PIRALDYNE oral solüsyon 10 ml [ 8699755650015 ]

PIRALDYNE, Aplikatörü ile birlikte 10 ml' lik şişelerde bulunur.

Ağız ve diş eti dokularının akut ve kronik ağrılı iltihaplarında, ağız yaralarında ve protez vuruklarında kullanılır.

• Bileşiminde bulunan maddelere aşırı duyarlılığı olan kimselerde, özellikle salisilik asite karşı alerjisi olanlarda

• 16 yaşından küçük çocuklarda

PIRALDYNE oral solüsyon topikal kullanım içindir. Salisilik asit içerdiğinden vücudun geniş bir bölgesine gereğinden fazla miktarda ve uzun süre uygulandığında sistemik toksik belirtiler oluşabilir. Ciltte kuruluk ve tahrişe neden olabilir. Gözlere ve genital mukozalara uygulanmamalıdır. Kazara temas olursa 15 dakika süreyle su ile yıkanmalıdır. Ilk sürüldüğünde Rhubarb kökü ekstresi dişlerde ve mukoza membranında ve protezlerde hafif lekeler oluşturur. Bu lekeler yeterli ağız temizlik ve bakımıyla kısa sürede kaybolurlar.

PIRALDYNE oral solüsyon ilk kullanıldığında mukozada hafif bir yanma ve iğne batırılmış hissi oluşturabilir. Kısa bir zaman sonra bu şikayetler ortadan kalkar ve mukozada rahatlama hissedilir. PIRALDYNE oral solüsyonun kullanımıyla ilgili farklı enfeksiyonlar ortaya çıkarsa doktorunuza danışmanız gerekir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Optimal bir etki için günde birkaç kez yemeklerden sonra iltihaplı bölgeye fırçası ile sürülmeli ve 15 dakika süreyle hiçbir şey yenmemeli, içilmemeli ve ağız çalkalanmamalıdır.

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelerde kullanımına yönelik yapılmış araştırma bulunmadığından gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren annelerde kullanımına yönelik yapılmış araştırma bulunmadığından gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

PİRALDYNE etil alkol içerir. Ancak etil alkol dozunun eşik değerin altında olması nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Ürünün topikal kullanımıyla ilgili olarak etkileşim bildirilmemesine rağmen; bu ürünle beraber diğer topikal ilaçlar mümkünse birlikte kullanılmamalıdır. Sistemik olarak alınan salisilatlar bazı ilaçları plazma proteinlerine bağlanma yerlerinden ayırarak serbest konsantrasyonlarını arttırır ve etkilerinin artmasına neden olur. Bu şekilde salisilik asitle etkileşen ilaçlar;

• Oral koagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar)

• Heparin (Salisilatların birlikte kullanılması kanamayı arttırır)

• Bazı Non Steroid Anti İnflamatuar İlaçlar, (NSAII) (ibuprofen gibi ağrı kesiciler )

• Antikonvülzan ilaçlar, (valproik asit fenitoin vb. gibi tutarıklar ve saraya karşı kullanılan ilaçlar)

• Karbonik anhidraz inhibitörleri (asetozolamid vb. gibi açık açı veya sekonder glokom- göz içi basıncın artması- tedavisinde kullanılan ilaçlar)

• Oral hipoglisemikler (klorpropamid, talbutamid vb. gibi şeker ilaçları)

• Metotreksat gibi kanser ilacı

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

PIRALDYNE' i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza tekrar danışmalısınız.

Yetişkinlerde ve 16yaşından büyük çocuklarda: Günde 3-4 defa

Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;

Eğer PIRALDYNE' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

PİRALDYNE oral solüsyonun bileşiminde bulunan salisilik asit'e bağlı olarak salisilat toksisitesi ile ilgili belirtiler; topikal kullanılan salisilik asit preparatlarının çok geniş bir bölgeye ve uzun süreyle uygulanmaları sonucunda, ilacın ciltten fazla miktarda emilmesine bağlı olarak nadir de olsa ortaya çıkabilir.

Bu belirtiler arasında baş dönmesi, işitme bozukluğu, halsizlik, bulantı, kusma, ishal ve bazı psişik belirtiler sayılabilir.

Rhubarb kökü ekstresine bağlı olarak ise kazara fazla yutulduğunda diyare ve dolayısıyla sıvı kaybı oluşabilir.

Bu gibi durumlarda doktora başvurulmalı ve önerisine göre tedavi uygulanmalıdır.

PİRALDYNE' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz kalacaktır. PİRALDYNE' i doktorunuzun size tavsiye ettiği süre zarfınca kullanın.

Tüm ilaçlar gibi PIRALDYNE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları;

- Çok yaygın (10 hastada 1'den fazla görülen)

- Yaygın ( 10 hastada 1'den az, fakat 100 hastada 1'den fazla görülen)

- Yaygın değil ( 100 hastada 1'den az, fakat 1000 hastada 1'den fazla görülen)

- Seyrek ( 1000 hastada 1'den az, 10.000 hastada 1'den fazla görülen)

- Çok seyrek % 0,01'e kadar (10,000'de 1'den az görülen)

- Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor) PIRALDYNE'in kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler görülebilir:

• Çok yaygın olarak uygulama bölgesinde geçici yanma hissi olması,

• Yaygın olarak dişlerde geçici renk kaybı görülmesi,

• Çok seyrek olarak baş dönmesi, halsizlik, işitme kaybı, bulantı, kusma, ishal, ruhsal değişiklikler,

• Seyrek de olsa karakterize salisilat toksisitesi görülebilir. Salisilik asit konsantrasyonu çok düşük olduğundan tahriş edici ve diğer yan etkilerin görülme olasılığı çok daha düşüktür.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PİRALDYNE' i, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 oC' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

PIRALDYNE oral solüsyon kullanıldıktan sonra şişeler dikkatli bir şekilde kapatılmalıdır.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Orijinal ambalajında saklayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PIRALDYNE'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PIRALDYNE'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi ve Üretim yeri: Dentoral Medifarma Ilaç San. Ve Tic. Ltd. Şti.

Koşuyolu Cad. Ibrahimağa Zaviyesi Sok. No: 55/4 34718 Kadıköy- Istanbul

tarihinde onaylanmıştır.