CIFLOSIN 500 mg 10 film tablet

CÄ FLOSÄ N, film kaplı tabletler Ä¢eklinde kullanıma sunulmuÄ¢tur. Her bir film kaplı tabletin içinde 500 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır. CÄ FLOSÄ N‟in etkin maddesi olan siprofloksasin, florokinolonlar adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir.

CÄ FLOSÄ N, 10 tablet içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuÄ¢tur.

CÄ FLOSÄ N, yetiÄ¢kinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde, uzun süreli ve tekrarlayan kulak ya da sinüzit enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolları enfeksiyonlarında, adneksit (dölyatağı ekleri (adneks) olan yumurtalıklar ve tüplerin akut ya da kronik iltihabı), bel soğukluğu (gonore), prostatit dahil genital organların enfeksiyonlarında, sindirim sistemi enfeksiyonlarında, karın zarı iltihabı (peritonit) gibi karın boÄ¢luğu enfeksiyonlarında, cilt ve yumuÄ¢ak doku enfeksiyonlarında, kemik ve eklem enfeksiyonlarında, Neisseria meningitidis adlı bakterinin neden olduğu enfeksiyonların 18 yaÄ¢ üzeri önlenmesinde ve Ä¢arbon solunması yoluyla maruziyet durumunda ve kötü huylu

dıÄ¢ kulak iltihabında kullanılır.

CÄ FLOSÄ N akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısı düÄ¢ük (nötropeni) olan ve bakteriyel enfeksiyon kaynaklı olduğu düÄ¢ünülen ateÄ¢in söz konusu olduğu hastaların tedavisinde diğer antibiyotiklerle birlikte (kombinasyon tedavisinde) kullanılabilir.

Ä¡iddetli bir enfeksiyon ya da birden fazla türde bakterinin neden olduğu bir enfeksiyon olması halinde, CÄ FLOSÄ N‟e ek olarak ilave antibiyotik tedavisi uygulanabilir.

CÄ FLOSÄ N, kistik fibröz (Akciğer, böbrek veya pankreasta bozukluğa neden olan kalıtımsal bir hastalık) bulunan çocuk ve ergenlerde akciğer ve bronÄ¢ enfeksiyonlarında, böbreklere ulaÄ¢anlar (piyelonefrit) dahil, komplike idrar yolu enfeksiyonlarında siprofloksasin etkin maddesine hassasiyet gösterilmesi durumunda diğer alternatif tedaviler uygun olmadığında, Ä¢arbon inhalasyonuna (soluma yoluyla) maruziyet durumunda kullanılır. CÄ FLOSÄ N, doktorun gerekli görmesi halinde çocuklarda ve ergenlerde görülen diğer spesifik Ä¢iddetli enfeksiyonların tedavisi için diğer ajanların kullanılamadığı durumlarda kullanılabilir.

CÄ FLOSÄ N dahil florokinolonlar, kronik bronÄ¢itin akut bakteriyel alevlenmesi ve komplike olmayan üriner enfeksiyonlarda (idrar yolu enfeksiyonlarında) alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında, ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır.

Bu endikasyonlarda diğer tedavi seçeneklerinin baÄ¢arısız olduğu durumlarda kullanılabilir.

CÄ FLOSÄ N, yalnızca duyarlı bakterilerin yol açtığı kanıtlanmıÄ¢ ya da bu konuda ciddi Ä¢üphe bulunan enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir.

CÄ FLOSÄ N‟in etkin maddesi olan siprofloksasin ve siprofloksasinin dâhil olduğu florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubu aÄ¢ağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüÄ¢ümsüz yan etkilere neden olabilir:

Tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere bağlayan bağlar) yırtılması

Periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi)

Merkezi sinir sistemi etkileri (halüsinasyon (olmayan Ä¢eyler görme, duyma veya hissetme), anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyku bozuklukları), Ä¢iddetli baÄ¢ ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karıÄ¢ıklığı)

Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda CÄ FLOSÄ N kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

CÄ FLOSÄ N de dȃhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) hastalarda kas güçsüzlüğünü Ä¢iddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda CÄ FLOSÄ N kullanımından kaçınılmalıdır.

CÄ FLOSÄ N‟in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi yan etkilerle iliÄ¢kili olduğu bilindiğinden aÄ¢ağıdaki endikasyonlarda baÄ¢ka alternatif yoksa kullanılabilir.

Komplike olmayan üriner enfeksiyon (eriÄ¢kinlerde görülen üriner sistemin yapısal ve anatomik bozukluklarını eÄ¢lik etmediği, sağlıklı bireylerde görülen enfeksiyonlar)

Kronik bronÄ¢itin akut bakteriyel alevlenmesi (akciğerdeki bronÄ¢ tüplerinin zarlarının kalıcı iltihaplanması durumunun yeniden Ä¢iddetlenmesi)

Siprofloksasin dâhil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel olarak geri dönüÄ¢ümsüz ciddi yan etkilerle iliÄ¢kilendirilmiÄ¢tir. Yaygın olarak görülen yan etkiler kas- iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere bağlayan bağlar) yırtılması, tendonlarda Ä¢iÄ¢me veya iltihaplanma, karıncalanma veya uyuÄ¢ma, kol ve bacaklarda uyuÄ¢ukluk, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, eklem ağrısı, eklemlerde Ä¢iÄ¢me gibi), artralji (eklem ağrısı), myalji (kas ağrısı), periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi), merkezi sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon (olmayan Ä¢eyler görme, duyma veya hissetme), anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyku bozuklukları), Ä¢iddetli baÄ¢ ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karıÄ¢ıklığı) (“4. Olası yan etkiler nelerdir?â€? bölümüne bakınız). Bu yan etkiler, CÄ FLOSÄ N baÄ¢ladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaÄ¢ grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri yaÄ¢amıÄ¢tır. Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması durumunda CÄ FLOSÄ N derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi advers reaksiyonlardan herhangi birini yaÄ¢ayan hastalarda CÄ FLOSÄ N dȃhil florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır.

Eğer;

Siprofloksasine, diğer kinolon grubu antibiyotiklere veya CÄ FLOSÄ N içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karÄ¢ı alerjiniz (aÄ¢ırı duyarlılığınız) var ise,

Kas gevÄ¢etici olarak kullanılan tizanidin etkin maddesini içeren bir ilaç kullanıyorsanız (Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı bölümüne bakınız).

Eğer,

18 yaÄ¢ından küçükseniz,

Ä shal görülürse,

Önceden karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa,

Eklem çevresinde ağrı, Ä¢iÄ¢lik veya tendon iltihabı olursa veya antibiyotik tedavisi altında önceden bu Ä¢ikâyetleriniz olduysa,

Ä leri yaÄ¢ta iseniz ve kortizon içeren ilaç kullanıyorsanız,

Sinir sistemi hastalığınız, sara hastalığınız varsa,

CÄ FLOSÄ N ile hipoglisemi (kan Ä¢ekerinin düÄ¢mesi) riski olabileceğinden, diyabetli (Ä¢eker hastası) iseniz,

Depresyon veya psikoz durumu varsa,

- CÄ FLOSÄ N‟i ilk alıÄ¢ınızda psikiyatrik reaksiyonlar gösterebilirsiniz. Depresyon ya da psikozdan (bir tür ruhsal bozukluk) muzdaripseniz, bulgularınız (semptomlarınız) CÄ FLOSÄ N tedavisiyle daha kötü hale gelebilir. Nadir durumlarda depresyon ya da psikoz, intihar düÄ¢ünceleri, intihar teÄ¢ebbüsleri veya intiharı gerçekleÄ¢tirmeye kadar ilerleyebilir. Bu durum gerçekleÄ¢irse hemen CÄ FLOSÄ N almayı bırakın ve doktorunuzla iletiÄ¢ime geçin.

Ä lk uygulamadan sonra sinir sistemi reaksiyonları ortaya çıkarsa,

Teofilin (soluk alma problemleri için kullanılan bir ilaç), metilksantin, kafein, duloksetin (depresyon, diyabetik sinir ağlarında zedelenme veya idrar tutamama durumlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), ropinirol (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç), klozapin (psikiyatri hastalarının tedavisinde kullanılan antipsikotik bir ilaç), olanzapin (psikiyatri hastalarının tedavisinde kullanılan antipsikotik bir ilaç) etkin maddelerini içeren ilaçlardan birini kullanıyorsanız,

YaÄ¢lıysanız,

Böbrek yetmezliğiniz varsa,

Karaciğer yetmezliğiniz varsa.

Ä¡iddetli, ani alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon/Ä¢ok, anjiyoödem)

Ä lk dozda dahi, Ä¢iddetli alerjik reaksiyon geliÄ¢mesine iliÄ¢kin küçük bir olasılık söz konusudur, bu durumu takip eden belirtiler Ä¢unlardır: göğüste sıkıÄ¢ma hissi, baÄ¢ dönmesi, mide bulantısı veya bayılma ya da ayağa kalkınca baÄ¢ dönmesi. Bunun olması halinde, CÄ FLOSÄ N kullanmayı bırakmalı ve derhal doktorunuzla görüÄ¢melisiniz.

Enflamasyon ve tendon yırtılması tedavinin ilk 48 saati ile tedavi bırakılmasından aylar sonrasına kadar sürede gerçekleÄ¢ebilir. Bu tendinopati riski, yaÄ¢lı hastalarda veya eÄ¢ zamanlı olarak kortikosteroidlerle tedavi edilen hastalarda artabilir. Ağrı veya enflamasyonun (iltihabın) ilk belirtisinde ilacı almayı bırakınız ve ağrılı bölgeyi dinlendiriniz. Herhangi gereksiz egzersiz tendon yırtılması riskini arttırabilir.

GörüÄ¢ünüzde bozulma meydana gelirse veya gözleriniz herhangi bir Ä¢ekilde etkilenirse, derhal göz doktoruna baÄ¢vurunuz.

CÄ FLOSÄ N kullanırken cildiniz güneÄ¢ ıÄ¢ığına veya ultraviyole (UV) ıÄ¢ınlara daha duyarlı hale gelir. Kuvvetli güneÄ¢ ıÄ¢ığına veya solaryum gibi yapay UV ıÄ¢ığa maruz kalmaktan kaçınmalısınız.

Ä shal CÄ FLOSÄ N kullanımını bıraktıktan haftalar sonra da geliÄ¢ebilir. Ciddi veya ısrarcı olursa ya da kan veya mukus içerirse, hayatı tehdit edici olabileceğinden dolayı derhal CÄ FLOSÄ N tedavisini kesmelisiniz. Bağırsak hareketlerini durduran ya da azaltan ilaç kullanmamalı ve derhal doktorunuzla görüÄ¢melisiniz.

Kalp hastalığınız varsa, CÄ FLOSÄ N kullanırken dikkatli olunması gereken durumlar: QT intervalinde uzama ile doğmuÄ¢ olma veya ilgili aile öyküsünün bulunması (kalbin elektriksel kaydı olan EKG‟de saptanan bir durum), kanda tuz dengesizliği (özellikle kandaki potasyum veya magnezyum düzeyinin düÄ¢ük olması), kalp ritminin çok yavaÄ¢ olması (â€?bradikardi‟ olarak adlandırılır), zayıf kalp (kalp yetmezliği), kalp krizi öyküsü (miyokard enfarktüsü), kadın veya yaÄ¢lı olma ya da anormal EKG değiÄ¢ikliklerine yol açan diğer ilaçları kullanıyor iseniz.

CÄ FLOSÄ N‟in metotreksat (bazı kanser türleri, romatoid artirit denilen eklem iltihabı, sedef hastalığı denilen psöriyazis) tedavisinde kullanılan bir ilaç ile eÄ¢ zamanlı kullanımı önerilmez.

Bazı genital yol (üreme sistemi) enfeksiyonlarının tedavisi için doktorunuz siprofloksasine ek olarak ilave bir antibiyotik daha reçete edebilir. Tedavinin 3. gününde henüz bir iyileÄ¢me olmaması halinde, lütfen doktorunuza danıÄ¢ın.

Kan ya da idrar analizi yaptırırken, CÄ FLOSÄ N kullandığınızı söyleyiniz.

CÄ FLOSÄ N kullanırken ağrı, yanma, karıncalanma, uyuÄ¢ma ve/veya güçsüzlük gibi nöropati belirtileri ile karÄ¢ılaÄ¢ırsanız CÄ FLOSÄ N kullanmayı bırakınız ve doktorunuza baÄ¢vurunuz.

CÄ FLOSÄ N karaciğer hasarına neden olabilir. Eğer, iÄ¢tah kaybı, sarılık (cildin sararması), koyu renkli idrar, kaÄ¢ıntı ya da midede hassasiyet gibi herhangi bir belirti fark ederseniz, CÄ FLOSÄ N almayı durdurarak derhal doktorunuza baÄ¢vurunuz.

Eğer sizin ya da ailenizden birinin glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) denilen kalıtımsal bir durumu varsa CÄ FLOSÄ N kullanımı ile anemi riskiyle karÄ¢ılaÄ¢abilirsiniz. Bu nedenle

glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliğiniz olup olmadığını doktorunuza bildiriniz.

CÄ FLOSÄ N kullanırken yapılan Mycobacterium tuberculosis kültür testinde yanlıÄ¢ negatif sonuçlar görülebilir.

CÄ FLOSÄ N‟e duyarlı ya da dirençli olan mikroorganizmalar konusunda doktorunuza danıÄ¢ınız.

Myastenia gravis‟in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) Ä¢iddetlenmesi:

CÄ FLOSÄ N gibi florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi myastenia gravis belirtilerinin kötüleÄ¢mesine sebep olabilir. Kas güçsüzlüğünde artıÄ¢ ya da solunum problemleri yaÄ¢arsanız acilen doktorunuza danıÄ¢ınız.

CÄ FLOSÄ N beyaz kan hücreleri sayısında azalmaya neden olabilir ve enfeksiyonlara direnciniz azalabilir. Eğer ateÄ¢ ve genel durumunuzda bozulma, ya da ateÄ¢ ve lokal enfeksiyon belirtileri (boğaz, solunum borusu, ağız veya üriner problemler) gibi enfeksiyon belirtileriniz olursa derhal doktorunuza danıÄ¢ınız. Doktorunuz tarafından muhtemel beyaz küre sayısında azalma olup olmadığı test edilecektir. Doktorunuzu kullandığınız ilaç bakımından uyarmanız önemlidir.

CÄ FLOSÄ N‟i aÄ¢ağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:

Eğer geniÄ¢ bir kan damarının geniÄ¢lemesi veya "Ä¢iÄ¢mesi" (aort anevrizması veya geniÄ¢ damar periferik anevrizması) teÄ¢hisi konulduysa.

Eğer daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık).

Eğer aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk faktörleri ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn. Marfan sendromu veya vasküler Ehlers-Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu arteriti, dev hücreli arterit, Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon veya bilinen ateroskleroz)

Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda ani ve Ä¢iddetli ağrı hissederseniz derhal bir acil servise baÄ¢vurunuz.

Bu uyarılar, geçmiÄ¢teki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danıÄ¢ınız.

CÄ FLOSÄ N ile süt ürünleri (süt, yoğurt veya peynir gibi) veya mineral katkılı içeceklerin (örn. kalsiyum takviyeli portakal suyu) beraber kullanılması, ilacın emilimini azaltabilir. Bu tür gıdalarla birlikte kullanılmamalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düÄ¢ünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danıÄ¢ınız.

Hamilelikte CÄ FLOSÄ N kullanımından kaçınılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme sırasında CÄ FLOSÄ N kullanmayınız, çünkü siprofloksasin anne sütüne geçer ve bebeğinize zararlı olabilir.

CÄ FLOSÄ N araç ve makine kullanımını olumsuz etkileyebilir. Bu durum özellikle alkolle birlikte alındığında görülür.

Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.

CÄ FLOSÄ N‟i aÄ¢ağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:

Kalp ritmini düzenleyen ilaçlar (ör. Kinidin, hidrokinidin, disopramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar), bazı antimikrobiyaller (makrolid denilen bir sınıfa ait) ve bazı psikiyatri hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar)

Probenesid (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç),

Metoklopramid (bulantı ilacı),

Omeprazol (mide ilacı),

Teofilin (astım tedavisinde kullanılan bir ilaç),

Tizanidin (merkezi sinir sistemini, özellikle beyin ve omurilik fonksiyonunu etkileyen bir hastalık olan multiple skleroz hastalarında Ä¢iddetli kas kasılmaları için bir ilaç),

Metotreksat (romatizma, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),

Siklosporin (deri hastalıkları, romatoid artrit ve organ naklinde bağıÄ¢ıklık sistemini düzenleyici bir ilaç),

Vitamin K antagonistleri (ör, varfarin, asenokumarol, fenprokumon ya da fluindion) veya diğer ağızdan alınan kan sulandırıcılar,

Ropinirol (parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç),

Klozapin (psikiyatri hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),

Fenitoin (sara (epilepsi) için kullanılan),

Olanzapin (psikiyatri hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç).

Zolpidem (uyku bozukluları için kullanılan bir ilaç).

CÄ FLOSÄ N aÄ¢ağıdaki ilaçların kanınızdaki seviyesini arttırabilir:

Pentoksifilin (dolaÄ¢ım problemleri için),

Kafein,

Duloksetin (depresyon, diabetik sinir hasarı ve idrar tutamama için),

Lidokain (kalp rahatsızlıkları veya anestezi için),

Sildenafil (erkeklerde sertleÄ¢me sorunu olarak adlandırılan erektil disfonksiyon için)

Agomelatin (depresyon tedavisi için kullanılan bir ilaç).

Bazı ilaçlar CÄ FLOSÄ N‟in etkisini azaltabilir:

Antasitler (sindirim güçlüğü tedavisi için kullanılır),

Mineral destek ilaçları,

Sükralfat (mide yanması, sindirim güçlüğü, mide veya bağırsaktaki ülser tedavisinde kullanılır),

Polimerik fosfat bağlayıcı (sevelamer, lanthanum karbonat) (böbrek rahatsızlığı bulunan hastalarda fosfat düzeyini azaltmak için kullanılır),

Magnezyum, kalsiyum, alüminyum veya demir içeren ilaçlar veya destek maddeleri.

Bu preperatların kullanımı gerekli ise CÄ FLOSÄ N bu ilaçlardan 2 saat önce veya en erken 4 saat sonra alınmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

CÄ FLOSÄ N‟i ne kadar süre ile ve ne sıklıkla kullanacağınızı doktorunuz söyleyecektir. Bu süre enfeksiyonunuzun tipine ve ne kadar Ä¢iddetli olduğuna bağlıdır.

Böbrek hastalığınız varsa doktorunuza belirtiniz çünkü ilaç dozunuzun ayarlanması gerekebilir.

Tedavi genellikle 5 ile 21 gün sürer, ama bazen Ä¢iddetli enfeksiyonlarda daha uzun sürebilir. Bu ilacı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği Ä¢ekilde alınız. Eğer emin değilseniz kaç tablet almanız gerektiğini, nasıl kullanmanız gerektiğini doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Ağız yoluyla uygulanır.

Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile birlikte alınız. Tadı kötü olduğu için tabletleri çiğnemeyiniz.

Tabletlerinizi her gün aynı saatlerde almaya çalıÄ¢ınız.

Tabletleri aç karnına ya da tok karnına alabilirsiniz. Yemeklerle kalsiyum almanız ilacın emilimini önemli derecede etkilemeyecektir. Ancak, tabletler süt veya yoğurt gibi süt

ürünleri ya da mineral takviyeli içeceklerle (ör. kalsiyum takviyeli portakal suyu) birlikte

Bu ilacı kullanırken yeterli miktarda sıvı içmeyi aklınızda tutunuz.

Eğer CİFLOSİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

CİFLOSİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, acilen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Mümkünse, doktora göstermek için tabletleri veya ilacın kutusunu yanınıza alınız.

Mümkün olan en kısa süre içinde normal dozu alın ve daha sonra reçete edildiği Ä¢ekilde devam edin. Ancak, neredeyse bir sonraki dozu alacağınız zaman geldiyse, atladığınız dozu almayın ve normalde olduğu gibi devam edin. Tedavi kürünüzü mutlaka tamamlayın.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Kendinizi birkaç gün içinde iyi hissetmeye baÄ¢lasanız dahi, tedavi kürünü tamamlamanız önemlidir. Bu ilacı olması gerekenden kısa sürede bırakırsanız, enfeksiyon tamamen tedavi edilmeyebilir ve enfeksiyonla ilgili belirtiler tekrar ortaya çıkabilir ya da kötüleÄ¢ebilir. Ayrıca antibiyotiğe karÄ¢ı direnç geliÄ¢ebilir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili baÄ¢ka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, CÄ FLOSÄ N‟in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiÄ¢ilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Nöbetler

Göğüste sıkıÄ¢ma, baÄ¢ dönmesi, hasta veya baygınlık hissi veya ayağa kalkınca baÄ¢ dönmesi meydana gelmesi gibi belirtilerle birlikte Ä¢iddetli, ani alerjik reaksiyon (anaflaktik reaksiyon/Ä¢ok) (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€? baÄ¢lığı altına bakınız.)

Kas güçsüzlüğü, kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihap ya da yırtılma, özellikle ayak bileğinin arkasındaki büyük tendon (kasları kemiklere bağlayan doku, aÄ¢il tendonu) (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€? baÄ¢lığı altına bakınız.)

Yaygın Ä¢ekilde kabartılar veya deride soyulmalara varabilen, genellikle ağız, boğaz, burun, gözler ve cinsel bölge gibi diğer mukoz yüzeylerde kabartılar veya yaralar oluÄ¢ması Ä¢eklindeki ciddi, hayatı tehdit edici deri döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).

Ağrı, yanma, karıncalanma, uyuÄ¢ma veya kol-bacak kaslarında güçsüzlük gibi olağandıÄ¢ı hisler (nöropati) (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€? baÄ¢lığı altına bakınız.)

Döküntü, ateÄ¢, iç organlarda iltihaplanma, kan değerlerinde anormallikler ve tüm vücudu etkileyen (sistemik) hastalık (eozinofili ve sistemik semptomların eÄ¢lik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS sendromu), akut genel ekzantematöz püstüloz AGEP)

Bulantı,

Ä shal,

Çocuklarda eklem ağrısı ve eklemlerde iltihaplanma

YetiÄ¢kinlerde eklem ağrısı,

Mantar süper enfeksiyonları (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düÄ¢en bünyede ikinci bir enfeksiyonun baÄ¢laması),

Kandaki eozinofil adı verilen ve bir çeÄ¢it beyaz kan hücresi olan kan hücreleri sayısında artıÄ¢,

ĠĢtahsızlık,

Hareketlilik (hiperaktivite),

Huzursuzluk,

BaÄ¢ ağrısı,

BaÄ¢ dönmesi,

Uyku bozuklukları,

Tat alma bozuklukları,

Kusma,

Karın ağrısı,

Mide rahatsızlığı (hazımsızlık/mide yanması) veya gaz Ä¢iÄ¢kinliği gibi sindirim problemleri,

Bazı maddelerin kan seviyesinde yükselme (Karaciğer enzimlerinde (transaminaz) ve/veya bilirubinde artıÄ¢),

Döküntü,

KaÄ¢ıntı,

KurdeĢen,

Böbrek fonksiyon bozukluğu,

Kas ve kemiklerde ağrı, iyi hissetmeme (asteni) veya ateÄ¢,

Kanda alkalen fosfataz (kanda belli bir madde) artıÄ¢ı.

Kas ağrısı, eklem iltihabı, kas gerginliğinde artıÄ¢ ve kramp,

Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen) (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€? baÄ¢lığı altına bakınız.),

Kan hücrelerinin sayısında azalma ya da artma (lökopeni, lökositozis, nötropeni, anemi),

Kandaki pıhtılaÄ¢ma hücrelerinin sayısında azalma ya da artma

Alerjik reaksiyon, Ä¢iÄ¢me (ödem) veya deri ve mukozal yüzeylerin aniden Ä¢iÄ¢mesi (anjiyoödem) (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€? baÄ¢lığı altına bakınız.)

Kan Ä¢ekerinde artıÄ¢ (hiperglisemi),

Kan Ä¢ekerinde düÄ¢üÄ¢ (hipoglisemi) (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€? baÄ¢lığı altına bakınız),

Ani zihin karıÄ¢ıklığı (konfüzyon),

Yönünü Ä¢aÄ¢ırma (oryantasyon bozukluğu),

Kaygı reaksiyonları,

Garip rüyalar,

Depresyon (intihar fikri/düÄ¢ünceleri ve intihara teÄ¢ebbüs veya intihar etmeye varma

olasılığı) (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€? baÄ¢lığı altına bakınız.),

Gerçek olmayan Ä¢eyleri görme, duyma veya hissetme (halüsinasyon),

Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu,

His azalması,

His kaybı,

Titreme,

Denge bozukluğu,

Görme bozuklukları (diplopi adı verilen çift görme dâhil),

Kulak çınlaması,

ĠĢitme kaybı,

ĠĢitmede azalma,

Kalp atım hızında artma (taÄ¢ikardi),

Kan damarlarında geniÄ¢leme (vazodilatasyon),

Tansiyon düÄ¢üklüğü,

Bayılma,

Nefes darlığı (astımla ilgili durumlar dâhil), astım benzeri belirtiler (semptomlar),

Karaciğer yetmezliği,

Safra akıÄ¢ında tıkanıklığa bağlı sarılık,

Karaciğer iltihabı (hepatit),

IÄ¢ığa duyarlılık (2. bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€? baÄ¢lığı altına bakınız.),

Böbrek yetmezliği,

Ä drarda kan olması,

Ä drarda kristaller olması,

Ä drar yolları iltihabı,

Vücutta su tutulmasına bağlı Ä¢iÄ¢lik (ödem),

AÄ¢ırı terleme,

Bir sindirim enzimi olan amilaz artıÄ¢ı.

Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık (hemolitik anemi) (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€? baÄ¢lığı altına bakınız.),

Tüm kan hücrelerinin sayısının azalması (pansitopeni) (hayatı tehdit edici),

Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında tehlikeli bir Ä¢ekilde azalma (agranülositoz) (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€? baÄ¢lığı altına bakınız.),

Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit edici),

Serum hastalığı benzeri reaksiyon (bir çeÄ¢it alerjik reaksiyon),

Akıl sağlığında bozukluklar (intihar fikri/düÄ¢ünceleri ve intihara teÄ¢ebbüs veya intihar etmeye varma olasılığı olan psikolojik reaksiyonlar) (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan

önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€? baÄ¢lığı altına bakınız.),

Migren,

Koordinasyon bozukluğu,

Yürüme güçlüğü,

Koku alma bozuklukları,

Kafa içi basıncı artması (intrakraniyal basınç ve pseudotümör serebri),

Görsel renk bozuklukları (vaskülit),

Damar iltihabı,

Pankreas iltihabı,

Çok nadiren hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine ilerleyebilen karaciğer hasar (karaciğer nekrozu) (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€? baÄ¢lığı altına bakınız.),

Deri altında küçük kanama noktası (peteÄ¢iler); çeÄ¢itli cilt döküntüleri veya döküntüler

Miyastenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) Ä¢iddetlenmesi (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€? baÄ¢lığı altına bakınız.),

Çok heyecanlı hissetme (mani) veya çok fazla iyimserlik veya aÄ¢ırı hareketlilik (hipomani)

Anormal hızlı kalp ritmi, hayatı tehdit edici düzensiz kalp ritmi, kalp ritminde düzensizlikler (“QT aralığı uzamasıâ€? adı verilen, kalbin elektrik aktivitesini gösteren EKG‟de gözüken)

Kan pıhtılaÄ¢ması üzerinde etkiler (Vitamin K antagonistleri ile tedavi edilen hastalarda).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemÄ¢ireniz ile konuÄ¢unuz. Ayrıca karÄ¢ılaÄ¢tığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Ġlaç Yan Etki Bildirimiâ€? ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‟ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıÄ¢ olacaksınız.

CİFLOSİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

CÄ FLOSÄ N‟i 25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CİFLOSİN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CÄ FLOSÄ N‟i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiÄ¢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Ä¡ehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

DEVA Holding A.Ä¡.

Küçükçekmece/Ä STANBUL Tel: 0212 692 92 92

Faks: 0212 697 00 24

E-posta: deva@devaholding.com.tr

Üretim yeri:

DEVA Holding A.Ä¡.

Kapaklı/TEKÄ RDAĞ

Bu kullanma talimatı …/…/…. tarihinde onaylanmıştır.