TRAVOCOM %0.004 steril oftalmik çözelti (2.5 ml)

TRAVOCOM, renksiz, berrak çözelti içeren bir göz damlası. HDPE koruyucu halka ve LDPE

damlalıklı 2,5 ml çözelti içeren 5 mL'lik LDPE şişeler içerisinde sunulmaktadır. TRAVOCOM, prostaglandin analogları olarak adlandırılan ilaç grubunda yer alan travoprost içermektedir. Göz içi basıncının düşmesini sağlar. Tek başına veya örneğin beta-blokörler gibi göz içi basıncını düşürebilendiğerdamlalarilebirliktedekullanılabilir.

TRAVOCOM göz damlası, gözdeki yüksek basıncı tedavi etmesi amacıyla kullanılmaktadır. Bu basınç glokom (göz tansiyonu) adlı hastalığa yol açabilir.

Eğer prostaglandinlere veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz var (aşırı duyarlılığınız) ise.

18 yaşın altında iseniz.

TRAVOCOM kirpiklerinizin uzunluğunu, kalınlığını, rengini ve/veya sayısını arttırabilir ve göz kapaklarınız üzerinde alışılmadık kıllanmalara neden olabilir.

TRAVOCOM iris (gözünüzün renkli kısmı) renginizi değiştirebilir. Bu değişiklik kalıcı olabilir.

TRAVOCOM nadiren soluk almada zorlanma, nefessiz kalma ve hırıltıya yol açabilir ya da astım belirtilerini arttırabilir. TRAVOCOM kullanımı sırasında nefes alıp verişinizde değişiklik fark ederseniz DERHAL doktorunuza danışınız.

Katarakt ameliyatı geçirdiyseniz TRAVOCOM kullanmadan önce doktorunuza

danışınız.

Gözünüzde daha önce iltihap (yangı) oluştuysa veya şu anda iltihap varsa

TRAVOCOM kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Göz kapağında veya göz çevresindeki dokularda değişiklikler oluşabilir.

Travoprost, deriden emilebilir. Ürün, deri ile temas ederse derhal yıkanmalıdır. Bu durum hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız özellikle önemlidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.

Doktorunuz tarafından kullanmanız söylenmedikçe, hamileyseniz TRAVOCOM'u kullanmayınız. Eğer hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Eğer doğurma potansiyeliniz varsa ilacın kullanımı sırasında uygun gebelikten korunma yöntemlerine başvurunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde iseniz TRAVOCOM'u kullanmayınız. TRAVOCOM sütünüze geçebilir.

Doktorunuz kullanıp kullanmayacağınızı size söyleyecektir.

TRAVOCOM kullandıktan hemen sonra görüşünüzde bulanıklaşma olabilir. Bulanıklık geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız

TRAVOCOM sodyum içermektedir. Ancak kullanım yolu nedeni ile sodyuma bağlı bir yan

etki beklenmemektedir.

Reçetesiz kullandığınız herhangi başka bir ilaç varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza

söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

TRAVOCOM'u kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Günde 1 kere hasta göze/gözlere bir damla – akşamları

İlacınızı kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız.

Kapağını açınız.

Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi bas parmağınız ile diğer parmaklarınızın arasında

tutunuz.

Tüm ilaçlar gibi, TRAVOCOM'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan

etkiler olabilir.

Yan etkiler çok ciddi olmadığı müddetçe ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz. Endişelenirseniz doktor ya da eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan TRAVOCOM kullanımını kesmeyiniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek :1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek :10000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.

gözlerde kızarıklık

gözün renkli kısmında (iris) renk değişikliği

gözde ağrı

gözde rahatsızlık

göz tahrişi

göz kuruluğu

gözde kaşıntı

gözün ön yüzeyinde (korneal) bozukluk

gözde iltihap

gözün renkli bölümü (iris) iltihaplanma

gözün iç kısmında iltihaplanma

göz yüzeyinde iltihap (yüzey hasarı olan/olmayan)

ışığa karşı duyarlılık

gözde akıntı

göz kapağında iltihaplanma

göz kapağında kızarıklık

göz çevresinde şişkinlik

göz kapağı kaşıntısı

görme keskinliğinde azalma

bulanık görme

göz yaşında artış

gözün konjunktiva bölgesinde iltihaplanma veya enfeksiyon (konjunktivit)

alt göz kapağının anormal şekilde dışarı dönmesi

gözün bulanıklaşması

göz kapağı kenarında çapaklanma

kirpiklerde uzama

kirpiklerde renk değişikliği

gözde yorgunluk

alerjik reaksiyonlarda artış

baş ağrısı

baş dönmesi

kalp atımında düzensizlik

nefes darlığı

astım

burun tıkanıklığı

burunda rahatsızlık

boğazda tahriş

kıl dokusunda anormallik

kıllanmada artış

deride renk değişikliği

gözde ışık çakmaları hissi

göz kapağında egzema

gözde şişlik

halka şeklinde görme

göz hassasiyetinde azalma

göz kapağı bezlerinde iltihaplanma

gözün içinde pigmentasyon (renklenme) artışı

göz bebeği büyüklüğünde artış

kirpik dokusunda değişiklik

gözde viral enfeksiyon

kötü tat

düzensiz veya azalmış kalp ritmi

düşük kan basıncı

yüksek kan basıncı

öksürük

ses değişikliği

mide-barsak rahatsızlığı veya ülser

kabızlık

ağız kuruluğu

deride kızarıklık veya kaşıntı

döküntü

kıl renginde değişiklik

kirpiklerde dökülme

kas-iskelet ağrısı

genel vücut güçsüzlüğü

gözün arkasında iltihap

kalp atımının hızlanması

gözlerde çökme

kulaklarda çınlama

depresyon

anksiyete

göğüs ağrısı

astımın kötüye gitmesi

diyare

karın ağrısı

bulantı

kaşıntı

kıl uzamasında anormallik

eklemlerde ağrı

ağrılı yada istemsiz idrar yapma

artmış prostat kanseri markeri

Yanlış hareket ediyormuş hissi

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€? ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TRAVOCOM'un saklanması

TRAVOCOM, renksiz, berrak çözelti içeren bir göz damlası. HDPE koruyucu halka ve LDPE

damlalıklı 2,5 ml çözelti içeren 5 mL'lik LDPE şişeler içerisinde sunulmaktadır. TRAVOCOM, prostaglandin analogları olarak adlandırılan ilaç grubunda yer alan travoprost içermektedir. Göz içi basıncının düşmesini sağlar. Tek başına veya örneğin beta-blokörler gibi göz içi basıncını düşürebilendiğerdamlalarilebirliktedekullanılabilir.

TRAVOCOM göz damlası, gözdeki yüksek basıncı tedavi etmesi amacıyla kullanılmaktadır. Bu basınç glokom (göz tansiyonu) adlı hastalığa yol açabilir.

Eğer prostaglandinlere veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz var (aşırı duyarlılığınız) ise.

18 yaşın altında iseniz.

TRAVOCOM kirpiklerinizin uzunluğunu, kalınlığını, rengini ve/veya sayısını arttırabilir ve göz kapaklarınız üzerinde alışılmadık kıllanmalara neden olabilir.

TRAVOCOM iris (gözünüzün renkli kısmı) renginizi değiştirebilir. Bu değişiklik kalıcı olabilir.

TRAVOCOM nadiren soluk almada zorlanma, nefessiz kalma ve hırıltıya yol açabilir ya da astım belirtilerini arttırabilir. TRAVOCOM kullanımı sırasında nefes alıp verişinizde değişiklik fark ederseniz DERHAL doktorunuza danışınız.

Katarakt ameliyatı geçirdiyseniz TRAVOCOM kullanmadan önce doktorunuza

danışınız.

Gözünüzde daha önce iltihap (yangı) oluştuysa veya şu anda iltihap varsa

TRAVOCOM kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Göz kapağında veya göz çevresindeki dokularda değişiklikler oluşabilir.

Travoprost, deriden emilebilir. Ürün, deri ile temas ederse derhal yıkanmalıdır. Bu durum hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız özellikle önemlidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.

Doktorunuz tarafından kullanmanız söylenmedikçe, hamileyseniz TRAVOCOM'u kullanmayınız. Eğer hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Eğer doğurma potansiyeliniz varsa ilacın kullanımı sırasında uygun gebelikten korunma yöntemlerine başvurunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde iseniz TRAVOCOM'u kullanmayınız. TRAVOCOM sütünüze geçebilir.

Doktorunuz kullanıp kullanmayacağınızı size söyleyecektir.

TRAVOCOM kullandıktan hemen sonra görüşünüzde bulanıklaşma olabilir. Bulanıklık geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız

TRAVOCOM sodyum içermektedir. Ancak kullanım yolu nedeni ile sodyuma bağlı bir yan

etki beklenmemektedir.

Reçetesiz kullandığınız herhangi başka bir ilaç varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza

söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

TRAVOCOM'u kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Günde 1 kere hasta göze/gözlere bir damla – akşamları

İlacınızı kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız.

Kapağını açınız.

Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi bas parmağınız ile diğer parmaklarınızın arasında

tutunuz.

Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana damlatılacaktır (resim 2).

Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.

Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere şişenin damlatıcı ucunu dokundurmayınız. Damlaya mikrop bulaşabilir.

Bir seferde bir damla TRAVOCOM damlatmak için şişeyi hafifçe sıkınız (resim 3).

TRAVOCOM'u kullandıktan sonra, bir parmağınızı gözünüzün iç kösesine bastırınız (resim 4).

Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de uygulayınız.

Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

Damla gözünüze gelmediğinde tekrar deneyiniz.

18 yaşın altında olan çocuklarda TRAVOCOM kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.

Özel kullanımı yoktur.

Sadece doktorunuz size talimat verdi ise TRAVOCOM'u iki gözünüze de kullanınız.

Doktorunuzun size talimat verdiği süre boyunca kullanınız.

TRAVOCOM'u sadece gözünüze damlatma amacıyla kullanınız.

Eğer başka bir göz damlası kullanıyorsanız, TRAVOCOM ve diğer uygulamalar arasında en

az 5 dakika bekleyiniz.

Eğer kontakt lens kullanıyorsanız, lensleriniz gözünüzde takılı iken damlayı kullanmayınız. Damlatmanın ardından lenslerinizi tekrar takıncaya kadar 15 dakika bekleyiniz.

Eğer TRAVOCOM'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla TRAVOCOM kullandıysanız, gözünüzü ılık su ile yıkayınız. Planlanmış bir sonraki doza kadar yeni bir doz damlatmayınız.

TRAVOCOM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.

Planlandığı gibi bir sonraki doz ile devam ediniz. Tedavi gören göze(lere) günde bir kez, bir

damladan fazla kullanmayınız.

Doktorunuza danışmadan TRAVOCOM'u kullanmayı bırakırsanız, gözünüzdeki basınç kontrol edilemez ve bu durum görme kaybına neden olabilir.

Tüm ilaçlar gibi, TRAVOCOM'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan

etkiler olabilir.

Yan etkiler çok ciddi olmadığı müddetçe ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz. Endişelenirseniz doktor ya da eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan TRAVOCOM kullanımını kesmeyiniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek :1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek :10000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.

gözlerde kızarıklık

gözün renkli kısmında (iris) renk değişikliği

gözde ağrı

gözde rahatsızlık

göz tahrişi

göz kuruluğu

gözde kaşıntı

gözün ön yüzeyinde (korneal) bozukluk

gözde iltihap

gözün renkli bölümü (iris) iltihaplanma

gözün iç kısmında iltihaplanma

göz yüzeyinde iltihap (yüzey hasarı olan/olmayan)

ışığa karşı duyarlılık

gözde akıntı

göz kapağında iltihaplanma

göz kapağında kızarıklık

göz çevresinde şişkinlik

göz kapağı kaşıntısı

görme keskinliğinde azalma

bulanık görme

göz yaşında artış

gözün konjunktiva bölgesinde iltihaplanma veya enfeksiyon (konjunktivit)

alt göz kapağının anormal şekilde dışarı dönmesi

gözün bulanıklaşması

göz kapağı kenarında çapaklanma

kirpiklerde uzama

kirpiklerde renk değişikliği

gözde yorgunluk

alerjik reaksiyonlarda artış

baş ağrısı

baş dönmesi

kalp atımında düzensizlik

nefes darlığı

astım

burun tıkanıklığı

burunda rahatsızlık

boğazda tahriş

kıl dokusunda anormallik

kıllanmada artış

deride renk değişikliği

gözde ışık çakmaları hissi

göz kapağında egzema

gözde şişlik

halka şeklinde görme

göz hassasiyetinde azalma

göz kapağı bezlerinde iltihaplanma

gözün içinde pigmentasyon (renklenme) artışı

göz bebeği büyüklüğünde artış

kirpik dokusunda değişiklik

gözde viral enfeksiyon

kötü tat

düzensiz veya azalmış kalp ritmi

düşük kan basıncı

yüksek kan basıncı

öksürük

ses değişikliği

mide-barsak rahatsızlığı veya ülser

kabızlık

ağız kuruluğu

deride kızarıklık veya kaşıntı

döküntü

kıl renginde değişiklik

kirpiklerde dökülme

kas-iskelet ağrısı

genel vücut güçsüzlüğü

gözün arkasında iltihap

kalp atımının hızlanması

gözlerde çökme

kulaklarda çınlama

depresyon

anksiyete

göğüs ağrısı

astımın kötüye gitmesi

diyare

karın ağrısı

bulantı

kaşıntı

kıl uzamasında anormallik

eklemlerde ağrı

ağrılı yada istemsiz idrar yapma

artmış prostat kanseri markeri

Yanlış hareket ediyormuş hissi

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€? ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TRAVOCOM'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Ambalajındaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra TRAVOCOM'u

Kullanmadığınız zaman şişe kapağını sıkıca kapatınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Mikrop kapmayı önlemek için ilacı açtıktan 4 hafta sonra şişeyi atınız ve yeni şişe kullanınız. Şişenin ilk açılma tarihini, şişe etiketinin üzerine ve dış ambalajında, ayrılan yere yazınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar, İstanbul

Üretim Yeri:

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İSTANBUL

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.