NASOVINE pediatrik burun spreyi [ Avixa İlaç ]

NASOVİNE PEDİATRİK, etkin madde olarak her 1 ml'sinde 0,5 mg (%0,05) ksilometazolin hidroklorür içeren, burun spreyi formunda bir ilaçtır.

NASOVİNE PEDİATRİK doz ayarlı 10 ml'lik sprey ile kullanıma sunulmuştur.

NASOVİNE PEDİATRİK, aşağıdaki durumlardan kurtulmayı sağlamak amaçlı buruna

uygulanmak içindir:

nazal konjesyon (soğuk algınlığı dahil burun tıkanıklığı)

yılboyu ve alerjik rinit (saman nezlesi dahil burun mukozasının tekrarlayan iltihabı)

sinüzit.

NASOVİNE PEDİATRİK, aşırı burun salgılarını azaltarak ve şişmiş kan damarlarını normal boyutlarına döndürerek burun kanallarının açılmasına ve temizlenmesine yardımcı olan aktif bileşen ksilometazolin hidroklorür içerir.

Paranazal sinüslerdeki (alın, burnun arka kısmı ve burnun her iki tarafında bulunan yüz kemiklerinin içindeki boşluklar) salgıların boşaltılması için kullanılır.

Nazofarenks mukozasındaki (burnun arka kısmı ile yutağın komşuluk yaptığı bölge) tıkanıklığı açmak için kullanılır.

Etkisi birkaç dakika içinde başlar ve 12 saate kadar devam eder. Burun içi hassasiyeti olan kişiler tarafından da iyi tolere edilmektedir.

Eğer çocuğunuz;

2 yaşın altında ise

Ksilometazolin hidroklorüre, veya NASOVİNE PEDİATRİK içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) alerji varsa,

Burunda iltihap varsa (inflamasyon),

Diğer dekonjestanlara karşı alerji varsa,

Yakın zamanda beyin veya burun ile ilgili bir ameliyat geçirdiyse,

Kalp veya dolaşım bozukluğu veya hipertansiyon varsa

Diyabeti varsa,

Tiroid bezleri fazla çalışıyorsa (hipertroidi)

Göz tansiyonu (dar açılı glokom) varsa,

Prostat bezi büyümesi varsa,

Feokromastoma (böbrek üstü bezinin yüksek miktarda adrenalin ve noradrenalin ürettiği nadir bir tümör çeşidi) hastasıysa,

Monoamino oksidaz inhibitörleri kullanıyorsa ya da son 14 gün içinde almayı bıraktıysa

Tansiyon yüksekliği tedavisinde kullanılan ilaçların (beta blokörler) kullanımı

durumunda,

Burun mukozasının aşırı kurumasıyla birlikte oluşan kronik bir burun iltihabı (rinitis

sicca veya atrofik rinit) varsa,

2-6 yaş (2 yaş ve üstü-6 yaş altı aralığı) yaş grubundaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Eğer çocuğunuz başka bir ilaç kullanıyorsa NASOVİNE PEDİATRİK kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Diğer burun açıcı ilaçlarda olduğu gibi, NASOVİNE PEDİATRİK, çok duyarlı hastalarda uyku bozuklukları, sersemlik ve titremeye neden olabilir. Böyle bir durumla karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.

Çocuğunuzda halüsinasyon, uyku bozuklukları ve huzursuzluk gözlenirse NASOVİNE PEDİATRİK kullanımını durdurunuz.

NASOVİNE PEDİATRİK 5 günden daha uzun süreli devamlı olarak kullanılmamalıdır. Uzun süreli veya aşırı dozda kullanıldığında yeniden burun tıkanıklığı oluşmasına veya kötüleşmesine neden olabilir.

Gözlerden uzak tutunuz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Geçerli değildir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Geçerli değildir.

Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir olumsuz etkisi yoktur.

NASOVİNE PEDİATRİK, benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorür, burun

mukozasında tahrişe sebep olabilir.

Çocuğunuz başka bir burun açıcı (dekonjestan) ilaç kullanıyorsa bu ilacı kullanmayınız.

Eğer çocuğunuz bazı ilaçlar (özellikle antidepresan, moklobemid, yüksek tansiyon veya kalp ilaçları, iştah baskılayıcılar, oksitosin, ergot alkaloidleri) kullanıyorsa ya da son iki haftada kullanmışsa, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer çocuğunuz reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsa veya son zamanlarda kullandı ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. 6–12 yaş aralığındaki çocuklarda yetişkin kontrolünde kullanılabilir. 2-6 yaş (2 yaş ve üstü-6 yaş altı aralığı) yaş grubundaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

6–12 yaş aralığındaki çocuklarda:

Doktor tarafından yarar/risk değerlendirilmesi yapılması koşuluyla kullanılabilir.

Günde 2-3 kez, her bir burun deliğine 1–2 defa püskürtülür; günlük toplam uygulama sayısı

3'ü geçmemelidir.

NASOVİNE PEDİATRİK 5 günden daha uzun süreli devamlı olarak kullanılmamalıdır.

Birinci uygulamadan önce, sprey bir defa havaya dağılana kadar, birkaç pompalama hareketi yaparak pompayı kullanıma hazır hale getiriniz.

Çocuğunuzun burnunu temizleyiniz.

Çocuğunuzun başını geriye doğru eğiniz (şekle bakınız).

Dozaj talimatlarına göre her bir burun deliğine uygulama yapınız.

Çocuğunuzun durumu kötüleşirse tıbbi yardım alınız.

Her NASOVİNE PEDİATRİK şişesi herhangi bir çapraz enfeksiyonu önlemek için sadece bir kişi tarafından kullanılmalıdır.

NASOVİNE PEDİATRİK hijyenik nedenlerle açıldıktan sonra 28 günden fazla kullanılmamalıdır.

Önerilen dozu aşmayınız.

Diğer öksürük ve soluk algınlığı ilaçlarıyla birlikte kullanmayınız.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NASOVİNE PEDİATRİK kullandıysanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

2-6 (2 yaş ve üstü-6 yaş altı aralığı) yaş grubundaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

6-12 yaş aralığındaki çocuklarda doktor tarafından yarar/risk değerlendirmesi yapılması koşuluyla yetişkin kontrolünde kullanılabilir.

2 yaşın altında kullanılmamalıdır.

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer NASOVİNE PEDİATRİK'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Eğer NASOVİNE PEDİATRİK'in bir dozunu almayı unutursanız ve bir saat içinde hatırlarsanız hemen kullanınız. Ancak daha uzun sürede hatırlarsanız, dozu atlayınız ve bir sonraki dozu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bilgi bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi NASOVİNE PEDİATRİK'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonları (nefes alırken veya yutkunurken zorlanma)

Yüz, dudak, dil ve boğazda şişme

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise, çocuğunuzun NASOVİNE PEDİATRİK'e karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Kalp atışlarınızda düzensizlik veya hızlanma

Geçici görme bozukluğu

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Baş ağrısı

Bulantı

Uygulama yerinde yanma hissi, burun mukozasında kuruluk veya rahatsızlık, bölgesel

tahriş, burun ve boğazda yanma hissi

Burun kanaması

Bulanık görme

Düzensiz veya hızlı kalp atışı

Diğer yan etkiler şunlardır:

Halüsinasyonlar ve paranoyak sanrılar

Huzursuzluk ve uyku bozuklukları

Burun ve boğazda yanma hissi

Heyecanlanma, sinirlilik ve kaygı

Mesanede idrar birikmesi (idrar retansiyonu)

Yüksek tansiyon

Uzun süreli kullanım ile gözlenebilen tolerans veya etkide azalma ve ilacın bırakılmasından sonra gelişen ödem (rebound congestion)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz; eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€? ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

NASOVİNE PEDİATRİK'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

NASOVİNE PEDİATRİK'i sıcaktan koruyunuz. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NASOVİNE PEDİATRİK'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve

İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NASOVİNE'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi : Avixa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Başakşehir / İstanbul

Üretim Yeri : Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Esenyurt / İstanbul

Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.