TROMBOSTAT 12.5 mg/50 ml IV inf. için kon. çöz. içeren flakon

TROMBOSTAT trombosit agregasyon inhibitörleri adı verilen (tromb (asitlerin kümelenmesini engelleyen) ilaç grubunun bir üyesidir.

TROMBOSTAT steril, renksiz, berrak ve partikül içermeyen bir çözelti olup 50 mlTik küçük cam şişelerde (flakonlarda) kullanıma sunulmuştur. TROMBOSTAT yalnızca doktorunuz tarafmdan hazırlanması ve uygulanması gereken bir ilaçtır.

Kalbe giden kan akımında azalma sonucunda kararsız anjina olarak bilinen belirli bir tip göğüs ağıısı oluşabilir. Doktorunuz kalbinize giden kan akışını desteklemek ve bu j durumun kalp krizi gibi olası komplikasyonlarını önlemek için size TROMBOSTAT reçetjslemıştır. TROMBOSTAT kalbe giden kan akışını iyileştirmek içm balon tipi prosedürler uygulanan hastalarda da kullanılır.

j

TROMBOSTAT kan dolaşımında bulunan ve pıhtılaşmadan sorumlu olan trombositleri (trombositler, kan pıhtılaşması sırasmda kümeler oluşturan kan hücreleridir) bloke ederek etki

i

gösterir. TROMBOSTAT trombosit üzerindeki bir reseptörü (alıcı) blokej ederek trombosıtlerm birbirine yapışıp kan pıhtıları oluşturmasını ve buna bağlı olarak kalbe giden

kan akışım azaltarak göğüs ağrısı ve kalp krizlerme yol açmasını önler.

Eğer:

- İlacm etkin maddesi (tirofiban) veya içerdiği maddelerden herhangi birine k^rşı aşırı duyarlılığınız varsa,

- İç kanamanız varsa veya son 30 gün içinde iç kanama yaşadıysanız,

- İntrakranyal (kafatası içerisinde) kanama, intrakraııiyal (kafatası içerisinde) tüimör, bir kan damarında bozukluk (malformasyon) veya anevrizma (damar genişlemesi) yaşadıysanız,

- Kontrol altına alınamayan ciddi yüksek tansiyonunuz varsa (malign hipertansiyon),

- Kan trombosit sayınız düşükse (trombositopeni) veya kanınızın pıhtılaşmasıyla ilgili sorunlannız varsa,    j

- Daha önce TROMBOSTAT veya aym gruptan başka bir ilaç tedavisi alırken sizde trombositopeni (trombosit sayısının azalması) geliştiyse,    |

- Son 30 gün içinde inme yaşadıysanız veya herhangi bir hemorajik (kanamalp inme geçmişiniz varsa,

- Son 6 hafta içinde ciddi bir yaralanma veya önemli bir ceırahı operasyon geçirdiyseniz,

- Şiddetli karaciğer yetm ezliğiniz vars a.

Eğer:

- Kalp masajı (kardıyopulmoııer resüsıtasyon), son 2 hafta içinde böbrek taşlarjnı kırma veya biyopsi alınması işlemi geçirdiyseniz,

- > 6 hafta ancak < son 3 ay içinde ciddi yaralanma veya önemli bir ameliyat geçirdiyseniz,

- Son 3 ay içinde mide veya duodennm (mce barsak) ülseri olduysanız,

- Yakm tarihte kanama bozukluğu (son 1 yılda), örneğin (gastrointestinal) mide-barsak kanaması veya idrarda ya da dışkıda kan görülmüşse,

- Yakın tarihte omurga veya kuyruk sokumunuza bir prosedür uygülandıysa (spinal/epıdural prosedür),    ı

varsa,    j

|

!

- Kan pıhtılarını önlemeye veya çözmeye yardımcı olan ilaçlarla tedavi ahyorsajıız,

- Son 24 saatte köprücük kemiğinizin altma özel bir intravenöz kateter yerleştirifdiyse,

j

)

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliys^ lütfen doktorunuza danışınız.

TROMBOSTAT ile aç veya tok kanıma uygulama yapılabilir.

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kesin gerekli olmadıkça TROMBOSTAT hamilelikte kullanılmamalıdır.

i

I

İlacı kullanmadan önce doktoramıza veya eczacınıza    danışınız.    j

ı

Eğer çocuğunuzu emziriyorsanız lütfen doktomnuza bildiriniz. Doktorunuz jbu ilacı kullanmanızın sizin için uygun olup olmayacağını size söyleyecektir.

TROMBOSTAT’ın araç veya makine kullanma becerisi üzerindeki etkilerine ilişkin veri yoktur.    j

Bu tıbbi ürün 50 ml flakonda 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder, qıu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Genel olarak TROMBOSTAT diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir. Ancak bazi ilaçlar birbirlerinin etkisini değiştirebileceğinden, reçetesiz satılan ilaçlar dahil aldığınız diğer ilaçları doktorunuza söylemeniz önemlidir. Kanınızın pıhtılaşmasını önleyen başka ilaçlar (varfarin gibi) alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.    j

)

j

Bir sağlık görevlisi tarafmdan size TROMBOSTAT verilmiştir veya verilmesi planlanmaktadır. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek] ve size uygulayacaktır.

TROMBOSTAT size yavaş enjeksiyon (damar içine uygulama) yoluyla uygulanacaktı]

Çocuklarda güvenlilik ve etkinlik belirlenmemiştir.

i

Böbrek yetmezliği:

Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza belirtiniz. Doktorunuz TROm|bOSTAT dozunuzu azaltacaktır.    j

Eğer TROMBOSTAT ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Dozaj programı durumunuza ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz tjarafindan ayarlanacaktır. Ancak size çok fazla dozda TROMBOSTAT verildiğim düşünüyorsanız doktorunuzla veya diğer bir sağlık personeli ile temasa geçiniz.

|

TROMBOSTAT ’ t an /adlanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve^a eczacı ile konuşunuz.    J

!

Dozaj programı durumunuza ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz tjrafindan

ayarlanacaktır.    j

ı

ı

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.    \

Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.    J

Tüm ilaçlar gibi TROMBOSTAT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TROMBOST AT T kullanmayı durdurunuz ve D ERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:|

Alerjik reaksiyonlar    j

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ısÇ, sizin TROMBOSTAT’a karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya

hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.    |

i

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz iveya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:    j

Ateş, bulanü    j

Kanama    J

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbı müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Baş ağrısı

Bunlar TROMBOSTATın hafif yan etkileridh.    j

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TROMBOSTAT ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

TROMBOSTAT, 25°C,nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurulmama!!, ışıktan korunmalıdır.    j

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız    I

!

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TROMBOSTAT'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:    j

Farma-Tek İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.    |

Şerifali Mah. Bayraktar Bulvarı. Beyan Sok.    j

No: Ümraniye/İstanbul    !

Üretim Yeri:    I

i

MEFAR İlaç San ve A. Ş    j

Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No:20    j

Kurtköy/Pendik İSTANBUL