ş.

1.OSB. 2.Yol No:2 Adapazarı / SAKARYA