AFTOjel 5 gr jel

• AFTOJEL, haricen kullanıma yönelik bir jeldir. Ağız içi mukozasına ait bölgesel rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan ilaçlardandır. Etkin madde olarak; 1 gram AFTOJEL, 30 mg Diklofenak sodyum ve 1 mg Triamsinolon asetonid içerir.

• AFTOJEL, ağzı plastik kapakla kapatılmış, 5 g jel içeren alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır.

• AFTOJEL, ağız İçindeki yangılı ve yaralı/hasarlı bölgelerdeki belirtilerin geçici olarak giderilmesinde etkilidir.

AFTOJEL; ağız içinde görülen aftlar, ağız içi dokuda oluşan ve zamanla derinleşebilen ağnlı yaralar, protez vurması veya takma diş nedeniyle oluşan yaralar, diş eti iltihabı, erosiv liken planus (ağız içini etkileyen bir tür iltihabi hastalık) gibi ağız mukozasına ait akut veya süregelen aşınmalarda ve ağnlı yaralarda ağrı giderici ve tedavi edici olarak kullanılır.

Eğer,

• Triamsinolon asetonid, Diklofenak sodyum veya AFTOJEL'in bileşimindeki herhangi bir maddeye veya benzer bir ilaç grubuna karşı alerjiniz veya aşın duyarlılığınız var ise,

• Deri tüberkülozunuz (verem) var ise,

• Ağız ve boğazınızda mantar, bakteri veya virüse (suçiçeği, uçuk vb.) bağlı bir iltihaplanma var ise,

• Aspirin veya Aspirin’in dahil olduğu İlaç grubundan (non-sterodial anti-enflamatuvarlar) bir ilacın kullammı ile daha önceden ciltte döküntü, solunum problemleri (hınltılı soluk alma), astım belirtileri, kurdeşen veya burun akıntısı gibi alerjik tepkimeler görüldü ise,

• Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz AFTOJEL’i kullanmayınız.

Eğer,

• Ülser veya şeker hastalığınız var ise,

• Halen mevcut olan veya geçmişte yaşadığınız bir mide ülseri veya mide kanaması var ise,

• Kalp, karaciğer veya böbrek problemleriniz var ise,

• Herhangi bir kanamalı rahatsızlığınız, kanamaya yatkınlığınız var ise veya cildinizde kolayca morarmalar oluşuyor ise dikkatli kullanınız.

AFTOJEL’i gözleriniz ile temas ettirmeyiniz.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza veya diş hekiminize damşımz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza, diş hekiminize veya eczacınıza danışınız.

•    AFTOJEL, bileşimindeki Diklofenak sodyum’dan dolayı hamileliğin son 3 ayında kullanılmamalıdır.

•    Diklofenak sodyum’un hamileliğin ilk 6 ayında kullanımının cenine zararlı olup olmadığı bilinmemektedir. Bu yüzden, AFTOJEL’i gebeliğin ilk 6 ayında doktorunuzun ya da diş hekiminizin sağlanabilecek yararın olası zararlarından fazla olduğu yönünde bir karan olmadan kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza, diş hekiminize veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza, diş hekiminize veya eczacınıza danışınız.

• Triamsinolon asetonid ve Diklofenak sodyum’un insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

• Triamsinolon asetonid ve Diklofenak sodyum’un süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştmlmamıştır.

AFTOJEL ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir.

AFTOJEI/in içeriğinde bulunan,

* Benzil alkol için kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyan gerekmemektedir.

AFTOJEL’in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.

Fakat, uzun süre ile geniş alanlarda kullanıldığında sistemik absorpsiyonu artacağından Fenitoin, Barbitüratlar ve Rifampisin ile beraber kullanıldığı takdirde kortikosteroidin hepatik eliminasyonu (karaciğerden atılımı) hızlanabilir, buna paralel olarak farmakolojik etkide azalma görülebilir. Aynca, oral antikoagülan (kan pıhtılaşmasını önleyici) ilaçlara cevap azalabilir.

Aspirin veya Aspirin’in dahil olduğu ilaç grubundan bir ilaç ile birlikte kullanıldığında yan etkilerde bir artış görülebilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

•    AFTOJEL’i doktorunuzun veya diş hekiminizin önerdiği şekilde, tedavi edilecek olan bölgeyi ince bir tabaka halinde kaplayacak miktarda kullanınız.

•    Günde iki veya üç kez, tercihen yemeklerden yaklaşık yarım saat kadar önce hasarlı bölgelere uygulayınız.

Ağız içindeki hasarlı bölgenin üzerine ince bir tabaka halinde sürünüz. Ulaşılması güç yerlere uygulamak için, temiz bir pamuklu çubuk kullanabilirsiniz.

Kapağı ters çevirerek tüpü detiniz.

Değişik yaş gruplan:

AFTOJEL’i uyguladıktan hemen sonra bir şey yemekten veya içmekten kaçımmz (yaklaşık yarım saat kadar).

AFTOJEL’in çocuklarda kullammı ile ilgili bir çalışma mevcut değildir.

AFTOJEL’i yetişkinlerde olduğu gibi çocuklarda da doktorunuzun veya diş hekiminizin önerdiğinden daha fazla miktarda kullanmayınız.

AFTOJEL’in yaşlılarda kullanımı ile ilgili bir çalışma mevcut değildir.

Özel kullanım durumlan:

Özel kullamm durumu yoktur.

Eğer AFTOJEL *in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla, diş hekiminizle ya da eczacınızla konuşunuz.

AFTOJEL’in kaza ile çok fazla miktarda yutulması sonucu, belirgin dahili yan etkilerin görülmesi durumunda, zehirlenme tedavisinde kullanılan genel önlemler alınmalı, semptomatik ve destekleyici tedavi verilmelidir. Zorlu idrara çıkartma ve diyaliz gibi özel önlemlerin, NSAİ ilaçlann proteinlere yüksek bağlanma oranından dolayı, bu ilaçların atılımına büyük olasılıkla katkılan yoktur.

Zehirli olabilecek doz aşımından sonra aktif kömür kullanılması ve yaşamı tehlikeye sokacak boyutlardaki doz aşımından sonra mide boşaltılması (kusturma, midenin yıkanması) düşünülebilir.

AFTOJEL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor, diş hekimi veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozu hemen uygulayınız ve tavsiye edilen şekilde kullanmaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

AFTOJEL ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler:

Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, AFTOJEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlılık gösteren kişilerde yan etkiler görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, AFTOJEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza veya diş hekiminize bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüz ve boğazda şişme

• Nefes almada zorluk, hırıltılı ya da kesik kesik nefes alma ya da göğüste sıkışma hissi (astım)

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AFTOJEL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza veya diş hekiminize bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Adrenal baskılanma (Çocuklarda büyümede yavaşlama, kilo kaybı, kan ve İdrardaki kortizol konsantrasyonlannda azalma)

• Cushing sendromu (ay yüz)

• Kaslann aşırı gerginliği

• Konjonktivit (göz iltihabı)

• Gözde ağn, kuruluk veya sulanma

• Kann ağnsı, ishal, mide bulantısı

• Burun akıntısı (alerjik rinit)

• Aşın kanama eğilimi

• Mide yanmasının artması, tekrar etmesi

• Mide kanaması

• Böbrek yetmezliği

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza veya diş hekiminize söyleyiniz:

• Yanma

• Tahriş

• Döküntü

• Deri iltihabı

• Ağız çevresinde oluşan ekzema

• Alerjik temas dermatiti

• Ağız mukozasında maserasyon

• Ağız içi mukozasında incelme

• Kuruluk

• Kızanklık

• Şişkinlik

• Kaşıntı

• Pullanma

• Saç dökülmesi

• Deride yağlanma

• Hastalıklı bölgede başka bir nedene bağlı olarak ikincil bir iltihaplanma gelişimi.

Bunlar AFTOJEL’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

AFTOJEL ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AFTOjel'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi :    ORVA    İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Atatürk Organize Sanayi Bölgesi 10010 Sok. No. 10,

35620 Çiğli / İZMİR Üretici :    ORVA    İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Atatürk Organize Sanayi Bölgesi 10010 Sok. No. 10,

35620 Çiğli/İZMİR

(gün ay yıl)