NIMBEX 10 mg/ 5 ml enjeksiyonluk çözelti (5 ampül) [ Vld ]

NİMBEX, damar içine uygulanan orta etki süreli, kas gevşetici bir ilaçtır.

NİMBEX, steril çözelti içeren 5 adet 5 mL’lik ampuller halindedir.

NİMBEX cerrahi işlemler, diğer uygulamalar sırasında ve yoğun bakımda kullanılır. NİMBEX kardiyak cerrahiyi de içine alan cerrahi girişimlerde kullanılır. Genel anesteziye ek olarak veya yoğun bakım ünitelerinde sakinleştirici olarak, iskelet kaslarını gevşetmek ve

ı

soluk borusuna tüp yerleştirilmesini ve mekanik hava alış-verişi kolaylaştırmakta kullanılır. NİMBEX antimikrobiyal koruyucu taşımaz ve tek bir hasta kullanımı içindir.

•    Eğer NİMBEX’in içeriğindeki herhangi bir maddeye veya atrakuryuma aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.

•    Eğer daha önce bir anestezik için kötü tepki verdiyseniz.

•    Eğer diğer kas gevşetici ilaçlara aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,

•    Eğer myastenia gravis, kaslarla ilgili başka bir hastalığınız ve ciddi elektrolit dengesizliğiniz varsa NİMBEX'e artmış duyarlılık gösterebilirsiniz.

•    Eğer vücudunuzda yanık varsa, NİMBEX’in doz gereksinmelerinin artmış ve etki süresinin kısalmış olabileceği dikkate alınmalıdır.

•    Operasyon sırasında verilen herhangi bir kas gevşeticiye karşı alerjik reaksiyon geçirmişseniz.

Veri yoktur.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NİMBEX gebelikte ancak anneye sağlaması beklenen yararlan fetüse (cenine) olan herhangi bir potansiyel riskinden fazla ise kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NİMBEX’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Bu önlem NİMBEX kullanımı ile ilgili değildir. Fakat genel anesteziyi takiben araç makine kullanımı gibi dikkat isteyen konularda dikkatli olmanız gerekmektedir.

Bazı ilaçlar NİMBEX’in etki gösterme şeklini etkiler. Bu ilaçlar şunlardır:

•    halotan ve ketamin gibi anestetikler (cerrahi işlemler sırasında duyu ve ağrıyı azaltmada kullanılır)

•    gentamisin ve linkomisin gibi antibiyotikler (infeksiyon tedavisinde kullanılır)

tedavisinde kullanılır)

•    prednizolon gibi steroidler (yangı veya astım tedavisinde kullanılır)

•    donepezil gibi Alzheimer hastalığı (unutkanlık ile seyreden bir hastalık) tedavisinde kullanılan ilaçlar trimetafan ve heksametonyum gibi yüksek kan basıncı (ihipertansiyon) tedavisinde kullanılan ilaçlar

•    furosemid gibi tabletler (idrar söktürücüler)

•    magnezyum tuzlan (vücuttaki düşük magnezyum seviyelerini tedavi etmek veya önlemek amacıyla kullanılır)

•    fenitoin veya karbamazepin gibi nöbet {epilepsi) ilaçları

•    klorokin ve D-penisilamin gibi artrit (eklemlerdeki yangının tedavisinde kullanılır) ilaçlan

•    lityum gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar

•    piridostigmin veya neostigmin gibi myasthenia gravis (çizgili kas hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

NİMBEX’i kendi kendinize uygulayamazsınız. NİMBEX sadece deneyimli bir anestezist tarafından veya gözetiminde veya kas gevşetici ilaçların kullanımını ve etkilerini bilen diğer doktorlar tarafından uygulanmalıdır.

Sadece damar içine uygulanmalıdır.

Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemektedir, fakat etkinin başlangıcı biraz daha yavaş olabilir.

İleri derecede karaciğer hastalığı olan hastalarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemektedir, fakat etkinin başlangıcı biraz daha hızlı olabilir.

Eğer NİMBEDCirı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza danışınız veya eczacınız ile konuşunuz.

NİMBEX aşırı dozajına bağlı olduğu beklenilen başlıca belirtiler uzayan kas felci ve bunun sonuçlarıdır.

NİMBEX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi NIMBEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa NIMBEX’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Alerjik reaksiyonlar (Çok seyrek görülen yan etki):

Anafılaksi (deri döküntüleri, yüz, dudaklar, dil ya da gırtlakta şişme v.b.)

Ani hırıltı, göğüs ağrısı veya göğüs sıkışması Yumrulu döküntü veya vücudun herhangi bir yerinde kurdeşen - Kollaps (Çökme)

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın:    10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın:    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan:    100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek:    1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek:    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor:    Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

•    Kaslarda güçsüzlük/kas hastalığı

•    Bronşların daralması

•    Kızarıklık

•    Döküntü

•    Kalp atımının yavaşlaması

•    Kan basıncı düşüklüğü

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NIMBEX'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

VLD Danışmanlık, Tıbbi Ürünler ve Tanıtım Hizmetleri A.Ş.

Şişli- İstanbul

Üretim yeri:

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p. A Parma, İtalya

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:

Ampul açma talimatları:

Ampuller OPC (Tek Kırma Noktası) açma sistemi ile donatılmışlardır ve aşağıdaki talimatlar doğrultusunda açılmalıdırlar:

•    Ampulü, resim l’de gösterildiği gibi alt kısmından tutunuz

•    Resim 2’de gösterildiği gibi diğer elinizin başparmağını ampuldeki renkli noktaya bastırınız

Resim 1

Resim 2