PARAKS 48 mg 6 tablet

PARAKS, beyaz, dairesel ve çentikli bir tablettir.

6 tabletlik blister ile 500 ve 1000 tablet içeren blisterde sunulmaktadır.

PARAKS etkin madde olarak levamizol hidroklorür içerir.

   Ascaris lumbricoides adı verilen barsak solucanı, Necator americanus ve Ancylostoma duodenale adı verilen kancalı kurtlarının, Enterobius vermicularis adı verilen kıl kurdunun Trichuris trichuria, Strongyloides stercoralis ve Trichostrongylus colubriformis adı verilen barsak parazitlerinin tedavisinde,

•    Kalın barsak kanserlerinde, kalın barsağın Dukes C adenokarsinomu adı verilen türünde fluorourasil adı verilen kanser tedavi ilacı ile birlikte,

PARAKS kullanılır.

Aşağıda gösterilen tıbbi sorunlar mevcutsa yarar-zarar durumu gözden geçirilmelidir.

Barsak paraziti tedavisinde kullanıldığında asalaklardan tamamen kurtulmak için bu tedavinin yanında temizlik koşullarına kesinlikle uyulmalı, çiğ yiyecekler iyice yıkanmalı, mümkünse pişirildikten sonra yenilmeli, eller sık sık sabunla iyice yıkanmalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PARAKS ile birlikte alkol ve sigara alınmamalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.

Gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.

PARAKS’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, tedavinin devamı konusunda doktorunuza danışınız.

Herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.

İçeriğinde bulunan süt şekeri (laktoz) nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Kan sulandırıcı ilaçlarla birlikte kullanıldığında bir pıhtılaşma kontrol yöntemi olan ve kanda bulunan bir madde olan protrombinin süresinde artış olduğundan gerekirse kan sulandırıcı dozunun ayarlanması önerilir.

Kemik iliği baskılayıcıları ile birlikte kullanıldığında kan pulcuğu sayısını azaltıcı (trombositopenik) ve/veya beyaz kan hücresi sayısını azaltıcı (lökopenik) etkilerde artma olduğundan kemik iliğini baskılayıcı ilaçların dozu kan sayımlarına göre düzenlenir.Alkolle birlikte kullanıldığında bulantı, kusma, ciltte kızarıklık, çarpıntı gibi durumlar görülebilir.

Sara ilaçları PARAKS ile birlikte kullanıldığında etkileri artabilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;

Barsak paraziti tedavisinde kullanımı:

Barsak paraziti tedavisinde PARAKS Tablet 1 gün ve 1 kez verilir. Çocuklarda vücut ağırlığının her bir kg'ı için 2.5 mg baz madde hesabı ile verilecek ilaç miktarı aşağıda gösterilmiştir.

Ortalama Vücut    Verilecek

Verilecek

Toplam Baz Miktar

Ağırlığı    Tablet Miktarı

Hasta Yaşı

15 kg 20-25 kg

1 tablet 1.5 tablet

2-5 yaş arası

40 mg 60 mg

30-35 kg 40 kg

2 tablet 2.5 tablet

5-15 yaş arası

80 mg 100 mg

50 kg

3 tablet

120 mg

Yetişkinler

Bu dozlarda tam tedavi gerçekleşmezse, bir hafta sonra aynı doz miktarı ile ikinci kez tedavi uygulanır.

Kanser tedavisinde kullanım:

Kalın barsak kanserinde yetişkinlerde, ameliyattan sonra 7 gün ila 30 gün arasında başlayarak 3 gün süre ile 8 saatte bir 50 mg baz madde karşılığı bir tablet ve ikinci tabletin çeyreği (1,25 tablet) kadar ilaç alınır. Bu doz şekli her iki haftada bir tekrarlanır ve bir yıl sürer.

Kalın barsak kanseri tedavisi için alınan Fluorourasil ile birlikte kullanımı:

Hastada ağız içi yaraları (stomatit) veya ishal gelişirse fluorourasil tedavisi derhal kesilmelidir. Eğer ağız içi yaraları veya ishal haftalık tedavi sırasında gelişirse, fluorourasilin ikinci dozu verilmemelidir. Fluorourasil tedavisi kesildikten sonra tedaviye yeniden başlarken doz ayarlaması gerekebileceğinden doktorunuza danışmadan tedaviye başlamanız önerilmez.

Kan değerlerinizde değişiklikler olduğu takdirde doktorunuza danışmanız gerekmektedir.

Tabletler bir miktar su ile tok karnına, ağız yoluyla alınır. Ayrıca müshil kullanılmasına gerek yoktur.

Çocuklarda yaş ile ilacın etkilerine ilişkin bilgiler yoktur. Güvenirliği ve etkinliği araştırılmamıştır. Ancak,

Levamizol hidroklorürün etkileri ile yaş arasındaki ilişkiler konusunda özel çalışmalar yapılmamıştır. Bununla birlikte yaşlılar üzerindeki klinik denemeler ve özel yaşlılığa bağlı sorunlar ilaç kullanımını sınırlayacak ölçüde değildir.

PARAKS,

Eğer PARAKS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

PARAKS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tedavi sonlandırıldığında oluşan herhangi bir yan etki bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi PARAKS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Asagıdakilerden biri olursa, PARAKS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:

Alerjik reaksiyon ((soluk almada güçlük, boğazda kapanma, dil, yüz veya dudaklarda şişme, ürtiker).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eger bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin, PARAKS’a karsı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Bildirilen yan etkilerin görülme sıklığına göre aşağıdaki gibidir:

Yaygın (10 hastada birinden az, fakat 100 hastada birinden fazla görülebilir):

- İshal,

Yaygın Olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek (1000 hastada birinden az, fakat 10000 hastada birinden fazla görülebilir) :

azalmayı (lökopeni) da içeren kan değeri bozuklukları, kan pulcuklarında azalma (trombositopeni)

Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Alerjik reaksiyon görülebilir (soluk almada güçlük, boğazda kapanma, dil, yüz veya dudaklarda şişme, ürtiker).

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PARAKS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.

Işıktan uzakta ve nemsiz ortamda saklanmalıdır.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PARAKS'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PARAKS'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A Ş.

Necipbey Cad. No.88

55020 - SAMSUN

Üretim yeri:    ADEKA    İlaç Sanayi ve Ticaret AŞ.

Necipbey Cad. No.88 55020 - SAMSUN