REDICLON % 0.1 GOZ damlaSI. 60 flakon

REDİCLON göz damlası, berrak, renksiz, göz ile görünür partikül içermeyen çözeltidir ve tek kullanımlık flakon içeren saşeler ile birlikte bir kutu içersinde 20 adet flakon ve 60 adet flakon içeren kutular halinde sunulmaktadır.

REDİCLON etkin madde olarak her bir flakonda 0,3 mg diklofenak sodyum içerir. REDİCLON non-steroidal antiinflamatuar (NSAİ) ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

REDİCLON, göz ameliyatlarının öncesinde göz bebeğinin açık kalmasını sağlamak amacıyla, göz ameliyatlarının öncesinde ve sonrasında oluşabilecek kistoid makula ödeminin (retinanın altında sıvı ve protein birikmesiyle meydana gelen bir göz hastalığı) engellenmesi ve göz ameliyatlarının veya yaralanmalarının sonrasında ağrı ve/veya inflamasyonu kontrol altına almak amacıyla kullanılır.Ayrıcagözdekiağrınınveışığa hassasiyetin giderilmesinde

kullanılır.

Diklofenak veya REDİCLON'un bileşimindeki bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,

Aspirin veya diğer NSAİ ilaçlar ile astım, kaşıntı veya burun akıntınız şiddetleniyorsa (bu ilaçlara alerjiniz varsa)

Hamileyseniz, (Hamileliğinizin 6. ayından sonra REDİCLON kullanmayınız.)

Eğer:

Gözünüzde enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) varsa,

Kanama bozukluğunuz varsa,

Kontakt lens kullanıyorsanız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

REDİCLON gebeliğin 6. ayından sonra kullanılmamalıdır. Gebeliğin ilk 6 ayı süresince doktorunuz gerekli görmedikçe kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde REDİCLON kullanımı ile ilgili doktorunuz sizi bilgilendirecektir.

REDİCLON görmede bulanıklığa neden olabilir. Bu gibi durumlarda araç ve makine kullanmayınız.

REDİCLON içeriğindeki makrogolgliserolrisinoleat(polioksil kastor yağı) deri

reaksiyonlarına sebep olabilir.

Eğer:

Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar alıyorsanız

Başka göz damlaları kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Önerilen normal doz 4-6 saatte bir etkilenen göze birer damladır. İlacınızı hangi sıklıkta ve süreyle kullanacağınız durumunuza göre değişebilir. Doktorunuz sizin için uygun olan dozu belirleyecektir, doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.

Uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız.

Aşağıda belirtildiği şekilde gözünüze uygulayınız:

Başınızı arkaya doğru eğiniz; bir elinizle alt göz kapağınızı yavaşça aşağı çekerek gözünüz ile göz kapağınız arasında bir çukur oluşturunuz.

Diğer elinizle tek kullanımlık flakonu baş aşağı, gözünüzün üstünde dik olarak tutunuz. Yavaşça sıkarak bir damla damlatınız.

Damlalığın ucunu eliniz veya gözünüze değdirmemeye dikkat ediniz.

Damlattıktan sonra gözünüzün iç ucuna parmak ucunuz ile 1-2 dakika bastırınız. Bu, ilacın gözyaşı kanallarından buruna akmasını önler.

REDİCLON'un çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

REDİCLON'un böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkililik ve güvenliliği çalışılmamıştır.

Eğer REDİCLON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

REDİCLON'dan kullanmanızgerekendenfazlasınıkullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

Doktorunuza danışmadan REDİCLON kullanmayı kesmeyiniz, istenilen sonucu alamazsınız.

Tüm ilaçlar gibi, REDİCLON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Nefes darlığı

Alevlenen astım

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REDİCLON'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Sık uygulamaları takiben gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı, korneal bozukluklar

Kornea kalınlaşması, görme fonksiyonunu tehdit edebilecek kornea ödemi Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Geçici yanma hissi

Gözde ağrı, kaşıntı, kızarıklık, bulanık görme Bunlar REDİCLON'un hafif yan etkileridir.

Komplike göz cerrahisi geçirmiş, kornea duyarlılığı kaybolmuş, kornea yüzeyi hasarlı olan, diabetes mellitus'lu, romatoid artriti olan veya yüzeyel göz hastalığı bulunan (örn. kuru göz sendromu) ve kısa bir süre içerisinde birden çok göz cerrahisi geçirmiş olan hastalarda görme için tehdit oluşturabilen kornea yan etkilerinin görülme riski daha yüksek olabileceğinden, topikal oftalmik antienflamatuarlar dikkatle kullanılmalıdır.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın

güvenliliği hakkında daha fazlabilgiedinilmesinekatkısağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

REDİCLON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Saşeler açıldıktan sonra içerisinde bulunan flakonlar 28 gün içerisinde kullanılmalıdır. Flakonlar tek kullanımlıktır, kullanılmayan kısmı atılmalıdır.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REDİCLON''u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz REDİCLON'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Deva Holding A.Ş.

Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92

Faks: 0212 697 00 24

E-mail: deva@devaholding.com.tr

Üretim yeri:

Deva Holding A.Ş Kartepe / KOCAELİ

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.