SIKLOPLEJIN % 1 5 ml damla

SİKLOPLEJİN, berrak, renksiz, temiz sıvıdır. SİKLOPLEJİN, şişe içerisinde 5 ml damla olarak kullanıma sunulmuş olan ve gözdeki çeşitli muayene ve ameliyat işlemleri öncesinde göz bebeğini genişletmek için kullanılan bir göz damlasıdır. SİKLOPLEJİN'in etkin maddesi Siklopentolat Hidroklorür göz bebeğini genişleterek çeşitli muayenelerde ve göz ameliyatlarında ve gözdeki bazı iltihabi durumların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır.

Siklopentolat hidroklorür, benzalkonyum klorür veya ilacın bileşimindekilerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda,

Dar açılı göz tansiyonu olanlarda veya göz tansiyonu riski olanlarda (ailesinde glokom hastası olanlar, 60 yaşının üzerindekiler, gözünde basınç artışı olanlar ve gözünde yaralanması olanlar)

Sinirsel kaynaklı bağırsak tıkanması olanlarda kullanılmamalıdır.

Yumuşak kontakt lens takıyorsanız, kontakt lens çıkarılmasından en az 15 dakika sonra

uygulamayı yapınız. SİKLOPLEJİN, lensin renginde değişikliğe yol açabilir.

Özellikle kasılmalar veya nöbetler ile birlikte beyin hasarı olan çocuklarda kullanılmamalıdır.

Gebe ve emzirenlerde kullanılmamalıdır.

SİKLOPLEJİN üç aylık veya daha küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.

Özellikle yaşlı hastalarda artan göz tansiyonundan muzdarip veya buna meyilli

olanlarda,

Prostat büyümesi olanlarda (sadece erkekler),

Özellikle anjina, kalp krizi veya kalp yetmezliği gibi kalp problemleriniz varsa,

Ataksiden muzdarip (dengesizliğe ve koordinasyon sorunlarına neden olan durum),

İltihaplı göz(ler)iniz varsa - iltihap, göz damlalarının çoğunun kan dolaşımına emilme riskini büyük ölçüde artırır.

Belladonna alkaloidlerine karşı hassasınız (atropin gibi ilaçlar başlıca şu amaçlarla kullanılır: göz bebeklerini genişletmek, araç tutmasını önlemek, salgıyı azaltmak ve burun akıntısını kurutmak, mide kramplarını gidermek)

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SİKLOPLEJİN'in herhangi bir yiyecek/içecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuza hamile olduğunuzu ya da hamile kalmayı planladığınızı söyleyiniz. SİKLOPLEJİN, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİKLOPLEJİN emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Bulanık görmeye, odaklanma güçlüğüne ve ışığa karşı hassasiyete neden olabilir. Görmeniz netleşinceye kadar araç kullanmayınız veya diğer riskli aktiviteleri (tırmanmak, merdiven çıkmak gibi) yapmayınız. SİKLOPLEJİN etkilerinin tamamen sona ermesi için 24 saat geçmesi gerekebilir.

ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.

Anti-muskarinik ajanların etkileri, anti-muskarinik özellikleri olan diğer ilaçlar ile birlikte uygulandığında artabilir. Bu ilaçlara örnekler şunlardır:

Antihistaminikler (Alerjik hastalıklara karşı etkili)

Butirofenonlar ve fenotiazinler gibi antipsikotikler (Şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili)

Trisiklik antidepresanlar (örn. amitriptilin, lofepramin, trimipramin)

Amantadin (İnfluenza A ve Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan bir antiviral

ilaç)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Muayeneden yaklaşık 40 dakika önce %0,5'lik solüsyondan 1 damla göze damlatılır ve gerekli ise 15 dakika sonra tekrarlanır.

Koyu renk gözler için %1'lik solüsyon gerekebilir.

Muayeneden yaklaşık 40 dakika önce %1'lik solüsyondan 1 damla göze damlatılır ve gerekli ise 15 dakika sonra tekrarlanır.

Muayeneden yaklaşık 40 dakika önce %1'lik solüsyondan 1 veya 2 damla göze damlatılır ve gerekli ise 15 dakika sonra tekrarlanır.

%0,5'lik solüsyondan 1 veya 2 damla günde 4 kez veya gerekli görüldüğü şekilde göze damlatılır.

Koyu renk gözler için %1'lik solüsyon gerekebilir.

Alt göz kapağı aşağıya çekilerek iç tarafına damlatılır.

SİKLOPLEJİN, şişesi açılıp kullanılmaya başlandığı zaman damlalığın temiz tutulmasına

özen gösterilmelidir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlara uyunuz.

İlacınızı kullanmayı unutmayınız.

Bu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Çocuklarda kullanım hekimin takdirine bağlıdır.

Görme keskinliğinin azalması (ambliyopi) ve yeni doğanlarda yaygın toksisite (zehirlenme)

riski nedeniyle 3 aya kadar bebeklerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımıyla ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır. Yapılan klinik çalışmalarda bu yaş grubuna özel bir yan etki bildirilmemiştir.

Bilgi bulunmamaktadır.

Eğer SİKLOPLEJİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

SİKLOPLEJİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Özellikle çocuklarda göze damlatmayı takiben vücudun birçok organını etkileyen toksisite gelişebilir. Yüzde aşırı kızarma, derinin kuruması (çocuklarda döküntü oluşabilir), bulanık görme, hızlı ve düzensiz nabız, ateş, bebeklerde karında gerginlik, nöbetler, halüsinasyonlar ve kas ve sinir koordinasyonun kaybı ile ortaya çıkabilir.

Destekleyici tedavi uygulanır (fizostigminin destekleyici tedaviye üstünlüğü saptanmamıştır). Bebek ve çocuklarda vücut yüzeyi nemli tutulmalıdır. Yanlışlıkla yutulursa kusturma ve gastrik lavaj (mide içeriğinin boşaltılması işlemi) yapılmalıdır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.

Herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi SİKLOPLEJİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

-Düzensiz kalp atım hızı

-İdrar retansiyonu (idrar yapmakta zorlanma)

Çocuklarda veya bebeklerde aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir. Yan etkiler meydana gelirse, tedavi derhal durdurulmalı ve acil tıbbi yardım alınmalıdır:

-Nöbetler, vücudun bir kısmında (genellikle bacak veya kol) bir sarsıntı veya spazm, mantıklı olmayan şekillerde konuşma veya konuşma zorluğu (az sayıda hastada rapor edilmiştir)

-Bayılma; nefes almayı, kalp atış hızını ve kan basıncını etkileme

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİKLOPLEJİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Tavsiye edilen dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Göz yuvasında artan basınç

Geçici göz batması

Göz ağrısı

Kalp yetmezliği

Deri döküntüsü

Gözbebeği genişlemesi nedeniyle ışığa duyarlılık

Kızarıklık

Cilt kuruluğu

Kabızlık

Kusma

Baş dönmesi ve sersemlik

Çarpıntı

Kalp ritminde artış veya yavaşlama

Sıcak basması

İdrar kaçırma, idrar yapma zorluğu ve ağrılı idrar

Ağız kuruluğu

Uzun süreli kullanımda: göz tahrişi, hiperemi (göz damarlarında aşırı kan), ödem (gözde aşırı sıvı) ve konjunktivit (yaygın olarak "kırmızı göz-gözün en dış tabakasının ve göz kapaklarının iç yüzeyinin iltihaplanması)

Çocuklar ve bebekler

Çocuklarda gözlemlenen diğer yan etkiler şunlardır:

Kızarıklık

Psikiyatrik reaksiyonlar

Davranış bozuklukları

Bebeklerde mide şişkinliği

Prematüre bebeklerde bağırsak dokusu ölümü (nekrotizan enterokolit olarak adlandırılır) meydana gelebilir.

Bunlar SİKLOPLEJİN'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€? ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SİKLOPLEJİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Şişe açıldıktan sonra 15 gün içerisinde kullanılmalıdır.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız SİKLOPLEJİN'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİKLOPLEJİN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4 34467

Maslak / Sarıyer / İstanbul

Üretim Yeri:

İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş. Davutpaşa Cad. Cebe Ali Bey Sok. No.20 34020 Topkapı/İstanbul

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.