RECTALGIN %2.5 + %1 krem (30 G)

RECTALGİN FORT, haricen kullanıma yönelik beyaz renkli kremdir. Zayıf etkili kortikosteroidlerle diğer kombinasyonlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Etken madde olarak 30 gramında 0.710 g (% 2.5 a/a) hidrokortizon asetat ve 0.284 g (% 1 a/a) pramoksin hidroklorür içerir.

Pramoksin hidroklorür, lokal anestezik (bölgesel olarak uyu şturan) etkisi olan bir bile ş iktir.

RECTALGİN FORT, karton kutu içerisinde 1 adet plastik kapaklı 30 gramlık alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır.

RECTALGİN FORT,

•  kortikosteroidlere duyarlı kaşınt ılı deri hastalıklar inin tedavisinde kullanılır,

•  anal (makat) bölgede lokalize, ağrı, kaşıntı ve iritasyon (rahatsızlık hissi) gibi bulgularla seyreden enfekte olmayan hemoroid (basur) ve anal bölgenin diğer hastalıklar ında kısa süreli olarak (5-7 günü geçmeyecek şekilde) kullanılır.

Eğer:

•  Pramoksin hidroklorüre, hidrokortizon asetata veya RECTALGİN FORT'u herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,

•  RECTALGİN FORT'u, uzun süreli kullanmayınız. Uzun süreli kullanımı takiben lokal anesteziklere (bölgesel uygulanan uyuşturucu) kontakt (temas) duyarlılık durumları yaygın olarak gelişebilmektedir.

•  Bakteriyel, mantar, viral deri enfeksiyonları var ise RECTALGİN FORT'u kullanmayınız.

•  Gözlere temas ettirmeyiniz.

•  Çocuklarda makat bölgede kullanmayınız (Bakınız Bölüm 3. RECTALGİN FORT nasıl kullanılır-Çocuklarda Kullanım).

•  Çocuk bezlerinin altında kullanmayınız.

Eğer:

•  Çocuklardaki cilt rahatsızlıkları için kullanıyorsanız,

•  Deri kıvrımlarında ve çocuklarda kısa süreli kullanılmalıdır.

•  Size şiddetli depresyon veya manik depresyon (bipolar rahatsızlık) gibi psikiyatrik rahatsızlık tanısı konulduysa veya ailenizin hastalık öyküsünde bu rahatsızlıklar mevcutsa,

Belirtileriniz kötüleşirse, 7 gün içinde iyileşme görülmezse ya da anal (makat) bölgede kanama gözlenmesi durumunda doktora başvurunuz.

Hemoroit (basur) ile diğer anal bölge hastalıklarının tedavisinde RECTALGİN FORT kullanmaya başlamadan önce doktorunuz tarafından rektal muayene yapılıp ciddi patolojik durumlar dışlanmalıdır.

Tedaviniz sırasında bulanık görme veya görmeyle ilgili sorunlar yaşarsanız en kısa sürede doktora başvurunuz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RECTALGİN FORT'un uygulama yöntemi aç ısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hidrokortizon asetat ve pramoksin hidroklorürün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

RECTALGİN FORT kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz önünde bulundurularak, doktor tarafından önerilmediği takdirde kullanılmamalıdır.

Topikal kortikosteroidlerin geniş yüzeyli, fazla miktarda ve uzun süreli uygulamalarından kaçınılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren annelerde topikal kortikosteroid ile lokal anesteziklerin etkisi ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.

RECTALGİN FORT, süt veren annelerde ancak doktor kontrolünde dikkatli kullanılmalıdır.

Cilt üzerine topikal olarak uygulanan RECTALGİN FORT ile ilgili olarak bu konuda yap ilmiş bir çalışma mevcut değildir.

RECTALGİN FORT'un içeriğinde bulunan,

•  Setil alkol, sorbik asit, lanolin alkol, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite (tahriş edici veya alerji yapıcı maddelerle doğrudan temastan kaynaklanan cilt iltihabı)) sebebiyet verebilir.

•  Propilen glikol, ciltte iritasyona neden olabilir.

RECTALGİN FORT'un kobisistat içeren ilaçlarla (HIV proteaz inhibitörleri olarak bilinen, AIDS tedavisinde kullanılan ilaçlar) birlikte kullanımı sonucu, kortikosteroid kaynaklı yan etkilerin görülme riski artmaktadır. Tedavide birlikte kullanımına, doktor tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Kortikosteroidlere duyarlı deri hastalıklarında; genellikle durumun ciddiyetine bağlı olarak günde 3-4 kez ince bir tabaka halinde uygulanır.

Anal (makat) bölgedeki hemoroid (basur) ve anal bölgenin diğer hastalıklarında, kısa süreli olarak (5-7 günü geçmeyecek şekilde) bağırsakların boşalt ılmasından sonra (günde maksimum 4 kez olmak üzere) makata günde 2 ya da 3 kez uygulanır. Makat çevresine kullanımda, küçük miktarlarda iki parmakla uygulan ır.

Deri hastalıklarının tedavisinde, deri üzerine ince bir tabaka halinde sürülerek uygulanır.

Anal (makat) bölgedeki hemoroit (basur) ve anal bölgenin diğer hastalıkların tedavisinde; makat bölgeye uygulanır.

Çocuklarda kortikosteroidlere duyarlı deri hastalıkların tedavisinde uzun süreli ve geniş yüzeylere uygulamalardan kaçınılmalıdır. Çocuklarda topikal kortikosteroidlerin kullanımı, tedavinin etkili olmasını sağlayacak en düşük miktar ile sınırlandırılmalıdır. Sürekli kortikosteroid tedavisi, çocukların büyüme ve gelişmesini etkileyebilir. 6 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanım süresi 2 haftayı geçmemelidir.

Çocuklarda anal (makat) bölgedeki hemoroit (basur) ve anal bölgenin diğer hastalıkların tedavisi için makat bölgede RECTALGİN FORT kullanılmamalıdır.

RECTALGİN FORT'un yaşlılarda ile ilgili yeterli bilgi yoktur.

Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili yeterli bilgi yoktur.

Eğer RECTALGİN FORT'un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.

RECTALGİN FORT, doz aşımı sonucu sistemik yan etkilere (vücutta, sırtta ve yüzde yağ birikimi, özellikle kad ınlarda kıllanmanın artması, mor kabarcıklarla birlikte deride kararma ve derinin incelmesi) neden olabilir.

RECTALGİN FORT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Günlük dozunuzu uygulamayı unutursanız, diğer dozunuzu planlanan zamanda uygulayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

Doktorunuza danışmadan RECTALGİN FORT tedavinizi sonlandırmayınız. Doktorunuz dozunuzu kademeli azaltacakt ır.

Aşağıdakilerden biri olursa RECTALGIN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

•  Deride kuruluk,

•  Deride kaşınma,

•  Kıl kökü iltihabı

•  Aşırı kıllanma

•  Akne türü kabarcıklar

•  Deride beyaz lekelerin oluşması

•  Ağız çevresi egzaması

•  Deride yumuşama

•  Deri çatlakları

•   İsilik

•  Bulanık görme

•  Kan glukoz düzeyindeki artış (hiperglisemi)

•  Glikozüri (idrarda şeker saptanması)

•  Baş ağrısı

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RECTALGIN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RECTALGIN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlar ı çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok.

No:10 34885 Sancaktepe/ İstanbul

Telefon No: 0216 564 80 00

Üretim yeri:

Adeka İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş.

Necipbey Cad. No:88 SAMSUN

6/6