SUSTANON 250 mg 1 ampül [Schering-plough]

• SUSTANON enjeksiyonluk solüsyon berrak, karton kutuda lmlTik 1 amber renkli cam ampuldür.

• SUSTANON’un etkin maddesi vücutta testosterona dönüşür.

• Testosteron testislerde (erkeklerde yumurtalıklarda) üretilen ve normal büyüme, gelişme ve erkek cinsiyet organları ile ikincil erkek cinsiyet özelliklerinin gelişimi için gerekli olan doğal erkeklik hormonudur. Vücut kılları, kemik ve kas gelişimi için gerekli olup kırmızı kan hücrelerinin üretimini uyarır. Sesin kalınlaşmasını sağlar. Testosteron içeren ürünler doğal testosteronu düşük ya da olmayan kişilerde (hipogonadizm adı verilen durum) testosteronun yerine konması için kullanılır.

• prostat ya da meme kanseriniz var ise, daha önce geçirmiş iseniz ya da prostat veya meme

kanseri şüpheniz var ise

• ürünün yardımcı maddelerinden birine ya da daha fazlasına karşı aşırı duyarlılığınız varsa

• hamileyseniz veya emziriyorsanız

Testosteron erken cinsel gelişme ve büyüme bozukluğuna neden olabileceğinden erkek çocukların tedavisinde hekim tarafından yakın gözetim gerekir. Prostat bezinin büyümesine yol açabileceğinden yaşlı erkeklerin tedavisinde hekim tarafından yakın izlem gerekir. Ayrıca düzenli aralıklarla kırmızı kan hücrelerinizin oksijen taşıma kapasitesi (hemoglobin) test edilecektir. Çok nadir olarak kırmızı kan hücresi sayısı komplikasyona yol açacak kadar artabilir. Diğer bazı durumlarda da tıbbi muayene gereklidir. Aşağıdaki durumlar söz konusu ise hekiminize söyleyiniz:

• kalp hastalığı

• böbrek hastalığı

• karaciğer hastalığı

• kan basıncı yüksekliği (yüksek tansiyon)

• idrar zorluğu gibi prostat şikayetleri

• epilepsi (sara hastalığı)

• migren

• kemik kanseri

Uyku apneniz (uyku sırasında nefes almanın geçici olarak durması) varsa testosteron içeren ürünler durumu kötüleştirebilir. Bu konuda endişeniz varsa hekiminize söyleyiniz.

Hekiminiz SUSTANON tedavisine başlamadan önce ve ilaç başlandıktan sonra ilk 12 ay, 3 ayda bir ve daha sonra yıllık olarak aşağıdaki testlerle sizi izleyecektir:

• iyi huylu prostat büyümesi ya da saptanmamış prostat kanseri için makattan prostat muayenesi ve kanda PSA (prostat kanseri göstergesi) düzeyi

• kırmızı kan hücreleri artışı için hematokrit ve hemoglobin

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın

Ayrıca,

• yaşlıysanız

• buluğ çağı öncesinde erkek çocuksanız

• uzun süreli tedavi alıyorsanız

• kadından erkeğe cinsiyet değiştirmişseniz

• ailenizde veya kendinizde meme kanseri, kendinizde rahim kanseri öyküsü mevcutsa, doktorunuzun sizi özel olarak yakından izlemesi gerekecektir.

Uygulanabilir değildir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz SUSTANON kullanmayınız.

SUSTANON kullanmak zorunda iseniz, hamile kalmamak için gerekli koruyucu önlemleri alınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız SUSTANON kullanmayınız.

SUSTANON kullanmak zorunda iseniz emzirmeyiniz.

Bilindiği kadarıyla SUSTANON’un uyanıklık ve konsantrasyon üzerinde etkisi yoktur.

SUSTANON benzil alkol içerir ve bu nedenle prematüre bebekler, yeni doğanlar ve üç yaşından küçük çocuklara uygulanmaması gerekir.

Bebeklerde ve 3 yaşma kadar olan çocuklarda toksik (zehirlenme ile ilgili, zararlı) reaksiyonlara ve alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

Uygunsuz kullanım

Androjenlerin sporda performansı artırma (doping) amacı ile kötüye kullanımı (suistimali) ciddi sağlık riskleri taşıdığından bu tür kullanımdan kaçınılmalıdır.

Başka hastalıkların tedavisinde kullanılan diğer bazı ilaçlar SUSTANON’un etkilerini değiştirebilir ya da SUSTANON diğer ilaçların_etkisini ve/veya kan düzeyini etkileyebilir. Diyabet tedavisi için ya da pıhtılaşmaya karşı ilaç kullanıyor ya da kullanmayı düşünüyorsanız hekiminize söylemelisiniz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu ilaç yalnızca bir doktor ya da hemşire tarafından uygulanmalıdır.

İlacın size uygulanacak olan dozuna hastalığınızın durumuna gore hekiminiz karar verecektir. Genellikle üç haftada bir yapılacak 1 mlTik enjeksiyon yeterlidir.

Enjeksiyonlar kas içine derin enjeksiyon (şırınga) şeklinde uygulanmalıdır (kalça, üst bacak ya da üst kola).

SUSTANON benzil alkol içerir ve bu nedenle prematüre bebekler, yeni doğanlar ve üç yaşından küçük çocuklara uygulanmaması gerekir.

Bebeklerde ve 3 yaşma kadar olan çocuklarda toksik (zehirlenme ile ilgili, zararlı) reaksiyonlara ve alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

Özel kullanımı yoktur.

Eğer SUSTANON’un etkisinin çok güçlü (örneğin, erkeklerde cinsel organda sık sertleşmeler ile kendisini gösterebilir) veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

İlacı size deneyimli bir sağlık personeli uygulayacaktır.

SUSTANON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

İlacı size deneyimli bir sağlık personeli uygulayacaktır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SUSTANON ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler:

SUSTANON etkisi, tedavinin kesilmesinden hemen sonra ortadan kalkmaz. Etkileri yavaşça kaybolur.

Tüm ilaçlar gibi SUSTANON’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaki advers (istenmeyen, ters) reaksiyonların sıklığı bilinmemektedir. Bu nedenle bu advers (istenmeyen, ters) olaylar ‘bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) sınıfına girmektedir.

Genel olarak testosteron tedavisi ile bildirilen yan etkiler:

SUSTANON’un doğası nedeniyle yan etkiler tedavi kesildikten hemen sonra düzelmez. Genel olarak enjeksiyonluk ilaçlar enjeksiyon yerinde lokal reaksiyona neden olabilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SUSTANON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Işıktan korumak için orjinal ambalajında saklayınız.

30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SUSTANON'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti.

Esentepe-İSTANBUL

Üretici:

Santa Farma İlaç San. A.Ş.

P.K. 262, 34361 Şişli/İSTANBUL