FEMMEX 25 mg 30 film tablet

Her bir film tablet 25 mg eksemestan içerir ve blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

Beyaz, yuvarlak, bikonveks film tabletlerdir.

FEMMEX, aromataz inhibitörü olarak bilinen bir ilaç gurubuna aittir. Bu ilaçlar, özellikle menopoz sonrası dönemdeki kadınlarda cinsiyet hormonlarının, östrojenlerin yapılması için gerekli olan aromataz denilen bir maddeyle etkileşirler.

Vücuttaki östrojen düzeylerinin azaltılması, hormona bağımlı meme kanseri tedavisinde kullanılan bir yoldur.

Postmenopozal hormon reseptörü pozitif (östrojen ve/veya progesteron reseptörü) olan erken evrede meme kanserli hastalarda 2-3 yıl tamoksifen kullanımı sonrasında toplam hormonal tedavi süresi 5 yıla tamamlanacak süre ile endikedir.

Postmenopozal hormon reseptörü pozitif (östrojen ve/veya progesteron reseptörü) olan ilerlemiş meme kanserli hastalarm tedavisinde ve endokrin tedavi sonrası ilerlemiş hastalığı olanlarda endikedir.

Eğer;

• Daha önce, eksemestana veya FEMMEX'in içindeki yardımcı maddelerden (yukarıda listelenmiştir) herhangi birine karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz,

• Henüz menopoza girmediyseniz, yani aylık adet kanamalarınız sürmekteyse,

• Hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız bulunuyorsa,

• Emziriyorsanız.

• Karaciğer veya böbrek probleminiz varsa,

• Doktorunuz, bu ilacı almaya başlamadan önce, kemik yoğunluğunuzun ölçülmesini isteyebilir. Bunun nedeni, bu sınıfa ait ilaçların kadınlık hormonları düzeylerini azaltması ve bu durumun, kemiklerin mineral içeriğinde kayıp meydana getirerek kemiğin gücünü azaltabilmesidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz FEMMEX'i kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız FEMMEX'i kullanmayınız.

FEMMEX, 10 g’dan daha az mannitol içerdiğinden dozu nedeniyle herhangi bir uyan gerektirmemektedir.

FEMMEX, her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

• FEMMEX ile aynı zamanda başka ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.

• FEMMEX, honnon yerine koyma tedavisi ile aynı zamanda kullanılmamalıdır.

• FEMMEX kullanırken başka ilaçlar alınıyorsa dikkatli olunmalıdır.

• Rifampisin (bir antibiyotik), karbamazepin veya fenitoin (sara hastalığı tedavisinde kullanılır) alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

• Bitkisel bir ilaç olan sarı kantaron (St.Johns Wort, Hypericum perforatum) veya bunu içeren bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza bundan da bahsetmelisiniz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Günlük dozu ve tedavi süresini doktorunuz belirler.

• Tavsiye edilen günlük doz bir kez 25 mg'dır.

• FEMMEX ağızdan alınır.

• Dozlar yemekten sonra, her gün yaklaşık aynı saatte alınmalıdır.

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer FEMMEX'irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

FEMMEX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer ilacınızı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer, bir sonraki dozunuza yakın bir zamanda hatırlarsanız, her zamanki saatinizde ilacınızı alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi FEMMEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Pek çok kadın FEMMEX kullanırken herhangi bir problemle karşılaşmayabilir, ancak bazı kadınlarda hafif ila orta derecede değişebilen yan etkiler gözlenebilir.

Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birine veya tedaviniz ile ilişkili olabileceğini düşündüğünüz başka yan etkilere sahipseniz, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Çok yaygın (>1/10) yan etkiler

• Sıcak basması

• Hasta hissetme

• Yorgunluk

• Uyumakta zorlanma

• Baş ağrısı

• Terlemede artış

• Kas ve eklem ağrısı

• Bulantı Yaygın (>1/100) yan etkiler

• İştah kaybı

• Depresyon

• Baş dönmesi

• Karpal tünel sendromu (küçük parmak haricinde elin tümünü etkileyen iğnelenme, batma, uyuşukluk ve ağrı)

• Ağn

• Kann ağrısı

• Kusma

• Kabızlık

• Hazımsızlık

• İshal

• Deri döküntüsü

• Saç dökülmesi

• Kemik erimesi

• Kemik kınlması

• Ellerde ve ayaklarda şişlik Yaygın olmayan (>1/1.000) yan etkiler

• Uyuşukluk

• Kas güçsüzlüğü

Eğer hastanede herhangi bir test yaptınrsanız, karaciğer fonksiyonlarınızda ve kan dolaşımınızdaki bazı akyuvarlarınızın (lenfositler) miktarında değişiklik olduğu saptanabilir. FEMMEX, kadınlık honnonlarının düzeyini azaltır ve bu durum kemiklerin minera içeriğinin kaybına, kemik gücünün azalmasına ve bazen kırılmalara yol açabilir.

Pazarlama sonrası deneyimlerde, karaciğer iltihabı (hepatit) ve safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı karaciğer iltihabı (kolestatik hepatit) görülmüştür.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FEMMEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FEMMEX'i kullanmayınız.

Ruhsat sahihi:

Deva Holding A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekpres Cad. 343003 No: 1 Küçükçekmece/İ ST ANBUL Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24

İmal yeri

Deva Holding A.Ş

Organize Sanayi Bölgesi, Atatürk Mah. Fatih Bulvarı No: 26 Karaağaç-Çerkezköy/TEKİRDAG