OLECEF 200 mg 20 efervesan tablet

OLECEF, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu ilaç, sefalosporinler olarak bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.

OLECEF hafif sarı, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler şeklindedir. Her ambalajda 20 efervesan tablet bulunmaktadır.

OLECEF, hassas bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. OLECEF'in

kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır:

Akut otitis media (Orta kulak iltihabı)

Akut sinüzit (Sinüslerin iltihabı)

Akut tonsillofarenjit veya farenjit (Boğaz ve/veya bademcik iltihabı)

Kronik bronşitin akut alevlenmesi (Akciğerlere hava taşıyan bronşların iltihabı)

Üriner sistemde komplike olmayan enfeksiyonlar (Mesane ve idrar yollarının iltihabı)

Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlar (Gonokok adlı bakterilere bağlı gelişen idrar yollarının en dış bölümünün enfeksiyonu)

Sefiksime, diğer sefalosporinlere ya da OLECEF'teki diğer maddelere alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.

Eğer;

Daha önce kolit (kalın bağırsak enfeksiyonu) geçirmişseniz.

Böbrek yetmezliği sorununuz varsa.

Ani başlayan orta kulak iltihabı tedavisinde oral süspansiyon formlarında emilim daha yüksek olduğundan oral süspansiyon yerine tablet formülasyonu kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OLECEF besinlerle birlikte veya besinlerden kısa süre sonra alınmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik döneminde OLECEF kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, ancak doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Anne sütünde sefiksim saptanmamıştır ancak, yeterli klinik araştırma sonuçları elde edilene kadar ya emzirmenin kesilmesi ya da OLECEF tedavisinin bırakılması yönünde bir karar verilmelidir.

Sefiksimin araç ve makine kullanımını doğrudan etkilediğini düşündürecek bir bilgi yoktur. Bununla birlikte, altta yatan hastalık ya da sefiksimin bazı yan etkileri (örn mide-bağırsak sistemi rahatsızlığı), araç ve makine kullanımını etkileyebilir.

OLECEF, aspartamdan dolayı fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketoürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

OLECEF her bir efervesan tabletinde 2,13 mmol (49,07 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, lütfen doktorunuza söyleyiniz:

Karbamazepin (Epilepsi, sara hastalarında kullanılan bir ilaç): Sefiksim bu ilacın kandaki miktarını arttırır.

Probenesid (Kronik gut hastalarında kullanılan bir ilaç): Sefiksim ilacın kandaki miktarını arttırır.

Varfarin gibi antikoagülanlar (Kanın incelmesini sağlayan bir ilaç).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

OLECEF'i her zaman doktorunuzun talimatına göre kullanınız.

Standart doz günde 200-400 mg'dır. Bu doz bir defada ya da 12 saat arayla iki eşit bölümde alınabilir.

OLECEF'i bir bardak suda eritiniz. Sonra bardağı tamamıyla içiniz.

Çocuklara OLECEF yarım çay bardağı (50 mL) suda eritilerek verilebilir.

Sefiksimin 6 aylıktan küçük çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.

Yaşlı hastalarda yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir.

Önemli derecede böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda doz azaltılmalıdır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer OLECEF'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

OLECEF'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir OLECEF dozunu unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında, her zamanki dozunda almalısınız.

Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa, doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.

OLECEF tedavisi sonrası olumsuz bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi OLECEF de, içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı olan bireylerde yan etkiye yol açabilir.

Çok seyrek olarak;

Ölümcül olabilen şoka kadar her şiddette aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. yüzde ödem, dilin şişmesi, solunum yollarının daralması ile birlikte içsel üst solunum yolları ödemi, kalp atım hızının artması, solunum zorluğu, kan basıncında şoka neden olabilecek kadar düşme).

Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu),

Stevens-Johnson sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap),

Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) bildirilmiştir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OLECEF'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi

müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın

: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan

: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek

: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Midede dolgunluk

Bulantı, kusma

Gaz

İştahsızlık

Yumuşak dışkı veya ishal

Cilt döküntüleri, kaşıntı, mukoza (bazı organların iç yüzeylerini kaplayan ve salgı üreten doku tabakası) iltihabı

Bazı kan hücrelerinin sayılarında azalma (agranülositoz, pansitopeni, lökopeni, trombositopeni)

Kanda eozinofil adı verilen bir tür alerji hücresi sayısında artış (eozinofili)

Baş ağrısı

Baş dönmesi

Karaciğer enzimlerinde yükselme

Kanda kreatin, üre konsantrasyonlarında artış

Kan pıhtılaşma bozuklukları

Diğer sefalosporinlerde de olduğu gibi bazen kanama - pıhtılaşma süreçleri etkilenebilir, bu nedenle pıhtılaşma tedavisi alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Antibiyotiğe bağlı oluşabilen bağırsak iltihaplanması (örn. psödomembranöz kolit)

Yalancı membranlarla karakterize bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit) gelişmesi halinde

doktorunuz uygun tedavileri verecektir.

Süperenfeksiyon (Antibiyotiğe duyarlı olmayan mikropların çoğalması)

İlaç ateşi

Serum hastalığı benzeri reaksiyon (lenf düğümlerinde şişme belirtileri ile olan aşırı duyarlılık)

Kırmızı kan hücrelerinin parçalanması ile seyreden kansızlık

Böbrekte iltihap

Sarılık, tıkanma sarılığı

Geçici aşırı aktivite

Kasılma tipi nöbete eğilim

Genital kaşıntı, vajina iltihabı

Dispne (nefes darlığı, nefes almada güçlük)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.com.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€? ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

OLECEF'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ºC altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OLECEF'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OLECEF'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

Esenler / İSTANBUL Tel 0 850 201 23 23

Faks : 0 212 481 61 11

E-mail : bilgi@neutec.com.tr

Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

Adapazarı / SAKARYA

Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.