PROPECIA 1 mg 28 tablet

PROPECIA, 28 adet film tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.

PROPECIA, ten renginde, bir yüzünde "P" logosu, diğer yüzünde ''PROPECIA'' yazan 8 kenarlı film kaplı tablettir. Her film tablet 1 mg finasterid içerir.

PROPECIA, testesteron 5-alfa-redüktaz inhibitörleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.

PROPECIA yalnızca erkeklerde, orta veya hafif derecede erkek tipi saç dökülmesinin (androjenik alopesi diye de bilinir) tedavisinde kullanılır. Saçları tamamen dökülmüş erkeklerde veya kadınlarda etkili değildir.

PROPECIA'nın kadınlarda veya çocuklarda kullanım endikasyonu yoktur. SADECE ERKEKLERDE KULLANILIR.

Eğer:

• Finasterid veya ilacın içeriği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise,

• Kadınsanız (çünkü bu ilaç sadece erkekler içindir),

• Çocuksanız PROPECIA'yı kullanmayınız.

Eğer:

• Prostat kanseri için bir kan testi yaptırmanız gerekiyorsa (prostat spesifik antijen PSA testi) doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyin, Propecia testin sonuçlarına etki edebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PROPECIA yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PROPECIA yalnızca erkeklerde ve erkek tipi saç dökülmesi için kullanılır. Hamile veya hamile kalma olasılığı bulunan kadınlar;

• PROPECIA kullanmamalıdır.

 Parçalanmış veya kırılmış PROPECIA tabletlerine dokunmamalıdır.

Eğer tabletlerin aktif içeriği, ağızdan alım yoluyla veya deri yoluyla emilerek gebe bir kadının vücuduna geçerse, doğacak erkek çocuğun cinsiyet organlarında anormalliklere neden olabilir. Eğer gebe bir kadın parçalanmış yada kırılmış PROPECIA tabletlerine temas etmişse hemen doktoruyla iletişime geçmelidir. PROPECIA tabletleri normalde kaplanmış tabletler olup, aktif içeriğin insanlarla temas etmesi engellenmiştir. Ancak kırılmış veya parçalanmış tabletlerde aktif içerik ortaya çıkmaktadır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PROPECIA yalnızca erkeklerde kullanılır.

PROPECIA'nın araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair herhangi bir veri bulunmamaktadır.

Her bir tablet 110.4 mg laktoz monohidrat içerir. Bu, diabetes mellitus hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.

PROPECIA'nın önemli hiçbir ilç etkileşimi tanımlanmamıştır.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• PROPECIA için önerilen doz, günde bir tablettir. Birden fazla aldığınız takdirde etksini daha iyi ya da daha hızlı göstermeyecektir.

Genel olarak, saç büyümesindeki artışın ve/veya daha fazla saç dökülmesinin önlenmesinin gözlenmesi için 3 ay veya üzerinde hergün kullanım gerekmektedir. Maksimum yarar sağlamak için sürekli kullanım önerilir. Tedavinin bırakılması etkinin 12 ay içinde geri dönüşümüne yol açar. Doktorunuz size reçetelendirdiği müddetçe ilacınızı kullanmanız önemlidir.

• PROPECIA yalnızca ağız yoluyla kullanılır.

• Aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.

• Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örn., bir bardak su ile).

• Kolaylık açısından ve rahatça hatırlamanız için, PROPECIA 'yı her gün aynı saatte alınız.

PROPECIA ağızdan alınır ve bir içecekle birlikte yutulabilir. Aç veya tok karnına alınabilir.

Yaşlılarda doz ayarlaması yapılması gerekmemektedir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda PROPECIA uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Eğer PROPECIA 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

PROPECIA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PROPECIA'yı doktorunuz size reçetelendirdiği şekilde almaya gayret ediniz.

İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam

ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PROPECIA kullanmayı bırakırsanız tedavinin bitiminden itibaren 9-12 ay içerisinde tekrar saçlarınız dökülmeye başlayacaktır.

Tüm ilaçlar gibi PROPECIA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa PROPECIA'yı almayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Döküntü, kaşıntı, ürtiker, yüzde ve dudaklarda şişkinlik gibi alerjik reaksiyonlar

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin PROPECIA'ya karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerin herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Seksüel istekte azalma ve/veya ereksiyonda zorlanma,

• Seks sırasında salınan spermanın miktarında azalma dahil olmak üzere ejekülasyon problemleri

PROPECIA ile tedaviye son verildiğinde bu yan etkiler ortadan kaybolmuştur. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Göğüste yumuşama ve büyüme,

• Göğsünüzde yumru, ağrı veya göğüs ucunda akınrtı,

• Testislerde ağrı

Bunlar PROPECIA'nın hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PROPECIA neme duyarlıdır. Orijinal paketi içerisinde saklayınız.

PROPECIA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 15-30°C arasındaki oda sıcaklıklarında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROPECIA'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROPECIA'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti.

Büyükdere Cad. Astoria Kuleleri No: 127 B-blok 34394 Esentepe - İstanbul

Üretim Yeri: MERCK SHARP & DOHME

Shotton Lane, Cramlington, Northumberland, İngiltere