DONA 750 mg film tablet

DONA, etkin madde olarak, steroid olmayan antiinflamatuvar (ağrı, sıcaklık, kızarıklık, şişlik gibi belirtileri ortadan kaldıran) ve antiromatizmal (romatizmal hastalığın belirtilerini baskılayan) ilaçlar grubuna ait olan, glukozamin içermektedir. Her kutu plastik bir şişede 60 ve 180 adet beyaz film kaplı tablet içermektedir.

DONA kristalize glukozamin sülfat etkin maddesi kabuklu deniz ürünlerinden (karides ve

yengeç) elde edilmiştir.

Glukozamin sülfat insan vücudunda fizyolojik olarak bulunan doğal bir amino-monosakkarit glukozamin tuzudur.

DONA, ağrılı ve fonksiyon kısıtlanması olan osteoartrit (kemik ve eklem iltihabı)

belirtilerinin tedavisinde kullanılır.

DONA'nın içinde bulunan glukozamin, eklem sıvısı ve kıkırdak yapısı normal bileşimi içine girdiği için kıkırdak biyokimyasında önemli bir rol oynamaktadır. DONA'nın kıkırdak yapımını arttırıcı etkileri yapılan çalışmalarda da gözlenmiştir.

Eğer;

Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız (alerji)

varsa,

Kabuklu deniz hayvanlarından (karides ve yengeç) elde edilen doğal bir madde olduğundan, söz konusu besinlere karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.

18 yaşından küçük ergen ve çocuklarda.

Eğer:

Diyabet (şeker) hastası iseniz (DONA kullanımında, kan glukoz düzeyleri izlenmelidir. DONA'nın, pankreastan insülin salgılayan hücrelerin fonksiyonları üzerine uzun dönemdeki etkileri bilinmemektedir. Özellikle diyabetli veya bozulmuş glukoz toleranslı (gizli şeker olarak bilinir) hastalarda zararlı etkileri olabilir.)

Ciddi karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa (bu grup hastada klinik çalışma yürütülmediğinden),

Astım hastalığınız varsa (astım alevlenme belirtileri dahil alerjik tepki gösterme riski yüksek olabileceğinden),

Tuz kontrollü diyet yapıyorsanız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

Tercihen yiyeceklerle birlikte kullanılmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkilere yönelik çalışma yapılmamıştır. Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bilinmemektedir. Bununla birlikte baş ağrısı, uyku hali, yorgunluk, sersemlik ve görme bozuklukları yaşarsanız, bu yan etkiler geçene kadar araç/makine kullanmamanız tavsiye edilir.

Bu tıbbi ürün her bir film kaplı tablette 77,4 mg, günlük önerilen dozda da 154,8 mg sodyum ihtiva ettiğinden, bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

DONA'nın yapısı, ilaç özellikleri, klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimlerinin olmadığını düşündürmektedir. Yine de varfarin gibi kumarin grubu kan sulandırıcı (kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında kan sulandırıcı etkinin artabileceğini göz önünde bulundurarak dikkatli olunmalı ve gerekli testler yapılmalıdır.

Bakterilerin neden olduğu hastalıkların tedavisinde kullanılan tetrasiklin denilen bir antibiyotik grubu (tetrasiklin, doksisiklin, minosiklin, demeklosiklin, metasiklin, oksitetrasiklin ve klortetrasiklin vb.) ile birlikte kullanıldığında, tetrasiklin emilimi artabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

DONA, günde 1 kez, 2 tablet olarak yemeklerle birlikte ağızdan alınır. 2-3 aylık tedavi sonrasında ağrı başta olmak üzere şikayetlerde rahatlama olmadıysa, tedaviye devam gözden geçirilmelidir.

DONA sadece ağızdan kullanım içindir.

DONA 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

DONA'nın yaşlılarda kullanımı sırasında doz ayarlamasına gerek duyulduğuna dair bir veri

bulunmamaktadır.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa veri olmadığından herhangi bir doz önerisinde bulunulamaz. Bununla birlikte ciddi karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa uygulama tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.

Eğer DONA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise

doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

DONA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Şikayetleriniz yeniden ortaya çıkabilir.

Tüm ilaçlar gibi, DONA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Tavsiye edilen dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DONA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.

Karın ağrısı

Bulantı

Şişkinlik

Kabızlık

İshal

Hazımsızlık

Baş ağrısı

Uyku hali

Yorgunluk

Yüzde kızarma

Kaşıntı

Deri döküntüleri

Eritem (kılcal damarlarda kan toplanması sonucu derinin kızarması)

Görme bozuklukları

Baş dönmesi

Alerji (Aşırı duyarlılık)

Yetersiz kan şekeri kontrolü

Uykusuzluk

Kalp ritim bozukluğu

Astım/Astım alevlenmesi

Kusma

Sarılık

Anjiyoödem (El, yüz ve dudaklarda şişkinlik)

Ürtiker (kurdeşen)

Ödem / Periferik ödem (ayak, bilek ve bacaklarda şişkinlik)

Karaciğer enzimlerinde artış

Kan glukoz seviyesinde artış

Kan basıncında artış

Değişkenlik gösteren kan pıhtılaşma hızı

Bunlar DONA'nın hafif yan etkileridir.

İlave olarak kanda yüksek kolesterol vakaları bildirilmiştir ancak bu ilacın kullanımı ile nedensel bir bağlantı gösterilmemiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€? ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DONA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DONA'yı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DONA'yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik

Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Meda Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Ortaköy/Beşiktaş/İstanbul

Üretim yeri:

Madaus GmbH Troisdorf/Almanya

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.