DENIRAX 125 mg dağılabilir tablet

DENİRAX, beyaz renkli, yuvarlak, düz, çentiksiz dağılabilir tabletlerdir. Her bir dağılabilir tablet 125 mg deferasiroks içerir.

DENIRAX tabletler 28 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.

Kan nakline bağlı aşırı demir yüklemesi (düzenli kan nakli alan hastalar):

DENIRAX kan naklinin sebep olduğu aşırı demir yüklemesinin tedavisinde kullanılır.

Yetişkinlerin, gençlerin ve 2 yaş ve üzerindeki çocukların tedavisinde kullanılabilir.

DENİRAX, vücuttaki demir fazlasını (aşırı demir yükü diye de adlandırılır) gideren demir bağlayıcı bir ilaçtır (demir BdatgerüYDEYİffA.mzaE'm         ve büyük oranda dışkı yoluyla

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FyYnUyM0FyZW56ak1US3k0         Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.1r/saglik-titck-ebys

vücuttan atılmasını sağlar.

Talasemi, orak hücre anemisi ve myelodisplastik sendrom gibi bazı anemi (kansızlık) tipleri bulunan hastalarda tekrar tekrar kan nakli gerekebilir. Bununla birlikte, kan naklinin tekrarlanması aşırı demir birikimine sebep olabilmektedir. Bunun sebebi kanda demir bulunması ve vücudumuzun kan nakliyle alman aşırı demiri vücuttan atmak için doğal bir yola sahip olmamasıdır.

Kan nakline bağlı olmayan talasemi sendromları (düzenli kan nakli almayan talasemi hastaları):

DENİRAX, talasemi sendromlarıyla ilişkili demir yüklenmesi olan ancak kan nakli almayan hastaların tedavisi için kullanılır. Bu durumdaki yetişkinlerde, adölesanlarda ve 10 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılabilir. Kan nakline bağlı olmayan talasemi sendromları olan hastalarda başlıca, düşük kan hücresi sayısına yanıt olarak besinle alınan demirin emilimindeki artış nedeniyle zaman içinde aşırı demir yüklenmesi gelişebilir. Düzenli kan nakli almayan talasemik hastalarda yüksek demir düzeyleri genellikle yalnızca 10 yaş ve üzeri hastalarda gözlenmektedir.

Zaman içerisinde, demir fazlası karaciğer ve kalp gibi önemli organlara zarar verebilir.

Demir fazlasını atmak ve organların zarar görme riskini azaltmak için demir şelatörü olarak adlandırılan ilaçlar kullanılır.

DENIRAX’ın nasıl etki gösterdiği veya bu ilacın size neden reçete edildiği konusunda sorularınız varsa doktorunuza danışınız.

Eğer:

•    Deferasiroksa veya DENİRAX’ın içeriğinde bulunan diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.

•    Orta derecede veya şiddetli böbrek problemleriniz varsa.

•    Myelodisplastik sendromunuz (MDS) (kemik iliğinden hatalı kan hücrelerinin üretilmesi ile karakterize olan bir kan hastalığı) ilerlemiş evredeyse veya ilerlemiş kanser hastalığınız varsa.

•    Şu anda başka bir demir şelatörü ilaç kullanıyorsanız.

Eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

Eğer:

•    Herhangi bir karaciğer veya böbrek sorununuz varsa,

•    Aşırı demir birikimine bağlı kalp sorununuz varsa,

•    idrar miktarında önemli derecede azalma görürseniz (böbrek hastalığı belirtisi),

Bu "belge, güvenli elektromK imza ile imzalanmıştır.           °            7

Belge DoğruŞmattedUt dölAHltüwvyYrux^iııınzw^6AK^    ve baBelgleTaliiWAdw^hıtas://wwlUrkifc^

olmak üzere şişme fark ederseniz (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri),

•    Şu semptomların herhangi bir kombinasyonunu yaşarsanız: döküntü, kırmızı deri, dudaklar, gözler veya ağızda kabarma, derinin soyulması, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar, büyümüş lenf nodları (şiddetli deri reaksiyonu belirtileri),

•    Sersemlik, kamın sağ üst bölümünde ağrı, deride ve gözlerde sarılık veya sarılıkta artış ve idrar renginin koyulaşması belirtilerinden bazılarını bir arada görürseniz (karaciğer hastalığı belirtileri),

•    Düşünme, bilgileri hatırlama veya sorun çözmede güçlük yaşarsanız, daha az tetikte veya uyanık ya da düşük enerji ile çok uykulu hissederseniz (kanınızda karaciğer veya böbrek problemleri ile ilişkili olabilecek yüksek amonyak düzeylerinin belirtileri, ayrıca bkz. Bölüm 4 “Olası yan etkiler”),

•    Kan kusuyorsanız ve/veya dışkınız siyahsa,

•    Özellikle yemek yedikten veya DENİRAX'ı kullandıktan sonra sık sık karın ağrısı yaşıyorsanız,

•    Sıklıkla midede yanma/ekşime yaşıyorsanız,

•    Kan testinizde düşük trombosit veya akyuvar sayımına sahipseniz,

•    Bulanık görme şikayetiniz varsa,

•    Kusma veya ishal yaşıyorsanız.

•    DENIRAX ile tedavi sırasında meydana gelen metabolik asidoza ilişkin pazarlama sonrası raporlar alınmıştır. Bu hastaların büyük çoğunluğunda böbreklerde bozukluk, böbrek kanallarında bozukluk (Fanconi sendromu) veya diyare (ishal) ya da asit baz dengesi bozukluğunun bilinen bir sonuç olduğu rahatsızlıklar mevcuttur. Vücudunuzdaki asit-baz dengesi klinik açıdan uygun şekilde izlenmelidir. Vücudunuzda böbrek kaynaklı asidoz gelişmesi durumunda DENİRAX tedavisinde kesinti düşünülmelidir.

•    Özellikle 65 yaş ve üstündeki myelodisplastik sendromlu (MDS) hastalarda böbrek, karaciğer, mide barsak sorunlarına bağlı istenmeyen etkiler yaygın yaşanan sorunlardandır.

Bu belirtilerden herhangi birini görürseniz derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DENIRAX’ı, aç kamına, yemekten en az 30 dakika önce, tercihen her gün aynı saatte alınız.

Alındıktan sonra yemek yemeden en az 30 dakika beklenmelidir

Dağılabilir tablet bir bardak su, elma veya portakal suyu içerisinde tamamen dağıldıktan sonra bardağın içindeki sıvının tamamı içilir. Ardından bardağın içerisinde kalan tortunun üzerine biraz su veya meyve suyu eklenip içilir.

Ürünün karbonatlı içecekleB^^l^               olacağından ve sütte eritilmesi

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FyYnUyM0FyZW56ak1US3k0         Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys dağılmayı yavaşlatacağından önerilmemektedir. DENİRAX dağılabilir tabletleri alüminyum içeren antiasid ürünleriyle birlikte almayınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Açıkça gerekli olmadıkça, DENİRAX’ın gebelikte kullanımı önerilmemektedir. Eğer gebe iseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyor iseniz doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz sizi gebelik süresince DENİRAX kullanıp kullanamayacağınız konusunda yönlendirecektir.

DENİRAX’ın insanlarda doğurganlık üzerine etkileri bilinmemektedir.

DENIRAX hormonal doğum kontrol ilaçlarının etkisini azaltabilir. İlave tedbirlerin alınması gerekir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DENİRAX tedavisi sürerken bebeğinizi emzirmeniz önerilmemektedir. Eğer emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Eğer DENİRAX kullandıktan sonra baş dönmesi yaşıyorsanız, kendinizi tekrar normal hissedene kadar araç veya herhangi bir makine kullanmayınız.

DENIRAX, laktoz (süt şekeri) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Mide ekşimesinin tedavisinde kullanılan ilaçları (alüminyum içeren antiasitler) DENİRAX ile günün aynı zamanında kullanılmamalıdır.

DENİRAX’ı diğer demir şelatörü ilaçlarla birlikte kullanmayınız.

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, bunu doktorunuza ve eczacınıza bildiriniz:

•    Siklosporin (organ nakillerinde nakledilen dokunun (greft) reddini ve romatizmal eklem iltihabı (romatoid artrit) veya alerjik bir deri hastalığı olan atopik dermatit gibi diğer durumları önlemek için kullanılır)

•    Simvastatin (kolesterolü düşürmek için kullanılır)

•    Bazı ağrı kesiciler ve Jliihap,. gideriçi (antiinflamatuar) ilaçlar (ör. aspirin, ibuprofen, °                     Bu belge/güVcnfi elektronik imza ile imzalanmıştır.            v

) oğrulaıko)ir0ikoSZW'roa]dUeM)0FyYnUyM0FyZW56ak1US3k0         Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

•    Ağızdan alman (oral) bisfosfonatlar (osteoporoz (kemik erimesi) tedavisinde kullanılır)

•    Kan pıhtılaşmasını önleyen (antikoagülan) ilaçlar

•    Doğum kontrol ilaçları (hormonal kontraseptif ajanlar)

•    Bepridil (kardiyak nedenli göğüs ağrısı tedavisinde kullanılır), ergotamine (migren tipi başağrısı tedavisinde kulanılır)

•    Repaglinid (diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılır)

•    Rifampisin (verem (tüberküloz) tedavisinde kullanılır)

•    Fenitoin, fenobarbital, karbamazepin (sara (epilepsi) tedavisinde kullanılır)

•    Ritonavir (HIV enfeksiyonu (AIDS hastalığı) tedavisinde kullanılır)

•    Paklitaksel (kanser tedavisinde kullanılır)

•    Teofılin (astım gibi solunum hastalıklarının tedavisinde kullanılır)

•    Klozapin (şizofreni gibi psikiyatrik bozuklukların tedavisinde kullanılır)

•    Tizonidin (kas gevşetici olarak kullanılır)

•    Kolestiramin (kanda kolesterol düzeyini düşürmek amacıyla kullanılır)

•    Busulfan (nakilden önce kan yapan kemik iliği hücrelerini parçalamak üzere kemik iliği nakli öncesinde tedavi amacıyla kullanılır).

Doktorunuzun, bu ilaçların bazılarının kanınızdaki düzeyini test etmesi gerekebilir.

Doktorunuz, bu ilaçların size en uygun dozunu belirlerken bu testleri göz önüne alacaktır.

DENİRAX’ı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız bir konu olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•    DENIRAX dozu hastanın vücut ağırlığına bağlı olarak hesaplanır. Doktorunuz ihtiyacınız olan dozu hesaplayacak ve size günde kaç tablet almanız gerektiğini söyleyecektir.

•    Tedavinin başlangıcında günlük doz düzenli kan nakli alan hastalar için genellikle vücut ağırlığının her kilogramı için 20 mg, düzenli kan nakli almayan hastalar içinse genellikle vücut ağırlığının her kilogramı için 10 mg’dır.

•    Bireysel tedavi ihtiyacına bağh olarak doktorunuz size daha düşük veya daha yüksek bir başlangıç dozu önerebilir.

•    Tedaviye verdiğiniz yanıta bağh olarak doktorunuz tedavi dozunuzu sonradan yükseltebilir veya azaltabilir.

•    Önerilen maksimum günlük doz (bir günde alınabilecek en yüksek doz), düzenli kan nakli alan hastalar için vücut ağırlığının her kilogramı için 40 mg, düzenli kan nakli almayan yetişkin hastalar için vücut ağırlığının her kilogramı için 20 mg, pediyatrik hastalar içinse vücut ağırlığının her kilogramı için 10 mg’dır.

•    DENIRAX’ı her gün, günde bir defa, günün aynı saatinde kullanınız (DENİRAX’ı hep aynı saatte almanız, tabletleri ne zaman almanız gerektiğini hatırlamanızı kolaylaştıracaktır).

•    Tabletleri aç kamına alınız, , _                         t

5                 Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge DoğrulamdKodanlZW56i(k1UM0FyYnUyMMfeWg&kffiS3kön bir ŞeBelgeBakiyAdrj:https://www.turkiye.gov.tr^

Doktorunuz söylediği sürece DENIRAX’ı her gün almaya devam ediniz. Bu, uzun süreli bir tedavidir, muhtemelen aylar veya yıllar boyunca devam edecektir. Doktorunuz, tedavinin istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını görmek için sizi düzenli olarak kontrol edecektir.

DENİRAX’ı ne kadar süre kullanmanız gerektiğine ilişkin sorularınız varsa doktorunuza danışınız.

•    Tableti/tabletleri bir bardak su, elma veya portakal suyu içerisine atınız (100-200 ml).

Tableti/tabletleri tamamen çözünene kadar karıştırınız. Bardak içerisindeki sıvı bulanık bir görünüme sahip olacaktır.

Bardağın içindeki sıvının tamamını içiniz. Ardından bardağın içerisinde kalan tortunun üzerine biraz su veya meyve suyu ekleyip onu da içiniz.

Tabletleri gazlı içecekler veya süt içerisinde çözdürmeyiniz.

Tabletleri çiğnemeyiniz, kırmayınız ve ezmeyiniz.

Tabletleri bütün olarak yutmayınız.

Tedaviden önce ve tedavi süresince düzenli olarak tahliller (kan, idrar ve Manyetik Rezonans Görüntüleme) yapılacaktır. DENİRAX’ın ne derecede iyi etki gösterdiğini saptamak için bu testlerle vücudunuzdaki demir miktarı (ferritin düzeyi, karaciğer ve/veya kalpteki demir düzeyi) izlenir. Testlerle ayrıca böbrek fonksiyonlarınız (kandaki kreatinin düzeyi, idrarda protein varlığı) ve karaciğer fonksiyonlarınız da (kandaki transaminaz, bilirubin ve alkalen fosfataz düzeyleri) izlenir. Doktorunuz sizin için en uygun DENİRAX dozunu belirlerken ve DENIRAX tedavinizin ne zaman kesilmesi gerektiğine karar verirken bu testleri dikkate alacaktır.

- t i •          •       .. i i Bu belge-güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. xı • •          i 1 .

Belge DooğrU4am¥KodU:W56akWM0FyYnW0Fy»WUO^^

DENİRAX, düzenli kan transfuzyonları alan 2 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde ve düzenli kan transfüzyonları almayan 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir. Hasta büyüdükçe doktor dozda ayarlama yapacaktır.

DENİRAX yaşlılarda yetişkinler için belirlenmiş olanla aynı dozda kullanılır. Fakat, 65 ve üzeri yaştaki kişiler de gençlerden daha fazla yan etki (özellikle diyare) yaşayabilir. Bu hastalar doktorları tarafından bir doz ayarlaması gerektirebilecek yan etkiler açısından yakından izlenmelidir.

DENİRAX tedavisi, serum kreatinin düzeyleri, yaşma göre normalin üst sınırından daha yüksek olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu hastalarda kreatinin ve/veya kreatinin klerensinin izlenmesi ilk ayda haftada bir, bundan sonra ayda bir olacak şekilde yapılmalıdır. DENİRAX böbrek yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır ve kreatinin klerensi <60 mİ/ dakika’nın altında olan hastalarda kontrendikedir. Serum kreatinin düzeyleri, bütün hastalarda her ay izlenmelidir; gerekirse günlük dozlar, 10 mg/kg azaltılabilir.

Orta şiddette hepatik bozukluğu olan hastalarda başlangıç dozu yaklaşık %50 oranında azaltılmalı, şiddetli hepatik bozukluğu olanlarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer fonksiyonu, bütün hastalarda tedavi başlatılmadan önce, tedavinin ilk ayında 2 haftada bir ve bundan sonra ayda bir izlenmelidir.

Eğer DENIRAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla DENİRAX kullandıysanız veya başkası yanlışlıkla tabletlerinizi kullandıysa derhal doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Doktora tablet paketini gösteriniz. Acil tıbbi tedavi gerekli olabilir. Karın ağrısı, ishal, mide bulantısı ve kusma gibi etkiler ve ciddi olabilen böbrek ya da karaciğer problemleri yaşayabilirsiniz.

DENIRAX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ilacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu aynı gün içerisinde alınız. Bir sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama ^Kodu/1ZW56ak1UM0FyYnUyMoFyZW56ak1US3k0/777(7yZnfelge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

DENIRAX tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Eğer kullanmaya son verirseniz, demir fazlası vücudunuzdan atılamayacaktır. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe DENİRAX kullanmayı bırakmayınız.

Tüm ilaçlar gibi DENIRAX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın:       10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.

Yaygın:           10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :          1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek:       10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Yan etkilerin çoğu hafif ile orta şiddettedir ve genellikle tedaviden birkaç gün ila birkaç hafta sonra kaybolmaktadır.

Aşağıdaki yan etki listesi sizi telaşlandırmasın. Bunların hiçbirini yaşamayabilirsiniz.

Aşağıdakilerden biri olursa DENIRAX’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

•    Kan kusuyorsanız ve/veya dışkınız siyahsa,

•    Özellikle yemek yedikten veya ilacı kullandıktan sonra sık sık karın ağrısı yaşıyorsanız,

•    Sıklıkla midede yanma/ekşime şikayeti yaşıyorsanız,

•    Şiddetli üst karın ağrısı şikayetiniz varsa (pankreatit),

•    Şiddetli döküntü veya solunum güçlüğü ve baş dönmesi veya genellikle yüz ve boğazda olmak üzere şişme şikayetiniz varsa (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri),

•    Şu semptomların herhangi bir kombinasyonunu yaşarsanız: döküntü, kırmızı deri, dudaklar, gözler veya ağızda kabarma, derinin soyulması, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar, büyümüş lenf nodları (şiddetli deri reaksiyonu belirtileri)

•    İdrar miktarınızda önemli derecede azalma varsa (böbrek hastalığı belirtisi),

•    Baş dönmesi, kamın sağ üst bölümünde ağrı, deride ve gözlerde sarılık veya deride ve gözlerde sarılık artışı ve idrar renginin koyulaşması belirtilerinden bazılarını bir arada yaşıyorsanız (karaciğer hastalığı belirtileri),

•    Kısmi görme kaybınız varsa.

•    Düşünme, bilgileri hatırlama veya sorun çözmede güçlük yaşarsanız, daha az tetikte veya uyanık ya da düşük enerji ile çok uykulu hissederseniz (kanınızda karaciğer veya böbrek problemleri ile ilişkili olabilecek ve beyin fonksiyonunuzda değişikliğe yol aça bilecek yüksek amonyak düzeylerinin belirtileri),

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge DOğruiamarKoduhezw56aköUM0flyYnûyMnyZW5aak1«Sako Eğer hutge TkiMAdbjrittöi^^

müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

•    Bulanık veya puslu görme

•    İşitmede azalma

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla) sıklıkta görülür.

•    Böbrek fonksiyon testlerinde bozukluk.

•    Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık gibi gastrointestinal bozukluklar

•    Döküntü

•    Baş ağrısı

•    Karaciğer fonksiyon testlerinde bozukluk

•    Kaşıntı

•    İdrar testinde bozukluk (idrarda protein)

•    Baş dönmesi

•    Ateş

•    Boğaz ağrısı

•    Kol ve bacaklarda şişme

•    Deri renginde değişme

•    Kaygı, endişe (anksiyete)

•    Uyku bozukluğu

•    Yorgunluk

•    Kan pıhtılaşmasına katılan hücrelerin sayısında (trombositopeni), kırmızı kan hücrelerinin sayısında (şiddetli anemi), beyaz kan hücrelerinin sayısında (nötropeni) veya tüm tiplerden kan hücrelerinin sayısında (pansitopeni) azalma

•    Saç dökülmesi

. Böbrek taşları

•    İdrar atılmamda azalma

•    Mide ya da bağırsak duvarında, ağrılı olabilen ve bulantıya yol açabilen yırtılma

Belge DOğrulama^oduİ 1ZW56aflUM0FyYnUyM0FyZW56aK^             Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

•    Sindirim sisteminde delinme

•    Kanda asit düzeyinde anormal artış

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DENIRAX'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DENIRAX'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Costa Sağlık Spor Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.

Veysel Karani Mah. Kanuni Cad. No: 3/B-l Sancaktepe/İstanbul

Tel: 0 (216) 564 82 00

Üretim yeri:

İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.

3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:l Selçuklu 1 Konya

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FyYnUyM0FyZW56ak1US3k0         Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys