RIVAREM 3 mg 28 kapsül

1. RİVAREM nedir ve ne için kullanılır?

Her bir kapsül rivastigmin hidrojen tartarat şeklinde 3 mg rivastigmin içerir. RİVAREM orange opak renkli kapsül içinde beyaz tozdur. RİVAREM, 28 ve 98 kapsül içeren PVC / PVDC - Alüminyum Blister ambalajda sunulmaktadır.

RİVAREM, kolinesteraz inhibitörleri olarak isimlendirilmiş maddeler sınıfına dahildir. Alzheimer veya Parkinson hastalığı olan hastalarda hafıza bozukluğunun tedavisinde kullanılır,

2. RİVAREM5 i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Bu kullanma talimatında yer alan bilgilerden farklı bile olsalar doktorunuz tarafından size verilen tüm talimatları dikkatle izleyiniz.

RİVAREM'i kullanmadan önce aşağıdaki bilgileri okuyunuz.

9    Rivastigmine ya da RİVAREM'in içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik)

iseniz,

©    RİVAREM ile ayni tipteki ilaçlara karşı alerjiniz    var ise,

©    Karaciğeriniz ile ilgili sorunlarınız var ise

Bu durumları RİVAREM’i kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.

RİVAREMPi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ»

Eğer,

©    Düzensiz kalp atışınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadıysanız,

©    Aktif mide ülseriniz varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadıysanız,

o    İdrar yapmada zorluklarınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadıysanız,

   Nöbetler (krizler ya da konvulziyonlar) geçiriyorsanız ya da geçmişte bu    tip bir    durum

yaşadıysanız,

©    Astım veya şiddetli solunum yolu hastalığınız varsa ya da geçmişte bu    tip bir    durum

yaşadıysanız,

   Mide bulantısı ya da kusma gibi sindirim sistemi    ile ilgili reaksiyonlar yaşadıysanız,

©    Titreme şikayetiniz varsa,

Eğer bu uygulamalardan herhangi birisi sizde var ise, bu ilacı kullandığınız zaman doktorunuz sizi daha yakından takip etmeye ihtiyaç duyabilir.

Eğer birkaç gün RİVAREM kullanmadıysanız, doktorunuza danışmadan yeni bir doz almayınız. “Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen do kto r un uza dan ışınız5'

RİVAREM’in

RİVAREM’i bir defa kahvaltınız iie ve bir defa akşam yemeğiniz ile birlikte olmak üzere günde iki kez alabilirsiniz. Kapsülleri açmadan ya da ezmeden bir içecek ile birlikte alınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RİVAREM ile tedaviniz sırasında bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanım e

Doktorunuz hastalığınızın güvenli olarak araç ve makine kullanmaya izin verip vermediğini size söyleyecektir. RİVAREM tedavinin başında ya da doz arttırıldığı zaman baş dönmelerine ve uyku haline neden olabilir. Bu nedenle, bu tür faaliyetlerle meşgul olmadan önce ilacın hangi etkilere neden olabileceğini öğrenmek için beklemelisiniz,

RİVAREM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler RİVAREM’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir:

6 RİVAREM ile etkileri benzer olan diğer ilaçlar (kolinomimetik ajanlar) ya da antikolinerjik ilaçlar.

0 RİVAREM alırken ameliyat olmak zorunda kalırsanız, herhangi bir anestezi verilmeden önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz çünkii RİVAREM anestezi sırasında bazı kas gevşeticilerin etkilerini arttırabilir

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Biı kullanma talimatında yer alan bilgilerden farklı bile olsa doktorunuz taralından size verilen tüm talimatları dikkatle izleyiniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı içim talimatlar:

Doktorunuz, düşük doz ile başlayarak ve tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak, dozu giderek arttırarak, ne kadar RİVAREM kullanacağınızı size söyleyecektir.

» En yüksek doz günde 2 kez olmak üzere 6 mg olmalıdır.

° İlacınızdan yararlanmak için her gün kullanmalısınız.

•RİVAREM’i kullandığınızı sağlık görevlisine söyleyiniz. Ayrıca ilacı birkaç gıin almadıysanız da ilgiliyi haberdar ediniz.

° Bu ilacın reçete edilmesi uzman tavsiyesini ve tedavinin yararlarının periyodik d eğer lend i r mes i n i ge re ktirir.

a Doktorunuz siz bu ilacı alırken ağırlığınızı aynca takip edecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

RİVAREM ağızdan alınır.

Kapsülleri açmadan ya da ezmeden bir içecek ile birlikte yutunuz.

RİVAREM’i bir defa kahvaltınız ile ve bir defa aksam yemeğiniz ile birlikte olmak üzere günde iki kez almalısınız.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:

Yaşlılarda kullanımı:

Bö b r e k/Ka r a c i ğe r y e t m ez 1 i ği:

Böbrek ya da karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda özel bir doz önerisi yoktur.

Doktorunuz ayn bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz RİVAREM ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer RİVAREM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RİVAREM kullandıysanız

RİVAREM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kaza ile size verilen miktardan daha fazla RİVAREM aldığınızı anlarsanız doktorunuza bildiriniz. Tıbbi müdahale görmeniz gerekebilir. Kaza ile çok fazla RİVAREM alan bazı insanlar, bulantı, kusma, ishal, yüksek kan basıncı ve sanrılar (halüsinasyonlar) geçirmişlerdir. Kalp atışında yavaşlama ve baygınlık meydana gelebilir.

RIVAREM’i

Eğer birkaç gün boyunca RİVAREM. almadınız ise doktorunuz ile konuşuncaya kadar bir sonraki dozu almayınız.

Eğer RİVAREM’in bir dozunu almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, bekleyiniz ve her zamanki saatinde bir sonraki dozu almız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

RİVAREM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

RİVAREM tedavinizi yanda kesmeyiniz yoksa istenilen sonucu alamazsınız. Doktorunuz size RİVAREM’i ne kadar sureyle kullanacağınızı söyleyecektir.

4. Olası yası etkiler nelerdir?

Ttim ilaçlar gibi, RİVAREM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İlaç tedavinizin başlangıcında ya da doz yükseltildiği zaman yan etkileri daha fazla görmenize neden olabilir. Yan etkiler büyük bir olasılıkla vücudunuzun ilaca alışmasıyla aşamalı olarak ortadan kaybolacaktır.

Yan etkiler aşağıda sıralanmıştır:

Mide bulantısı, kusma, ishal, baş dönmesi ve iştahsızlık gibi sindirim sistemi ile ilgili etkiler çok yaygın görülen yan etkilerdir (10 hastada 1 hastadan daha fazla). Diğer yaygın görülen yan etkiler (I0 hastada 1 hastadan daha az 100 hastada 1 hastadan daha fazla): Huzursuzluk (ajitasyon), zihin karışıklığı (konluzyon), baş ağrısı, uyku hali, titreme, mide ağrıları, yemekten sonra midede rahatsızlık, terleme, yorgunluk, zayıflık, genel iyi olmama hissi ve kilo kaybı.

Aş a ğ ııi a ki! e rd e n biri otarsa, RİVAREM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size em yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın olmayan (100 hastada 1 hastadan daha az ama 1000 hastada 1 hastadan daha fazla):

©    Bunahm

   Bayılmak

Seyrek (1000 hastada 1 hastadan daha az ama 10,000 hastada I hastadan daha fazla):

©    Nöbetler (krizler veya konvulziyonlar)

©    Göğüs ağrısı

©    Kalp krizi (ezici göğüs ağrısı)

   Mide ve on iki parmak bağırsağı ülserleri

Çok. seyrek (10,000 hastada 1 hastadan daha az):

   Sanrılar,

o    Kalp ritmiyle ilgili sorunlar (yavaş ve hızlı),

   S i n d i r i m s i ste m i n d e ka n a m a (d ı ş k ı da vey a ku s m ad a    k arı)

©    Pankreas iltihabı (çoğunlukla bulantı ve kusmayla şiddetli üst m İde ağnsı)

© Yemek borusunun hasar görmesine sebebiyet verebilecek şiddetli kusma

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın olmayan (100 hastada i hastadan daha az ama 1000 hastada 1 hastadan daha fazla):

© Uyuma giiçiüğü

Karaciğer fonksiyonu testlerinde değişiklikler Kaza ile düşmeler

Seyrek (1000 hastada I hastadan daha az ama 10,000 hastada 1 hastadan daha fazla):

Kaşınma.

Çok seyrek (10,000 hastada 1 hastadan daha az):

© Yüksek kan basıncı ©    1 ci ra r yo 1 u e n re lcs i yo n u

© Parkinson hastalığı bulgularının kötüleşmesi    veya    benzer    bulguların    gelişmesi    (kas

sertliği, hareketleri tamamlamakta zorluk gibi)

Bunlar RİVAREM’in genellikle hafif ila orta dereceli    yan etkileridir.    Bu    etkilerin    çoğu    geçici

olup, genellikle zaman içerisinde azalmaktadır.

Eğer bu kullanma (alimalında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

RİVAREM' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. RİVAREM’i 25°C,nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RIVAREM'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:    Novitas    İlaç San. Tic. Ltd. Şti.

General Ali Rıza Gürcan Cad.

Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No:8

Güngören/İSTANBUL

Telefon: 0 212 481 7641

Faks: 0 212 481 76 41

e-mail: info@novitasilae.com.tr

Üretim Yeri:    Neutec    İlaç    San. Tic. A.Ş.

1.OSB. 1. Yol No: 3 Adapazarı / SAKARYA Tel    : ( 0 264 ) 295 75 00

Fax    : (0 264 ) 291 51 98

Bu kullanma (alimalı () tarihinde onaylanmıştır.