SEMPREX 30 kapsül

SEMPREX akrivastin etkin maddesini içerir.

SEMPREX, tamamen ya da kısmen histaminin (Yabancı bir maddeye karşı vücudun gösterdiği allerjik reaksiyonlarda etkin bir rol oynayan madde) salgılanmasına bağlı olduğu düşünülen durumlardaki belirtilerde rahatlama sağlar.

SEMPREX, saman nezlesi dahil alerjik nezlenin, kronik idiyopatik (oluşumunda sebep gösterilemeyen) ürtiker (kurdeşen), ciltte çizik ile veya kaşınma ile oluşan ürtiker, sıcak duş veya egzersize bağlı ürtiker, idiyopatik soğuk ürtikeri ve kronik, tekrarlayan, pembe renkli, yüzeyi pütürlü olan kaşıntılı döküntüler gibi histamin kaynaklı deri hastalıklarının belirtilerinin rahatlatılmasında kullanılır.

Eğer;

maddeye karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz

Eğer;

kişisel cevabı tespit edene kadar bu tür işleri yaparken dikkatli olunuz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Veri yoktur.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SEMPREX'in hamilelikte kullanılması ile ilgili bilgi bulunmamaktadır. SEMPREX ancak, beklenen yararlar muhtemel riskten daha fazla olduğu takdirde gebelikte kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SEMPREX'in emziren annelerde kullanımı ile ilgili bilgi yoktur.

İlaca karşı kendi kişisel cevabınızı tespit edene kadar, araba kullanmak veya makinede çalışmak gibi zihnin uyanık olmasını gerektiren faaliyetler konusunda dikkatli olun.

Bu ürün laktoz içermektedir. Doktorunuz size bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğunu söylemişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz.

Eğer alkol veya diğer merkezi sinir sistemi baskılayıcıların etkisindeyseniz zihin uyanıklığı gerektiren görevler almamalısınız. SEMPREX’in bunlarla birlikte alınması sizde, durumun daha da kötüye gitmesine neden olabilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

65 yaş ve altındaki yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda, günde 3 kez 1 kapsül alınır.

Ağızdan alınır.

12 yaşından küçük çocuklarda, SEMPREX'in kullanımı ile ilgili henüz yeterli bilgi yoktur. 12 yaşın altındaki çocuklara vermeyiniz.

65 yaş üstü yaşlı hastalarda klinik çalışma bulunmamaktadır. Güvenilir veri elde edilene kadar yaşlı hastalarda SEMPREX kullanımından kaçınılmalıdır.

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

Eğer belirgin böbrek yetmezliğiniz varsa SEMPREX kullanmayınız.

Eğer SEMPREX’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınız ile konuşun.

SEMPREX’in akut aşırı dozuyla ilgili herhangi bir tercübe bulunmamasına rağmen, aşırı doz durumunda, belirtilere yönelik ve destekleyici tedaviler uygulanır. Eğer bilinciniz yerindeyse kusturulmalı ve gerekli görülürse mideniz yıkanmalıdır. Özellikle çocuklarda kusma esnasında mide içeriğinin akciğerlere kaçmasına karşı önlem alınmalıdır. Diyalizin herhangi bir yarar sağlayacağı konusunda yeterli bilgi yoktur.

SEMPREX' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

İlacınızı almayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız ve tavsiye edildiği şekilde almaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SEMPREX'i doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanın. Doktorunuz tavsiye etmedikçe ilacınızı almayı bırakmayın.

4. SEMPREX’in olası yan etkileri

Tüm ilaçlar gibi SEMPREX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Sıklık sınıflandırması aşağıdaki gibidir:

Çok yaygın >1/10 Yaygın >1/100 ve < 1/10 Yaygın olmayan >1.000 ve < 1/100 Seyrek >1/10.000 ve< 1/1.000 Çok seyrek < 1/10.000.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok seyrek: Uyuklama hali ve uyuşukluk Seyrek: Deri döküntüsü

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. İşıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEMPREX'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

Büyükdere Cad. No: 173, 1. Levent Plaza, B Blok 34394, 1. Levent/İSTANBUL

Üretici: Abdi İbrahim ilaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul

Bu Kullanma Talimatı........tarihinde onaylanmıştır.