AMINOVEN %10 500 ml aminoasit solüsyonu

• AMİNOVEN %10 vücut için gerekli olan aminoasitleri içeren, damardan uygulanmak üzere hazırlanmış, steril bir çözeltidir.

• AMİNOVEN %10 500 ml’lik cam şişelerde sunulan berrak ve renksiz veya hafif sarıya dönük renkte, sulu çözeltidir.

• AMİNOVEN %10 normal olarak beslenemediğiniz zaman damar yoluyla beslenme sağlar. Vücudunuzun protein (proteinler; kaslar, organlar ve diğer vücut yapılarım oluşturmak ve iyileştirmek için kullanılır) yapmak için kullandığı aminoasitleri sağlar.

• AMİNOVEN %10 genellikle tüm beslenme gereksinimlerinizi sağlamak için yağlar, karbonhidratlar, tuzlar ve vitaminlerle karıştırılır.

■ Vücudunuzun protein ya da aminoasitleri kullanmada sorun yaşadığı durumlarda,

■ Metabolik asidoz (vücut sıvılarınızdaki ve dokularınızdaki asit seviyesinin çok yüksek olması),

■ Hemodiyaliz veya diğer herhangi kan filtrasyon tedavisi uygulanmayan böbrek (renal) yetmezliği,

■ Şiddetli karaciğer yetmezliği,

■ Vücutta sıvı tutulması,

■ Şok,

■ Oksijen azlığı (hipoksi),

■ Kalp yetmezliği.

Yeni doğanlarda, bebeklerde ve çocuklarda AMİNOVEN %10 kullanımı tavsiye edilmez. Yetişkinlerden farklı metabolik ihtiyaçları olduğu için çocuklarda çocuklara özel aminoasit ilaçları kullanılmalıdır.

Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

■ Vücudunuzdaki potasyum miktannın normalden az olması (hipokalemi),

■ Vücudunuzdaki sodyum miktannın normalden az olması (hiponatremi),

■ Folik asit eksikliği,

■ Kalp yetmezliği,

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Bu ürünle ilgili, hamilelik sırasında klinik araştırmalar ve hayvanlarda üreme çalışmaları gerçekleştirilmemiştir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

AMİNOVEN %10’un emzirme döneminde kullanımından önce risk/yarar ilişkisi dikkate alınmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

AMİNOVEN %10’un taşıt ve makine kullanımı üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Önemli bir uyan yoktur.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır Yetişkinlerde kullanımı:

Dozaj katabolik durumun ve aminoasit ihtiyacının şiddetine bağlıdır. Parenteral beslenmede maksimum günlük doz 2 g aminoasit/kg vücut ağırlığını aşmamalıdır.

Günlük doz:

10-20 ml AMİNOVEN %10 / kg v.a. (1,0-2,0 g aminoasit /kg v.a.’na eşdeğer). 70 kg’lık bir hasta için bu değer 700-1400 ml AMİNOVEN %10’a eş değerdir.

Maksimum infüzyon hızı:

1,0 ml AMİNOVEN %10/kg v.a. / saat ( 0,1 g aminoasit /kg v.a. /saatte eşdeğer)

Maksimum günlük doz:

20 ml AMİNOVEN %10/ kg va (2,0 g aminoasit /kg v.a.’na eşdeğer) 70 kg’lık vücut ağırlığı için bu değer 1400 ml AMİNOVEN %10 veya 140 g aminoasite eş değerdir

Solüsyon parenteral beslenme gerektiği sürece verilir.

Damar yoluyla infıizyon şeklinde uygulanır.

İnfuzyonun uygulama hızı ve miktan ihtiyaçlannıza göre değişmektedir.

Tedaviniz sırasında gözlem altında tutulmanız gerekebilir.

Eğer AMINOVEN %I0 ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

AMINOVEN %I0’ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanızt bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Tedaviniz sırasında doktorunuz ve hemşirenizin takibinde olmanız nedeniyle AMİNOVEN %10’un gerekenden fazla infüze edilmesi ihtimali genelikle yoktur. Aşın doz belirtileri; titreme, kusma ve bulantıdır. Bu belirtileri yaşarsanız veya size gerekenden fazla AMİNOVEN %10 verildiğini düşünüyorsanız doktorunuza veya hemşirenize hemen bildiriniz.

Bu ürünün kullanımı ile ilgili ilave bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi AMINOVEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaki yan etkiler infuzyonun çok hızlı uygulanması durumunda görülmüştür. Yan etkilerin görülme sıklığı eldeki verilerden tahmin edilememektedir.

Sıklık: Bilimniyor

• Kandaki potasyum ya da sodyumun kaybı

• Folik asit eksikliği

• Damarda ağn ve hassasiyet

• Enjeksiyonun verildiği yerdeki damarda pıhtı oluşumu (tromboz)

AMINOVEN %10’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız. Dondurmayınız.

Tedavi sonrası kullanılmayan çözeltiler hastane prosedürlerine göre atılmalıdır.

Son kullanma tarihine uygun kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AMINOVEN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

FRESENİUS KABI İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Güney Plaza Eski Büyükdere Asfaltı,

No:17/4B, Kat:2, 34398, Maslak/ İstanbul

Tel:    (212)365    56    56

Faks:    (212)365    56    99

e-posta: info.turkey@ fresenius-kabi.com

Üretici:

Fresenius Kabi Austria Avusturya

#

25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız. Dondurmayınız.

Farklı ürünlerle karıştırıldıktan sonraki saklama koşulları:

AMİNOVEN %10; yağ emülsiyonları, karbonhidratlar ve emülsiyonlar gibi diğer bileşenlerle aseptik olarak karıştınlabilir. Bir takım karışımlar için 4 °C’ de 9 güne kadar fiziksel ve kimyasal stabiliteye ilişkin veriler mevcuttur.

Mikrobiyolojik açıdan, kontrol ve valide edilmemiş koşullarda karıştırılan TPN (total parenteral beslenme) bileşimleri hemen kullanılmalıdır. Karıştırma işleminin kontrollü ve valide aseptik şartlarda yapıldığı durumlar haricinde ürün hemen kullanılmazsa, kullamm öncesi saklama süresi ve koşullan kullanıcının sorumluluğundadır ve 2-8 °C’de 24 saatten uzun olmamalıdır.

AVEN10 900/05.13/KT/2

£