GLYNOSE 100 mg 90 tablet

GLYNOSE tablet formunda piyasaya sunulmaktadır ve her bir tablet 100 mg akarboz içerir.

GLYNOSE' un etkin maddesi olan akarboz alfa glukosidaz inhibitörüdür. GLYNOSE, şeker hastalığının ağızdan tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Etkisini, ince bağırsaklarda şekerlerin parçalanmasını sağlayan enzimin etkisini engelleyerek gösterir. Böylece şekerlerin sindirimi gecikir ve kana karışması yavaşlar. Bu etkisi ile GLYNOSE, yemeklerden sonra görülen kan şekeri artışını azaltır.

GLYNOSE, 30, 60 ve 90 tablet içeren ambalajlarda bulunur. Tabletler beyaz ve yuvarlaktır.

GLYNOSE, şeker hastalığının tedavisinde diyetle birlikte ve gizli şeker tespit edilen hastalarda şeker hastalığının başlangıcının önlenmesinde diyet ve egzersizle beraber kullanılır.

Tokluk kan şekeri değerinin 140-200 mg/dl arasında, açlık kan şekeri değerinin 100-125 mg/dl arasında olması gizli şeker olarak tanımlanır.

Eğer,

• İlacın içindeki maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,

• Sindirim ve emilim bozukluğuna neden olan sürekli bağırsak bozukluğunuz varsa,

• Karaciğer sirozunuz varsa,

• Bağırsakta gaz oluşumunun arttığı bir durumunuz varsa (ör. Bağırsak tıkanıklıkları, büyük fıtıklar, bağırsak ülserleri gibi),

• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa.

GLYNOSE' u aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ

• Karaciğer enzimlerinde belirti vermeyen yükselmeler olabilir. Doktorunuz tedavinizin ilk yılında 3 ayda bir karaciğer enzimlerinizi düzenli aralıklarla kontrol etmelidir.

• GLYNOSE' un güvenliliği ve etkinliği 18 yaş altı hastalarda saptanmamıştır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GLYNOSE ile tedavi sırasında bir tür şeker olan sukroz ve sukroz içeren yiyecekler sıklıkla karında rahatsızlığa veya ishale neden olurlar.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. GLYNOSE hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. GLYNOSEemziren annelerde önerilmemektedir.

GLYNOSEkullanımı ile araç ve makine kullanma yeteneğinin zayıfladığına dair hiçbir veri yoktur.

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında GLYNOSE' un etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan sülfonilüre, metformin, insülin gibi ilaçlar,

• Kalp hastalıklarında kullanılan digoksin,

• Mide asidini azaltmak için kullanılan antasitler,

• Kolesterolü düşürmek için kullanılan kolestiramin,

• Bağırsaklarda emilimi arttırıcı ilaçlar,

• Sindirimi kolaylaştıran enzimler,

• Bir antibiyotik olan neomisin

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmemiş ise, önerilen doz aşağıdaki gibidir:

Başlangıç: Günde 3 kez bir adet GLYNOSE 50 mg tablet ya da

Günde 3 kez yarım GLYNOSE 100 mg tablet Doz daha sonra; Günde 3 kez iki adet GLYNOSE 50 mg tablet ya da

Günde 3 kez bir adet GLYNOSE 100 mg tablet'e kadar

çıkartılır.

Ortalama günlük doz 300 mg'dır (3x2 GLYNOSE 50 mg tablet ya da 3x1 GLYNOSE 100 mg tablet). Diyetinize kesin olarak uymanıza rağmen istenmeyen şikayetler ortaya çıkarsa, doktorunuza danışınız.

Gizli şekeri olan hastalarda önerilen doz günde 3 defa 100 mg' dır. Günde 1 kere 50 mg ile başlanır ve üç ay içinde günde 3 kere 100 mg' a kadar çıkılır.

GLYNOSE ağız yoluyla alınır. Tabletler yemekten önce bir miktar sıvı ile yutulmalıdır veya yemek sırasında ilk lokmalar ile çiğnenmelidir.

Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

GLYNOSE kullanımı için süre açısından herhangi bir kısıtlama yoktur. Doktorunuz GLYNOSE ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Eğer GLYNOSE' un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

GLYNOSE' dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

GLYNOSE şeker içeren içecek ve/veya yiyeceklerle birlikte fazla miktarda alındığında gaz ve ishale neden olabilir. Fazla miktarda GLYNOSE alındığında 4-6 saat süreyle şeker içeren yiyecek ve içecekler tüketilmemelidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi GLYNOSE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

GLYNOSE 'un olası yan etkileri aşağıda görülme sıklıklarına göre verilmiştir.

Çok yaygın (1/10'dan daha sık):

Gaz

Yaygın (1/10/-1/100 arası):

İshal, sindirim sistemine ait ağrı ve karın ağrısı

Yaygın olmayan (1/100-1/1000 arası):

Bulantı, kusma, hazımsızlık Karaciğer enzimlerinde artış

Seyrek (1/1000-1/10000 arası):

Ödem (özellikle bacaklarda sıvı birikmesi) Sarılık

Bilinmiyor:

Kanda pıhtılaşma hücrelerinin sayısının azalması Döküntü, kızarıklık kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar

Bağırsakların tamamen ya da kısmen tıkanması, pnömotozis sistoides intestinalis (mide-bağırsak kanalının herhangi bir yerinde bağırsak duvarında bulunabilen içi hava dolu kistlerin gözlendiği nadir bir hastalık) Karaciğer iltihabı (hepatit)

Karaciğer bozukluğu, böbrek fonksiyon anormalliği ve karaciğer hasarı olarak bildirilen olaylar özellikle Japonya'da izlenmiştir. Japonya'da ölümcül sonuçları olan münferit ani gelişen hepatit vakaları bildirilmiştir. GLYNOSE ile ilişkisi belirsizdir.

Eğer doktorunuz tarafından size reçete edilen diyetinize uymazsanız, sindirim sisteminizle ilgili yan etkiler şiddetlenebilir. Size reçete edilen diyete sıkı sıkıya uymanıza rağmen bu gibi bir sıkıntı yaşarsanız, doktorunuza danışınız.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

GLYNOSE'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

o

25 C'nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.

Tabletler ambalajından çıkartıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLYNOSE'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ruhsat sahibi:

Cenova Sağlık Ürünleri Sanayi ve Tic. A.Ş. Eski Büyükdere Asfaltı No.17/5 Kat.4 34398 Maslak / İSTANBUL

Üretim yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tunç Cad. Hoşdere Mevkii, No: 3 Hadımköy / İstanbul