TOLECTIN 200 mg 30 komprime tablet

yüzünde “C” amblemi, diğer yüzünde kırma çizgisi olan, kenarları kıvrık, yuvarlak,

muntazam tabletler şeklindedir.

şikayetlerle seyreden durumların tedavisinde kullanılmaktadır:

• Eğer TOLECTİN’in herhangi bir bileşenine karşı aşın duyarlıysanız,

• Eğer aspirin veya diğer NSAİİ (steroid yapıda olmayan yangı önleyici ilaçlar)’lerden birini kullandıktan sonra astım, ürtiker (kurdeşen) veya başka alerjik tipte reaksiyonlar geliştirdiyseniz (“

• TOLECTİN ve metabolitleri esas olarak böbrekler yoluyla atıldığından, eğer böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa doktorunuz ile temasa geçiniz.

• İlerlemiş böbrek hastalığınız varsa sizin için TOLECTİN tedavisi önerilmez. Eğer

TOLECTİN tedavisine başlama zorunluluğu varsa, böbrek fonksiyonlarınız doktorunuz tarafından yakından izlenmelidir.

• Aspirin duyarlılığı olan hastalar TOLECTİN kullanmamalıdır.

• Deride döküntü veya herhangi başka bir aşırı duyarlılık belirtisi görürseniz ilaç kullanımını durdurunuz ve doktorunuza başvurunuz.

• TOLECTİN tedavisi sırasında görme bozuklukları gelişirse doktorunuzu bilgilendiriniz ve göz muayenesi yaptırınız

eozinofil sayısının artması), döküntü gibi sistemik belirtiler oluşursa, TOLECTİN kullanımını durdurunuz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Mide kanaması riski artabileceğinden TOLECTİN kullanırken alkollü içeceklerden sakınınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TOLECTİN hamilelik esnasında, ilk altı aylık dönemde, ancak doktorunuz muhtemel yararlanma beklentisinin muhtemel risklerin üzerinde olduğunu düşünüyorsa kullanılabilir. Doğum hasarına yol açma riski nedeniyle hamileliğin son üç aylık döneminde TOLECTİN kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tolmetin, anne sütüne geçer. Süt emen bebeklerde ilacın veya emzirmenin kesilmesi ile ilgili karar doktorunuz tarafından verilmelidir.

TOLECTİN ’in araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur.

Bu tıbbi ürün her dozunda (2 tablet) 1 mmol (23 mg)’dan daha fazla sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

TOLECTİN almadan önce aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendirin:

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

osteoartrit ve ankilozan spondilitte TOLECTİN ’in mutat başlangıç dozu, günde 3 defa 2 tablettir.

Juvenil romatoid artritli çocuklarda (2 yaş ve daha büyüklerde) tavsiye edilen başlangıç dozu bölünmüş dozlar halinde günde 20 mg/kg’dır. Kontrol sağlandıktan sonra mutat doz, günde 15-30 mg/kg arasındadır.

Doktorunuz TOLECTİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

İlacı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Eğer TOLECTİN’in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Aşırı doz durumunda kusma sağlanarak veya gastrik lavajla (mide yıkanması) mide boşaltılır ve daha sonra aktif kömür uygulanır.

TOLECTİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bilinmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi TOLECTIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TOLECTİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• ağız, yüz ve/veya boğazda şişme,

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TOLECTİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın olmayan yan etkiler

• Trombositopeni (kanın pıhtılaşmasında görev alan trombositlerin sayısında azalma),

• Granülositopeni (kandaki granülosit sayısında azalma),

• Ağız içi ve dil iltihabı,

• Hepatit (karaciğer iltihabı),

• Karaciğer fonksiyon bozuklukları,

• Purpura (deri altı kanamaya bağlı deri ve mukozada morarma),

• Eritema multiforme (ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde döküntülerle seyreden bir çeşit cilt hastalığı),

• Böbrek yetmezliği,

• Ateş,

• Serum hastalığı.

Bunları hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın olarak görülen yan etkiler

• İdrar yolu enfeksiyonu,

• Asteni (kuvvetsizlik, güçten düşme),

Bunlar TOLECTİN’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TOLECTİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TOLECTIN'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi. Cilag A.G. - İsviçre lisansı ile Gürel İlaç Tic. A.Ş.

Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 58 89

Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.

Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL Tel: (+90 212) 534 79 00 Fax: (+90 212) 521 06 44