NORODOL 10 mg 30 tablet

NORODOL renksiz, berrak, steril solüsyondur ve her bir 2 mİ’lik ampul 10 mg Haloperidol içerir.

NORODOL antipsikotik grubuna dahildir.

NORODOL; 5 ampul içeren ambalajlarda temin edilebilir.

NORODOL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Eğer;

gösteriyorsanız,

(bradikardi) neden olan belirli tipte kalp hastalığı öykünüz varsa,

Eğer;

söz konusu ise,

hastalann tedavisinde kullanıldığında ölüm riskinde artışa neden olma olasılığı taşımaktadır.

Medikal sağlık muayeneleri:

Doktorunuz tedaviniz öncesinde ve boyunca elektrodiyagram (EKG) yaptırmanızı isteyebilir. EKG kalbinizin elektrik aktivitesini ölçer.

Kan testleri:

Doktorunuz kanınızdaki mineral (elektrolit) seviyesini ölçmek isteyebilir.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NORODOL aç kamına ya da besinlerle birlikte kullanılabilir.

NORODOL kullanırken alkol kullanmak sizi sersemletebilir ve dikkatinizi azaltabilir. Dolayısıyla aldığınız alkol miktan konusunda dikkatli olmalısınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Gebeliğin son döneminde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilme semptomlan açısından risk altındadırlar. Bu bozukluklar; huzursuzluk, kaslann aşın gerginliği, kaslann gerginliğini yitirmesi, titreme, uykululuk hali, solunumla ilgili sıkıntı ve beslenme bozukluklannı içermektedir. NORODOL ü doktorunuz gerekli görürse kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız, ilacı kullanmayınız. Çünkü çok az miktarda ilaç anne sütüne geçebilir.

NORODOL’ün araç ve makine kullanımına etkisi olabilir. Araç ya da makine kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.

NORODOL her 1 ml’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; sodyuma bağlı herhangi bir etki beklenmez.

Eğer NORODOL ile Lityum’u aynı zamanda alıyorsanız özel olarak izlenmeniz gerekebilir. Doktorunuza bu durumu söyleyiniz ve aşağıdakilerden biri olursa her iki ilacı almayı kesiniz;

hali.

NORODOL aşağıdaki ilaçlann etkisini değiştirebilir, aşağıdaki ilaçlan alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;

gibi)

Aşağıdaki ilaçlar NORODOL ’ün etkisini değiştirebilir;

Depresyon tedavisinde kullanılan (fluoksetin ve paroksetin gibi)

Sıtma tedavisinde kullanılan (kinin, meflokin gibi)

Anksiyete tedavisinde kullanılan (buspiron gibi)

Kalp atım problemleri için kullanılan (kinidin dizopramid ve prokainamid, amiodaron, sotalol ve dofetilid gibi)

Epilepsi tedavisinde kullanılan (fenobarbital ve karbamazepin gibi)

Aleıji tedavisinde kullanılan (terfenadin)

Ciddi enfeksiyonlan tedavi eden (rifampisin gibi)

Kan basıncını düşüren (diüretikler gibi)

Enfeksiyon tedavisinde kullanılan (sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin i.v. gibi) Mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan (ketokonazol)

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

NORODOL, doktorunuz veya bir hemşire tarafından kasa ya da damannıza uygulanacaktır.

Doktorunuz sizin ne sürede ne kadar NORODOL kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Bu miktar değişkendir ve doktorunuz sizin için uygun olan dozu ayarlayacaktır. Tedavi dozunuz, yaşınıza, belirtilerin şiddetine, diğer sağlık sorunlannızın olup olmamasına ve geçmişte benzer ilaçlara verdiğiniz tepkilere bağlıdır.

NORODOL damar içine veya kas içine uygulanır.

Eğer hafıza kaybı ile ilgili bir bozukluğunuz varsa, ilk önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz kullanımı ile oluşacak riskleri size açıklayacak ve NORODOL kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.

Böbrek ve karaciğer yetmezliği

Karaciğer veya böbrek sorunlannız varsa bu ürünü dikkatli kullanınız.

Eğer NORODOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Bu ilaç size doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulandığından gereğinden fazla NORODOL kullanılması gibi bir şey s doktorunuza veya hemşirenize danışınız.

NORODOL kullanılması gibi bir şey söz konusu değildir. Bu konuda endişeleniyorsanız,

NORODOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Doktorunuz farklı bir şekil önermedikçe NORODOL tedavisi kademeli olarak sonlandmlmalıdır. Tedaviyi ani şekilde durdurmak;

gibi etkilere neden olabilir. Doktorunuzun size önerdiği talimatlara dikkatlice uyunuz.

Tüm ilaçlar gibi NORODOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok Seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, NORODOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bu durumlar seyrek olarak görülür.

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok yaygın:

Yaygın:

belirtileri

koyu renkte idrar

periyotlannın olmaması

Seyrek:

Diğer yan etkiler:

Yaygın:

Yaygın olmayan:

Test Sonuçlan:

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil übbi müdahale gerekebilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

NORODOL ’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NORODOL'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:    ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.

Eski Büyükdere Caddesi Dilaver Sokak No:4

34418 Oto Sanayi - 4. Levent/İSTANBUL

Üretim Yeri:    İDOL İLAÇ DOLUM SAN. ve TİC. A.Ş.

Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20 Topkapı/İSTANBUL