TELEBRIX-30 MEGLUMIN 300 mg 1 flakon

TELEBRIX 30, radyolojik tetkikler için kullanılan kontrast ürünler grubundadır. Yalnızca damar içi uygulama yoluyla kullanılır.

TELEBRIX 30, radyolojik tetkikler sırasında görüntü kalitesini artırmak için kullanılır. Görüntü kalitesini artırmak, belli organların daha net ve açıkça görüntülenmesini sağlar.

TELEBRIX 30, yalnızca teşhis amaçlı kullanılır.

Tüm iyotlu kontrast maddeler ile ve uygulama yolu ve dozundan bağımsız olarak yan etkiler oluşabilir, bu yan etkiler çok azdır ancak hayati tehlike oluşturabilir. Bu reaksiyonlar, uygulama sonrası bir saat içerisinde ya da çok nadiren uygulamadan 7 gün sonra olabilir. Bu yan etkiler önceden bilinemez ancak eğer iyotlu kontrast maddenin önceki uygulamasından sonra böyle bir deneyim edinilmiş ise risk artar (bakınız 4. Olası yan etkiler nelerdir?). Sonuç olarak enjeksiyonu gerçekleştiren radyolog, diğer radyolojik inceleme sırasında bir iyotlu kontrast maddenin herhangi bir önceki reaksiyonunu bildirmelidir.

Eğer durumunuz aşağıdakilerden birine uyuyorsa doktorunuzu bilgilendirin:

Tüm bu durumlarda doktorunuz ilacın sağlayacağı yararlar ile yaratacağı riski göz önüne alarak TELEBRIX 30 kullanacaktır. Eğer doktorunuz TELEBRIX 30 kullanırsa gerekli önlemleri alacak ve uygulama sırasında sizi yakından takip edecektir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da adetiniz geciktiyse bunu doktorunuza söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TELEBRIX 30 kullanıldıktan sonraki 24 saat içinde bebeğinizi emzirmeyi bırakın. TELEBRIX 30 sütünüze geçebilir.

TELEBRIX 30 araç ve makine kullanma becerinizi etkilemez. Çekimden sonra kendinizi iyi hissetmiyorsanız araç ya da makine kullanmamalısınız.

Bu ürün her 100 mL’de 1 mmol’den az 8,4 mg sodyum (23mg) içermektedir, yani esasında sodyum içermediği kabul edilebilir.

Özellikle;

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

TELEBRIX 30, damar içine enjeksiyon ile uygulanır.

Uygulama sırasında doktor gözetiminde olacaksınız. Herhangi bir acil durumda gerekli ilacı uygulamak üzere damarınıza bir plastik iğne takılacak. Uygulama sırasında herhangi bir alerjiniz olursa TELEBRIX 30 verilmesi durdurulacaktır.

Uygulama hastane ya da görüntüleme merkezinde yapılacaktır. Radyolojik incelemeyi yapanlar uygulama ile ilgili alınması gereken önlemleri bilmektedir ve ortaya çıkabilecek olası rahatsızlıklardan haberdardır.

Çocuklarda TELEBRIX 30 kullanımına dair özel bir gereksinim tanımlanmamıştır.

Yaşlılarda TELEBRIX 30 kullanımına dair özel bir gereksinim tanımlanmamıştır.

Özel kullanımı yoktur.

Uygulama sırasında doktor gözetiminde olacaksınız. Herhangi bir acil durumda gerekli ilacı uygulamak üzere damarınıza bir plastik iğne takılacak. Uygulama sırasında herhangi bir alerjiniz olursa TELEBRIX 30 verilmesi durdurulacaktır.

Size kullanmanız gerekenden fazla doz verilmesi ihtimali yoktur. TELEBRIX 30, bu konuda eğitim almış kişiler tarafından uygulanır. TELEBRIX 30, kullanılması gerekenden fazla kullanıldığında, hemodiyaliz (kan temizlenmesi) yolu ile vücuttan atılır.

TELEBRIX 30, teşhis amaçlı kullanılan bir üründür ve size bir doktor tarafından klinikte uygulanmaktadır. Bu nedenle TELEBRIX 30’u kullanmayı unutma ihtimaliniz bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi TELEBRIX-30’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Tüm ilaçlar gibi TELEBRIX-30’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Genelde yan etkiler hafif olmakta ve uzun sürmemektedir. Ancak TELEBRIX 30 gibi kontrast madde uygulaması nadiren şiddetli ve yaşamı tehdit eden reaksiyonlara yol açabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa derhal doktorunuza veya radyologa / radyoloji departmanı ekibine bildiriniz:

Bunlar alerjik reaksiyonun veya şokun ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz araştırmanın sonlandırılmasına ve ileri tedavi almanıza gerek olup olmadığına karar verecektir.

TELEBRIX 30 ile gözlenen yan etkiler şunlardır:

TELEBRIX 30’ın intravasküler yoldan uygulanması ile kızarma, yanma, ağrı ve yanlışlıkla sızıntı durumunda enjeksiyon yerinde subkutan dokunun ölümü (nekroz) meydana gelebilir.

Yan etkilerden herhangi biri ciddi olduğu takdirde veya bu kullanma talimatında belirtilmeyen bir yan etki gördüğünüzde doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TELEBRIX-30'i kullanmayınız.

Kalan TELEBRIX 30’un imha edilmesi sizden istenecek bir durum değildir. Eğer böyle bir şey olursa ne yapmanız gerektiğini eczcanıza sorun. Burada yapılacaklar çevrenin korunmasına yönelik olacaktır.

Ruhsat sahibi:

GUERBET İlaç Tıbbi Malzeme ve Cihazlar San. ve Tic. A.Ş.

Kısıklı Cad. Haluk Türksoy Sok. Işık Plaza No.7 K.2 Altunizade - Üsküdar - 34662 - İstanbul Te1. 0216 651 47 44

Üretici:

Guerbet

BP 57400, 95943 Roissy, CdG Cedex,

Fransa

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Tanı amaçlı olarak radyolojik görüntülemede kullanılacak olan TELEBRIX 30’u sadece damar içine uygulayınız.

Uygulamadan önce, uygulamayı nasıl yapacağınız konusunda hastanızı bilgilendiriniz. Hastanızın bilgilendirilmesi, uygulama esnasında hastanızın uyumunu ve uygulamanın başarısını artıracaktır.

TELEBRIX 30 uygulamasından önce son kullanma tarihini ve şişenin içerisindeki sıvının berrak ve tortusuz olduğunu kontrol ediniz.

Uygulamadan sonra şişede eğer varsa kalan miktarı yeniden kullanmayınız. TELEBRIX 30’un imhası için özel bir gereksinim yoktur. Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeligi” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeligi” ne uygun olarak imha edilmelidir.