PRECORT-LIYO 250 mg IM/IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren ampül

PRECORT-LİYO'nun etkin maddesi bir kortikosteroid olan ınetilprednisolon sodyum süksinat ‘tır. Tülin kortikosteroidlerde olduğu gibi belirli dokulardaki hücrelerin protein sentezini kontrol altında tutar. İltihap önleyici ve alerji önleyici etki gösterir.

PRECORT-LİYO 5 ml'lik renksiz, cam ampul ve 4 ml'lik çözücü cam ampul halinde karton kutuda ambalajlanıp sunulmaktadır.

PRECORT-LİYO;

İltihaplı eklem hastalıklarında Cilt lezyonları ve deri döküntülerinde Alerjik hastalıklarda İltihaplı göz hastalıklarında İltihaplı bağırsak hastalıklarında

Solunum sistemi hastalıklarında Kansızlıkta.

Sinir sistemi hastalıklarında Romatizmal hastalıklarda kullanılır.

Eğer;

Metilprednisolon veya PRECORT-LİYO'nun içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı iseniz Deri zedelenmeniz varsa Canlı virüs aşısı uygulandıysa - Ciddi enfeksiyonunuz varsa (travmadan sonra oluşan şok ve tüberküloz menenjiti haricinde)

Su çiçeği aşısı ve diğer bağışıklık yöntemleri uygulanıyorsa Alkol kullanıyorsanız

Eğer;

Mide ülseriniz varsa

Osteoporoz rahatsızlığınız varsa

Yüksek tansiyon hastasıysanız (hipertansiyon)

Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa

Kalp yetmezliğiniz varsa

Ülseratif kolitiniz varsa

Tüberküloz hastası iseniz

Hipotiroidiniz varsa

Epilepsi hastası iseniz

Miyasteııia gravis hastasıysanız

Gözünüzün içinde ya da çevresinde bir enfeksiyon varsa

Gözünüzde ağrı yada kızarıklık varsa

Uzun süreli kullanımda eğer bebek ve çocuklara veriliyorsa

Yaşlılara veriliyor ise küçük dozlarda ve mümkün olan en kısa süre ile kullanılmalı

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

I lamile iseniz. PRECORT-LİYO tedavisi sırasında hamile kalırsanız ya da yakın gelecekte hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzu bu durumdan haberdar ediniz. Doktorunuz size hamilelik sırasında PRECORT-LİYO kullanmanın potansiyel risklerini açıklayacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PRECORT-LİYO ’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PRECORT-LİYO her dozunda 1 mmol (23 mg)*dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez”.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, PRECORT-LİYO'yu almadan önce mutlaka doktorunuza haber veriniz.

Şeker hastasıysanız ve şeker ilacı kullanıyorsanız ilacınızda doz ayarlaması yapılması gerekebilir. PRECORT-LİYO'nun etkinliğini artırabilir.

PRECORT-LİYO'nun kullanımı siklosporin ve takrolimusun etkinliğini artırır.İtrakonazol kullanımı PRECORT-LİYO'nun etkinliğinin artmasına sebep olur.Fenitoin. fenobarbital, rifampin gibi ilaçların kullanımı PRECORT-LİYO'nun etkinliğinin azalmasına sebep olur.

PRECORT-LİYO’nun kullanımı kalsiyum emilimini azaltır. Bu durumda kafein kullanımı azaltılmalıdır.

Hipertrombincmide aspirin ve steroid olmayan iltihap önleyici ilaçlar (NSAİ) ile birlikte çok dikkatli kullanınız.

Digoksin. eritromisin gibi bazı antibiyotikler, kan basıncını etkileyen ilaçlar, bazı diüretikler (furosemid) ve antikoagülantlar ile PRECORT-LİYO arasında etkileşim olabilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi hir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

PRECORT-LİYO kas içine enjeksiyon yolu ile ya da damar içine infüzyon yolu (damla damla uygulama) ile uygulanır. Acil durumlarda damar içine enjeksiyon yolu ile yavaş bir şekilde uygulama yapılır. Hazırlanan çözelti damar içine infüzyon yolu ile uygulanacaksa, belirlenmiş

miktarda belirlenen solüsyonlar içine ilave edilir. Bu belirlenen solüsyonlar: sulu %5 dekstroz solüsyonu, izotonik sodyum klorür solüsyonu, izotonik sodyum kloriir içindeki %5 dekstroz solüsyonu.

Yetişkinlerde kullanımı:

Şiddetli omurilik zedelenmesinde: Damar içine uygulama: 30 mg/kg en az 15 dakika uygulanır, l'akip eden 45 dakika içinde 5.4 mg/kg/saat dozda 23 saat infüzyonla uygulamaya devam edilir.

İltihap önlenmesinde: Kas içine uygulama: 10-80 mg/gün günde 1 defa.

Damar içine uygulama: Birkaç dakikada 10-40 mg uygulanır. Klinik tepkiye bağlı olarak da doz. kas içi veya damar içi olarak tekrarlanır. Daha yüksek doz gerektiği takdirde, 30 dakikanın üstündeki bir sürede 30 mg/kg verilir ve 48 saat boyunca her 4-6 saatte tekrar edilebilir.

Solunum hastalığında: Damar içine yükleme dozu: 2 mg/kg/doz, daha sonra 5 güne kadar 6 saatte bir 0.5-1.0 mg/kg/doz verilir.

Kansızlık: Damar içine uygulama: 1 mg/kg/gün veya 40 mg/gün (hangi doz daha yüksek ise) 4 gün verilir.4 gün sonra oral doza çevrilir ve 10 güne kadar veya serum hastalığı belirtileri ortadan kalkana kadar devam edilir. Daha sonra yaklaşık 2 hafta içersinde doz süratle azaltılır.

AİDS'li hastaların akciğer iltihaplanmasında: Damar içine uygulama: 7-10 gün süreyle her 6 saatte bir 40-60 mg verilir.

İltihap önlenmesinde: Kas içi veya damar içine uygulama: 0.5-1.7 mg/kg/gün veya 5-25 mg/nr/giin her 6-12 saatle bir bölünmüş dozlarda, genel tedavi 15-30 mg/kg/doz 30 dakika veya daha fazla sürede günde bir defa 3 gün boyunca verilir.

Solunum rahatsızlığında: Damar içine yükleme dozu: 2 mg/kg/doz. daha sonra 5 güne kadar 6 saatte bir 0.5-1.0 mg/kg/doz verilir.

Şiddetli omurilik zedelenmesinde: Damar içine uygulama: 30 mg/kg en az 15 dakika verilir.Takip eden 45 dakika içinde 5.4 mg/kg/saat dozda 23 saat infüzyonla uygulamaya devam edilir.

Lupus nefriti: Yüksek doz genel tedavisi, damar içine uygulama: 30 mg/kg 30 dakikadan fazla bir sürede gün aşırı 6 doz verilir.

PRECORT-LİYO yaşlılar üzerinde, küçük dozlarda ve mümkün olan en kısa süre ile kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

PRECORT-LİYO karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrol altında tutularak kullanılmalıdır.

Böbrek yetmezliği:

Lupus nefriti: Yüksek doz genel tedavisi, damar içine uygulama: 3 gün boyunca günde I g verilir.

Eğer PRECORT-LİYO ’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

PREC ’ORT-LİYO dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulatmayınız ( almayınız).

PRECORT-LİYO ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler:

PRECORT-LİYO tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.

Bıı ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi PRECORT-LIYO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa PRECORT-LİYO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :

Eller, ayaklar ve bileklerde şişme Bulanık görme veya görme kaybı

Alerjik reaksiyonlar (ör: deride kızarıklık, kaşıntı), soluk almadan zorluk, hırıltılı solunum ya da öksürük (anafılaktik reaksiyonlar)

Pankreas şişmesi (pankreatit)

Mide kanaması Tutanklar (nöbet)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin PRECORT-LİYO'ya karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunu/a bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Kalp atışınızda değişiklik

Sık görülen enfeksiyon belirtileri (ör: ateş, aşırı üşüme, boğaz ağrısı)

Aşırı terleme

Aşırı mide ağrısı

Nefes alıp vermede zorluk

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz :

Baş ağrısı Baş dönmesi Sersemlik Sinirlilik Uykusuzluk Mizaç değişikliği Bulantı ve kusma İştah artışı Hazımsızlık Yüzde kızarıklık Menstrııal değişiklikler Kas ağrısı ve zayi İlığı Sıvı tutulması

Yara iyileşmesinde gecikme Kemiklerde kırık olabilecek zayıflık

Bunlar PRECORT-LİYO'nun hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PRECORT-LİYO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C‘nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.

Kendi çözücüsü ile karıştırdıktan sonra 48 saat içinde kullanınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRECORT-LIYO'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PRECORT-LIYO'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: KOÇAK FARV1A İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Bağlarbaşı. Gazi Cad.. No:64-66 Üsküdar / İstanbul

İmal Yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Organize Sanayi Bölgesi, Fatih Cd. 11. sk. No:3 Çerkezköy / Tekirdağ