PULMOTUS 30 mg + 2 mg / 5 ml şurup

PULMOTUS, 150 ml’lik şişede, 5 ml’lik işaretli ölçek ile beraber sunulan şuruptur. PULMOTUS etkin madde olarak levodropropizin ve klorfeniramin maleat içerir.

Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (balgamsız öksürük) giderilmesinde kullanılır.

Eğer;

Etkin maddeler veya PULMOTUS’un bileşenlerine karşı alerjiniz varsa

Hamileyseniz ya da emziriyorsanız

Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa

Balgam çıkarmanızı zorlaştıran hastalığınız (kartagener sendromu ve mukosiliyer fonksiyon bozukluğu hastalıkları) varsa

Son 14 gün içerisinde monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI), örneğin izokarboksazid, linezolid, fenelzin, tansilipromin ve trisiklik antidepresanlar gibi depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar kullandıysanız PULMOTUS’u kullanmayınız.

12 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyRG83S3k0ZmxXZW56YnUyS3k0

Eğer;

Ciddi böbrek yetmezliği (kreatin klerensi < 35 mL/dk)

Şeker hastalığı (diyabet)

Alerji

Mide ülseri

Kalp ritim bozukluğu

Sara hastalığı (epilepsi)

Kan basıncında yükselme veya kalp-damar hastalıkları

Prostat büyümesi

Karaciğer yetmezliği

Göz tansiyonu

Bronşit, akciğerlerde solunum yolu kanalı olan bronşların genişlemesi (bronşektazi), astım

Aşırı aktif tiroid fonksiyon bozukluğunuz var ise

65 yaş üstünde iseniz hekiminize danışmadan PULMOTUS’u kullanmayınız.

Öksürük ilaçlarını altta yatan hastalığın tedavisi sağlanıncaya kadar ve/veya öksürüğü tetikleyici neden tespit edilinceye kadar kullanmayınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PULMOTUS’un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir. Alkolle birlikte kullanmayınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PULMOTUS plasenta bariyerini geçtiği için bebeğinize zarar verebilir, bu nedenle kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PULMOTUS anne sütüne geçer, bu nedenle emzirirken kullanmayınız.

Uyku haline neden olabileceği için araç ve herhangi bir makine kullanırken çok dikkatli olmalısınız.

İçeriğinde bulunan sukroz nedeniyle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

İçeriğinde bulunan metil paraben sodyum (E219) ve propil paraben sodyum (E217) alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyRG83S3k0ZmxXZW56YnUyS3k0

İçeriğinde bulunan ponso 4R (E124) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Alprazolam, bromazepam, diazepam, klonazepam, klorazepat, klordiazepoksit, buspiron, hidroksizin, zolpidem gibi sakinleştirici (sedatif) ilaçlar kullanıyorsanız dikkatli olmanız gerekir.

PULMOTUS’u erişkinlerde günde 3 kez ve en az 6’şar saat ara ile 10 ml şurup (2 ölçek) şeklinde uygulayınız.

İlacı maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile, öksürük kaybolana kadar ya da bir doktorun tavsiyesine göre almalısınız. Eğer belirtiler bu dönem içinde kaybolmazsa ilacın kullanımına geçici olarak ara veriniz ve bir doktora danışınız. Öksürük bir hastalık belirtisidir, bu nedenle asıl hastalık etkeni araştırılmalı ve tedavi edilmelidir.

PULMOTUS’un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir.

PULMOTUS sadece ağızdan kullanım içindir.

Ölçek kaşığını kullanarak şurubu içiniz.

12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

20-30 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 5 ml (tam dolu 1 ölçek)

30 kg'ın üstündeki çocuklara günde 3 defa 10 ml (tam dolu 2 ölçek) şeklinde uygulayınız.

PULMOTUS dozu yaşlı hastalarda dikkatle saptanmalıdır.

Ciddi böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda; fayda-risk oranı göz önüne alınarak dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer PULMOTUS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

PULMOTUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyRG83S3k0ZmxXZW56YnUyS3k0

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi PULMOTUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa PULMOTUS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PULMOTUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yatışma, sakinleşme (sedasyon)

Uyuklama (somnolans)

Bitkinlik

Kabızlık

Kusma

Ağız kuruluğu

Dikkat dağınıklığı

Anormal koordinasyon

Baş dönmesi

İdrar yapamama (üriner retansiyon)

Aşırı duyarlılık reaksiyonu

Yorgunluk (asteni), halsizlik

Uyuşukluk

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyRG83S3k0ZmxXZW56YnUyS3k0

Baş ağrısı

Denge bozukluğuna bağlı baş dönmesi (vertigo)

Titreme (tremor)

Uyuşma hissi (parestezi)

Çarpıntı

Düşük tansiyon (hipotansiyon)

Nefes darlığı (dispne)

Öksürük

Solunum yollarında ödem

Bulantı, midede yanma ve ağrı

Hazımsızlık (dispepsi)

İshal (diyare)

Asabiyet

Uyku hali, benlik kaybı

Cilt kızarıklıkları (eritem)

Cilt döküntüsü (ekzantem)

El ve ayaklarda, dudaklarda, genital organlarda ve göz kapaklarındaki yumuşak dokuda daha derin ve geniş ödemin bulunduğu cilt reaksiyonu (anjiyoödem)

Bacaklarda güçsüzlük

Geçici görme kaybı ve göz bebeklerinde genişleme

Sara benzeri nöbet (epilepsi)

Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar)

Solunum yolu salgısında (bronş sekresyonunda) koyulaşma

Uykusuzluk (insomnia)

Uyarılabilirlik artışı

Aşırı kaygı hali (anksiyete)

Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)

Kolay öfkelenme (irritabilite)

Kabus görme

Depresyon

Yaygın kızarıklık ve derinin soyulması (eksfoliyatif dermatit)

Kızarıklık

Işığa duyarlılık hali (fotosensitivite)

Hemolitik anemi (bir tür kansızlık)

Kan bozukluğu (kan diskrazileri)

İştahsızlık (anoreksi)

Bulanık görme

Kulak çınlaması (tinnitus)

Karaciğer iltihabı (hepatit), sarılık

Kas seyirmeleri, kas güçsüzlüğü

Göğüste ağrı ve basınç hissi

Kalp atım düzensizliği (aritmi)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PULMOTUS'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PULMOTUS'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Berat Beran İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.

Yenişehir Mah. Özgür Sok. No:16 Ataşehir/İstanbul

0 216 456 65 70 (Pbx)

0 216 456 65 79 (Faks)

info@beratberan.com.tr

Üretim Yeri:

Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Adil Mah. Yörükler Sok. No:2 Sultanbeyli/İstanbul

0 216 592 33 00 (Pbx)

0 216 592 00 62 (Faks)

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyRG83S3k0ZmxXZW56YnUyS3k0

6 / 6