TEFOR DUOTAB 0.1 mg 100 tablet [Merck]

TEFOR DUOTAB, tiroid hormonları olarak adlandırılan ilaç grubunun bir üyesidir.

TEFOR DUOTAB, kutu içerisinde alu/alu blisterlerde; beyaz renkli, bir yüzü çentikli diğer yüzü ZK/2 baskılı 100 tabletten oluşmaktadır.

TEFOR DUOTAB, vücudunuzda üretilen tiroid hormonu miktarı yetersizse (hipotiroidizm), takviye olarak kullanılır. TEFOR DUOTAB ayrıca guatr (tiroid bezinin büyümesi) veya tiroid nodüllerinin (tiroid bezindeki yumruların) veya bunlann ameliyatla alınmasından sonraki tedavisinde, tiroid kanserlerinde tümörün alınmasından sonra ve tanı testlerinde tiroid faaliyetinin baskı altına alınması için kullanılır. TEFOR DUOTAB, tiroid bezi aşırı faaliyet gösterdiğinde (hipertiroidizm), tiroid hormonlarının yapılmasını engelleyen (anti-tiroid) bir ilaçla birlikte kullanılabilir. Hastalığınızın tedavisinde lityum alıyorsanız, guatr oluşumunun önlenmesi için de verilebilir.

Doktorunuz bu gibi durumlarda, tiroid bezinizin fonksiyonunu düzenli olarak izleyecektir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Günlük toplam TEFOR DUOTAB dozu, sabahları kahvaltıdan önce alınmalıdır. Yiyecekler levotiroksinin emilmesini olumsuz etkiyebileceğinden, TEFOR DUOTAB’ı yemeklerle birlikte almamalısınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yeterli miktarda tiroid hormonuna, normal bir hamilelik sırasında kesinlikle ihtiyaç vardır. Tiroid hormonları plasentadan (anne dolaşımından fötus dolaşımına) geçer ancak fötusa zarar vermeyecek şekilde önerilen dozlar, hamilelik sırasında kullanılabilir.

Gerekirse doktorunuz, tiroid hormonu dozajınızı ayarlayabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren kadınların TEFOR DUOTAB kullanmasının, normal tiroid bezi olan yenidoğan üzerine etkili olduğunu gösteren herhangi bir endikasyon yoktur. Sütünüzde mevcut olan az miktarda TEFOR DUOTAB çocuğunuzdaki hipotiroidizm testi (yenidoğan taraması) sonucunu etkileyebilir.

TEFOR DUOTAB’ın konsantrasyon yeteneği ve uyanıklık üzerinde herhangi bir etkisi bilinmemektedir. Bundan dolayı, araç ve makine kullanım yeteneği üzerinde etkisi olası değildir.

TEFOR DUOTAB’ın içeriğinde gliserol bulunur ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir. İçeriğinde ayrıca laktozda bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (tahammülsüzlük) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

TEFOR DUOTAB’ın diğer ilaçlarla birlikte kullanılması zararlı olabilir ve etkisinde değişiklik yapabilir. Bundan dolayı TEFOR DUOTAB’ın veya birlikte kullanılacağı herhangi bir diğer ilacın dozunda ayarlama yapılması gerekebilir. Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız:

• Siprofloksasin (bir antibiyotik), TEFOR DUOTAB’ın emilimini azaltır. Siprofloksasin almanızdan önceki ve sonraki 6 saat içerisinde TEFOR DUOTAB almayınız.

DUOTAB’ın etkisini azaltabilir.

• Fenilbütazon veya asetilsalisilik asit gibi antienflamatuvar (yangı giderici) tedavi ile levotiroksin tedavisi birlikte uygulandığında hatalı düşük plazma konsantrasyonlan (kan hücrelerinin bulunduktan sıvının yoğunluğu) gözlenmiştir.

• Levotiroksinin (tiroksin) plazma konsantrasyonu imatinib ile muhtemelen azalmaktadır. Birçok neoplastik (tümör oluşumu ile ilgili) hastalığın tedavisinde kullanılan imatinib ve sunitinibin, yeterli replasman tedavisi için gereken levotiroksin dozlarını arttırdığı saptanmıştır.

azaltabilir.

rifampisin, barbitüratlar ve deksametazon) TEFOR DUOTAB’ın etkisini azaltbilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Almanız gereken TEFOR DUOTAB dozunu doktorunuz kararlaştıracaktır. Doktorunuzun önerilerine harfiyen uymalısınız. Genel olarak doktorunuz düşük doz reçete ederek başlayacaktır ve gerektiğinde bu dozu yavaş yavaş artıracaktır. TEFOR DUOTAB’ı ne kadar süre kullanmanız gerektiğini doktorunuz size söyleyecektir; genelde bu süre oldukça uzundur. Belirtileriniz kaybolduğunda TEFOR DUOTAB kullanmayı durdurmayın; durumunuz kötüleşebilir.

Yaşlı hastalara, kalp yetersizliği veya şiddetli hipotiroidizmi olan hastalara, düşük başlangıç dozu verilmelidir.

Günlük toplam TEFOR DUOTAB dozunuzu her gün aynı saatte, aç kamına, tercihen kahvaltıdan yarım saat önce alın. Tabletleri bir miktar suyla yutun. Küçük çocuklarda dozu, tableti toz haline getirdikten sonra fazla miktarda suyla birlikte vermeyiniz. Tableti (ya da bir parçasını) çocuğun yanak boşluğuna yerleştirebilirsiniz. Bunun yerine toz haline getirdiğiniz tableti bir kaşık suyla kanştırabilirsiniz; emzirme dönemindeki çocuk, bu “kanşımı” kaşıktan emebilir.

Ağızdan bol su ile alınmalıdır.

Hızlı replasman gereken yenidoğanlarda, tam replasman dozuyla tedaviye başlanabilir. 1 yaşından büyük çocuklarda tedaviye günde 2.5-5 mcg/kg vücut ağırlığı ile başlanır. Doz, ötiroidi elde edilinceye kadar yavaş yavaş artırılır.

Özel kullanımı yoktur.

Eğer TEFOR DUOTAB ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

TEFOR DUOTAB doz aşımının belirtileri, çarpıntı, korku hissi, endişe ve aşırı canlılıktır.

Bir doz almayı unuttuysanız, anımsar anımsamaz alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TEFOR DUOTAB ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:

Bu ilacı kullanmayı birdenbire durdurmamaksınız; tedaviden önceki belirtilerinizin tekrar ortaya çıkmasına neden olabilir. İlacı bırakmayı düşündüğünüzde, doktorunuza danışınız. Doz ayarlanmasına ihtiyaç duyulabilir.

Tüm ilaçlar gibi TEFOR DUOTAB’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Genel olarak yan etkiler yalnızca çok yüksek doz kullanıldığında (veya doz artırımları fazla fazla yapıldığında) görülür. TEFOR DUOTAB yüksek doz alındığında görülen belirtiler:

Eldeki verilere göre bu verilerin sıklığı bilinmemektedir.

• Kalbinizin çok hızlı çalışması

• Çarpıntılar

• Düzensiz kalp atımı

• Göğüs ağrısı (angina pektoris)

• Baş ağrısı ve/veya görme bozuklukları (pseudotumor cerebri belirtileri)

• Kaslarda dermansızlık ve kramplar

• Cildin kızarması

• Ateş

• Kusma

• Adet düzensizlikleri

• Titreme

• Huzursuzluk

• Uykusuzluk

• Terleme

• Zayıflama ve ishal

• Hipertiroidizm

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TEFOR DUOTAB’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altında, ışık ve rutubetten uzakta, orijinal ambalajı içerisinde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEFOR DUOTAB'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Merck Sharp Dohme İlaçlan Ltd. Şti.

Esentepe-İSTANBUL

Üretim Yeri:

Santa Farma İlaç San. A.Ş.

P.K. 262, 34361 Şişli/İSTANBUL

6/6