CALCIOSEL %10 enjeksiyonluk çözelti içeren ampül (10 ml 5 ampül)

CALCİOSEL, mineral desteği grubundan kalsiyum etkin maddesini içerenler sınıfına dahil ampuldür.

CALCİOSEL, 10 mL'lik, amber renkli cam ampullerde, berrak, renksiz bir çözeltidir. Her

kutuda 5 adet ampul vardır.

CALCİOSEL paratirod bezinin yavaş çalışması, hızlı büyüme veya gebeliğe bağlı kanda kalsiyum miktarının normalin altında olması, kalsiyum miktarının normalin altında olmasına bağlı kaslarda seğirme olması, çocuklarda (raşitizm) ve erişkinlerde kemik oluşumunda bozukluk nedeniyle tedaviye yardımcı olarak, kurşun zehirlenmesi durumunda bağırsak kasılmalarını önlemek için, magnezyum sülfat zehirlenmesinde, alerjik durumlarda, deri altında kanamaya bağlı mor lekelerin oluşması halinde, su birikimi

görülen iltihabi olmayan deri hastalığında, kullanılan ilaçlara bağlı gelişen kaşıntıda, kan nakli yapıldığında kandaki kalsiyum seviyesinin düşmesini önlemede, florür zehirlenmesinde, kanda kalsiyum miktarında meydana gelen ani düşüşlerde, ani kalp durması tedavisinde, neonatal tetanide (yeni doğmuş bebeklerde kasları etkileyen bir durum) kullanılır.

Kalp rahatsızlığı için ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

Eğer:

Kalsiyum glukonat monohidrat, kalsiyum levülinat dihidrat maddelerinden birine karşı hassasiyetiniz varsa,

Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,

Kalbin daha güçlü kasılmasını sağlayan ilaçlar ile tedavi görüyorsanız,

Çarpıntınız varsa,

Sarkoidoz hastası iseniz,

Böbrek ve kalp rahatsızlığınız varsa, kullanmayınız.

Eğer hamile iseniz,

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CALCİOSEL'in yiyecek ve içeceklerle bilinen etkileşimi yoktur.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.

Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Kalsiyum anne sütüne geçer, bu nedenle emziren annelere uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.

CALCİOSEL kalbin daha güçlü kasılmasını sağlayan digoksin gibi ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır.

Tiyazid grubu diüretik (idrar atılımını artıran) ilaçlar idrarla kalsiyum atılımını azaltarak kan kalsiyum düzeyini yükseltebilir.

CALCİOSEL, tetrasiklin sınıfı antibiyotikleri etkisiz hale getirebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

CALCİOSEL kas ve damar içine doktor kontrolünde uygulanır.

Doktorunuz reçetenizde sizin için bir doz yazmış ve tedavi süresini belirtmiştir. Dozu kendi kendinize değiştirmemelisiniz.

Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Ciddi böbrek rahatsızlığınız varsa mutlaka doktorunuza bildiriniz. Böbrek hastalarında kullanımında doktor tarafından takip gerekmektedir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Doktorunuz CALCİOSEL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Eğer CALCİOSEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

CALCİOSEL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CALCİOSEL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, kanınızdaki kalsiyum seviyeleri aşırı derecede artacağından iştahsızlık, kusma, kabızlık, karın bölgesinde ağrı, kaslarda güçsüzlük, susuzluk hissi, sık idrara çıkma, uyuşukluk hissi, kafa karışıklığı, mineral eksikliğine bağlı kemik ağrısı, böbrek dokusunda kireçlenme meydana gelmesi nedeniyle böbrekte ağrı, böbrek konsantrasyon kapasitesinde kayıp nedeniyle idrar miktarının çok artması, kimi ciddi durumlarda kalp ritim bozuklukları, koma ve kalp durması gibi belirtiler meydana gelebilir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi CALCİOSEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Kan basıncının (tansiyon) düşmesi (belirtileri: yorgunluk, halsizlik, kulak çınlaması, unutkanlık, konsantrasyon zorluğu, el ve ayaklarda üşüme, baş dönmesi, göz kararması)

Kalp atım sayısının azalması veya artması, ritm bozuklukları

Bayılma hissi

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALCİOSEL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Kanda kalsiyum miktarının aşırı artması durumunda (iştahsızlık, kusma, kabızlık, karın bölgesinde ağrı, kaslarda güçsüzlük, susuzluk hissi, sık idrara çıkma, uyuşukluk hissi, zihin

bulanıklığı, mineral eksikliğine bağlı kemik ağrısı, böbrekte ağrı, kalp ritim bozuklukları kandaki kalsiyum düzeyinin arttığını gösteren belirtilerdir).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Sıcak ve sıkıntı basması

Ağızda tebeşir tadı hissi

İğne yapılan yerde ağrı, şişlik ve morarma Bunlar CALCİOSEL'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimiâ€? ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CALCİOSEL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

CALCİOSEL'i ışıktan koruyarak ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

CALCİOSEL'i donmaktan koruyunuz. Ürün %5 dekstroz ve %0,9 Sodyum klorür ile karıştırıldığında 25 °C'de 24 saat stabildir.Eğer ampulde herhangi bir kristallenme olmuşsa, kullanmadan önce ampul 30-40 °C'ye kadar ısıtılarak kristallenme tamamen giderildikten sonra kullanılabilir.Giderilemeyen ya da tortulu ampuller kullanılmaz.

Yalnızca berrak, saydam olan ampul çözeltilerini kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CALCİOSEL'i kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CALCİOSEL'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

Akbaba Mah. Maraş Cad. No:52/2/1 Beykoz/İSTANBUL

Üretim yeri:

OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akbaba Mah. Maraş Cad. No.:52 Beykoz/İSTANBUL

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.