ROMASULID %1 topikal jel

• ROMASULİD etkin madde olarak iltihap önleyici, ağrı kesici ve ateş düşürücü etkiye sahip, güçlü bir non-steroidal antiinflamatuar olan nimesulid içeren bir ilaçtır.

• ROMASULİD beyaz renkli 30 g jel içeren, ağzı plastik kapakla kapatılmış, polietilen tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır.

• ROMASULİD, aşağıdaki hastalıkların bölgesel tedavisinde ağrı kesici ve iltihap giderici olarak etkilidir;

- Yumuşak doku romatizmal hastalıkları

- Ezilme ve burkulma yumuşak doku rahatsızlıkları

- Ağrı, iltihap ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas ve iskelet sistemi hastalıkları

Eğer;

- ROMASULİD'in içeriğindeki maddelerden herhangi birine veya nimesulide karşı alerjiniz var ise;

- Asetilsalisilik asit içeren (aspirin vb.) veya diğer NSAİ ilaçlara karşı aşırı duyarlılığınız, alerjiniz var ise;

- İlk uygulama sırasında ya da sonrasında ciltte alerjik reaksiyonlar oluşursa (kaşınma, yanma ve kızarıklık gibi)

- ROMASULİD'i uygulayacağınız cilt bölgesinde açık bir yaranız veya enfeksiyon var ise;

- Çocuklardaki hastalıklar için kullanıyorsanız

Eğer;

- ROMASULİD'i geniş vücut alanlarında, yüzde veya göze yakın yerlerde kullanacaksanız

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

 İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• ROMASULİD gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

 Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

 İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• ROMASULİD'in emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmez.

• ROMASULİD'i emzirmeden önce göğüs üzerine uygulamayınız.

ROMASULİD uygulaması ile ilgili araç veya makine kullanımı üzerine herhangi bir etki oluşmaz.

Gliserin, hiçbir olumsuz etki gözlenmez. Sodyum, hiçbir olumsuz etki gözlenmez. Trietanolamin, hiçbir olumsuz etki gözlenmez.

ROMASULİD'in herhangi bir ilaç veya madde ile bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır. Diğer topikal kremlerle birlikte uygulanmamalıdır.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Az miktarda ROMASULİD'i günde 3 veya 4 defa etkilenen bölgeye uygulayınız.

ROMASULİD'i etkilenen bölgeye nazikçe uygulayınız.

Tedavi sırasında bandajlama veya kapalı pansuman (oklüzyon) uygulamayınız.

Eğer ROMASULİD'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

ROMASULİD'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi ROMASULID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın

• Uygulama bölgesinde tahriş

• Kızarıklık

• Deri döküntüleri

• Pullanma

• Kaşıntı

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ROMASULİD'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25OC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ROMASULID'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ROMASULID'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul

İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ